Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Merkittävien toimintojen ohjaajien kehittäminen ja toteuttaminen geriatrisen lyhytaikaisen oleskelun aikana (MAYFAIR)

perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Mielenkiintoisten toimintojen ohjaajien kehittäminen ja toteuttaminen lyhytaikaisen geriatrian yksikössä vanhusten komplikaatioiden ehkäisemiseksi – Toteutettavuustutkimus

Ikääntyneet ihmiset ovat erityisen alttiita sairaalahoidon haittavaikutuksille, jotka voivat vaarantaa heidän toiminnallisen itsenäisyytensä. Hämmennyksen alkaminen, liikkuvuuden menetys tai aliravitsemus liittyy pitkälti itse sairaalahoidon kontekstiin, mikä aiheuttaa potilaille akuutin patologian lisäksi stressaavia tilanteita: tavanomaisen elinympäristön muutos, inhimillisen ja rauhoittavan vuorovaikutuksen puute, liikkumattomuus. liittyvät patologiaan tai aiheutuvat esteiden tai rajoitusten käytöstä. Nämä geriatriset komplikaatiot voidaan estää. Sairaalapotilaiden kanssa on kehitetty ohjelmia, joihin liittyy vapaaehtoisten tai omistautuneiden ammattilaisten toimintaa. Näiden "Meaningful Activities Facilitators" (MAF) -tehtävien tehtävänä on ehkäistä tai rajoittaa sairaalahoidon haitallisia vaikutuksia vanhuksille, erityisesti stimuloimalla syömistä ja kävelyä sekä harjoittamalla sosiaalisia aktiviteetteja potilaan elämäntapatottumusten mukaisesti. Tämä järjestelmä on perustettu Iso-Britannian geriatrian lyhytaikaisen oleskelun osastoille, joissa erityiskoulutuksen saaneet MAF:t integroidaan hoitotiimiin ja työskentelevät riskipotilaiden kanssa. Näiden MAF:ien integrointi on osoittanut deliriumjaksojen esiintyvyyden ja keston vähenemisen, psykotrooppisten lääkkeiden käytön ja hillitsemisen käytön. Australiassa parhaillaan meneillään olevan tutkimuksen tavoitteena on vähentää sairaalassa hankittuja komplikaatioita koulutetun MAF:n toteuttaman mobilisointi-, ravitsemus- ja potilaiden osallistumisen rakentavaan toimintaan ("Eat, Walk, Engage" -ohjelma). Hypoteesimme on, että MAF:ien käyttöönotto geriatrisilla lyhytaikaisilla osastoilla vähentää sairaalahoitoon liittyvien geriatristen komplikaatioiden ilmaantuvuutta.

Tavoitteet: Tavoitteenamme on tutkia MAF:ien integroinnin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kahden geriatrisen lyhytaikaisen palvelun hoitoryhmiin Ranskassa. Arvioimme MAF-malliin ehdotettavia mukautuksia, jotta se olisi relevantti omassa kontekstissamme potilaiden, heidän omaistensa ja ammattilaisten näkökulmasta, ja tutkimme tämän toimenpiteen vaikutusta komplikaatioiden esiintymiseen ja järjestelmän toimintaan. tiimit, sen toteutus ja kustannukset.

Näkökulmat: Tämän tutkimuksen tulosten avulla voimme määrittää, onko MAF:n interventio mahdollista ja hyväksyttävää Ranskan kontekstissa, ja jos on, voimme ehdottaa kontekstiimme mukautettua interventiomallia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Hanke toteutetaan kahdessa vaiheessa lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) suositusten mukaisesti monimutkaisten terveystoimenpiteiden kehittämisestä ja arvioinnista. Vaihe 1: MAF:n intervention mukauttaminen kontekstiimme yhdistämällä kirjallisuuskatsaus, ei-osallistuva havainto, puolistrukturoidut haastattelut ja rakennustyöpajat. Vaihe 2: Toteutettavuustestaus : Lähes kokeellinen toteutettavuustutkimus "ennen ja jälkeen" suoritetaan kahdessa geriatrisessa lyhytaikaisessa palvelussa 380 potilaalla: "ennen" ajanjakso yli 4 kuukautta (sisältää 160 sairaalahoitoa, jotka muodostavat kontrolliryhmän), 2 MAF:n rekrytointi ja koulutus, toimenpiteen toteuttaminen, yli 4 kuukauden "jälkeinen" jakso (mukaan lukien 160 sairaalapotilasta, jotka muodostivat interventioryhmän). Potilaat otetaan mukaan vastaanottoon ja niitä seurataan sairaalahoidon aikana. Kerätyt tiedot koskevat komplikaatioiden esiintymistä oleskelun aikana, ammattilaisten elämänlaatua työssä ja "jälkijaksolla" MAF:n toimenpiteiden hyväksyttävyyttä ja tarkkuutta MAF:ien näkökulmasta, ammattilaisia ​​ja potilaita/sukulaisia. Nämä kriteerit kerätään seuraamalla MAF:n toimintaa (lokipäiväkirja, potilastiedot) ja puolistrukturoituja haastatteluja. MAF:ien integroinnin vaikutusta toimintaan, tiimien yhteenkuuluvuuteen ja yhteistyöhön tutkitaan.

Tulokset antavat meille mahdollisuuden ehdottaa MRC-suositusten vaihetta 3, monikeskusta satunnaistettua, kontrolloitua arviointia klustereissa, jotka perustuvat tuloksiin toimenpiteen sisällöstä, toteutusstrategioista, ensisijaisen päätepisteen valinnasta, populaation sisällyttämiskriteereistä. , otoskoon laskeminen ja tutkimusmenettelyt (inkluusio, tiedonkeruu).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Lyon, Ranska, 69100
        • Geriatric Short Stay Department - Unit 3C of the Charpennes Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska, 69495

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas 65 vuotta täyttänyt
  • joutui geriatriseen lyhytaikaiseen sairaalaan > 72 tunniksi
  • Katsotaan "sairaalahoitoon liittyvien komplikaatioiden vaarassa": vähintään kaksi seuraavista kriteereistä:

    • Clinical Frailty Scale (Rockwoodin kliinisen heikkouspistemäärä
    • Vähintään yksi ADL-IADL-riippuvuus,
    • Tunnettu kognitiivinen heikentyminen,
    • Potilas hämmentynyt saapuessaan,
    • Aiemman sairaalahoidon tai lääkkeiden käytön yhteydessä esiintynyt sekavuusoireyhtymä,
    • Ahdistuneisuus-masennus (historia tai nykyinen patologia),
    • Toistuvat kaatumiset (> 2 vuodessa) tai kaatumisen pelko,
    • Sarkopenian riski (pisteet >4 SARC-F-kyselyssä
    • Aliravitsemus tai aliravitsemuksen riski (lääketieteellisen arvion mukaan, esim. alhainen BMI, anoreksia, äskettäinen painonpudotus).
  • Potilas, jolle on tiedotettu tutkimuksesta ja joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen (huollon alla olevilta potilailta pyydetään huoltajan suostumus). Huoltajapotilaiden osalta potilas allekirjoittaa suostumuksensa huoltajan läsnäollessa.
  • Potilas, joka ymmärtää ja puhuu ranskaa
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas palliatiivisessa hoidossa terminaalisen sairauden vuoksi
  • Uudelleen sairaalahoidossa olevat potilaat mukana jo edellisen oleskelun aikana
  • Potilaat tuomioistuimen suojeluksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus
Mukana oli tavanomaisen käytännön mukaisesti 160 potilasta.
Muut: Interventio
MAF-interventioon osallistui 160 potilasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus ja hyväksyttävyys merkityksellisten toimintojen fasilitaattorien (MAF) toteuttamiseen ranskalaisessa lyhytaikaisessa geriatriassa yksikössä ammattilaisten, MAF:n ja potilaiden/sukulaisten näkökulmasta.
Aikaikkuna: Toteuttamisesta mielekästä toimintaa ohjaajat 4 kuukauden ajaksi.

Toteutettavuuden perusteena on seuraavien kriteerien täyttyminen interventiojakson aikana (MAF-toteutus):

  • kahden MAF:n työllistäminen (yksi osallistuvaa yksikköä kohden, 0,5 FTE),
  • SATIN- ja EEPMT-kyselylomake
Toteuttamisesta mielekästä toimintaa ohjaajat 4 kuukauden ajaksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL22_0726
  • 2023-A00490-45 (Rekisterin tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhustenhoito

Kliiniset tutkimukset Valvonta: tavanomaisen käytännön mukaan

3
Tilaa