노인 단기 체류의 의미 있는 활동 촉진자 개발 및 구현 (MAYFAIR)
노인성 합병증을 예방하기 위한 단기 입원 노인병동의 의미 있는 활동 촉진자 개발 및 구현 - 타당성 조사
노인들은 입원으로 인한 부작용에 특히 취약하며, 이는 기능적 자율성을 손상시킬 수 있습니다. 혼란의 시작, 이동성 상실 또는 영양실조는 입원 상황 자체와 크게 관련되어 있으며, 이는 급성 병리 외에도 환자에게 스트레스가 많은 상황을 야기합니다: 일반적인 생활 환경의 변화, 인간과 안심할 수 있는 상호 작용의 부족, 이동성 부족 병리와 관련되거나 장벽이나 구속의 사용으로 인해 발생합니다. 이러한 노인성 합병증을 예방할 수 있습니다. 자원봉사자나 입원 환자를 다루는 전담 전문가의 개입과 관련된 프로그램이 개발되었습니다. 이러한 "의미 있는 활동 촉진자"(MAF)는 특히 식사와 걷기를 자극하고 환자의 생활 습관에 따른 사회적 활동을 실천함으로써 노인들에게 입원이 미치는 해로운 영향을 예방하거나 제한하는 임무를 가지고 있습니다. 이 시스템은 특정 교육을 받은 MAF가 치료 팀에 통합되어 위험에 처한 환자와 협력하는 영국의 노인 단기 입원 병동에 설정되었습니다. 이러한 MAF의 통합으로 정신 착란 에피소드의 발생률과 기간, 향정신성 약물 사용 및 구속 사용이 감소하는 것으로 나타났습니다. 현재 호주에서 진행 중인 연구는 훈련된 MAF가 시행하는 건설적인 활동("먹기, 걷기, 참여" 프로그램)에서 환자의 동원, 영양 및 참여 프로그램을 통해 병원에서 발생한 합병증을 줄이는 것을 목표로 합니다. 우리의 가설은 노인 단기 입원 병동에 MAF를 구현하면 입원과 관련된 노인 합병증의 발생률을 줄일 것이라는 것입니다.
목표: 우리의 목표는 MAF를 프랑스의 두 노인 단기 입원 서비스의 치료 팀에 통합하는 타당성과 수용 가능성을 연구하는 것입니다. 우리는 MAF 모델에 제안된 적응을 평가하여 환자, 가족 및 전문가의 관점에서 우리의 맥락에 관련되도록 하고, 이 개입이 합병증 발생 및 기능에 미치는 영향을 연구할 것입니다. 팀, 구현 및 비용.
관점: 이 연구의 결과를 통해 MAF의 개입이 프랑스 상황에서 실현 가능하고 수용 가능한지 정의하고, 그렇다면 우리 상황에 적합한 개입 모델을 제안할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
방법: 프로젝트는 복잡한 건강 중재의 개발 및 평가에 대한 의학 연구 위원회(MRC)의 권장 사항에 따라 2단계로 수행됩니다. 1단계: 문헌 검토, 비참가자 관찰, 반구조화된 인터뷰 및 공동 구축 워크숍을 결합하여 MAF 개입을 우리 상황에 맞게 조정합니다. 2단계: 타당성 테스트: 준실험 타당성 "전후" 연구는 380명의 환자를 대상으로 2개의 노인 단기 입원 서비스에서 수행됩니다. "전" 기간은 4개월에 걸쳐(대조군을 구성하는 입원 환자 160명 포함), 2개의 MAF 모집 및 훈련, 중재 실행, 4개월 이상의 "이후" 기간(개입 그룹을 구성하는 160명의 입원 환자 포함). 환자는 입원 시 포함되어 입원 기간 동안 추적 관찰됩니다. 수집된 데이터는 MAF의 관점에 따라 체류 중 합병증 발생, 전문가의 직장에서의 삶의 질, 그리고 "이후" 기간에 MAF 개입의 수용 가능성과 충실도에 관한 것입니다. 전문가와 환자/친척. 이러한 기준은 MAF 활동(로그북, 의료 기록) 모니터링과 반구조화된 인터뷰를 통해 수집됩니다. 기능, 팀 응집력 및 협업에 대한 MAF 통합의 영향을 연구합니다.
결과를 통해 우리는 개입 내용, 구현 전략, 1차 평가변수 선택, 인구 집단의 포함 기준에 대한 결과를 바탕으로 클러스터 내 다기관 무작위 통제 평가인 MRC 권장 사항의 3단계를 제안할 수 있습니다. , 표본 크기 계산 및 연구 절차(포함, 데이터 수집).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas GILBERT, MD
- 전화번호: +33 4.78.86.49.39
- 이메일: thomas.gilbert@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Stephanie POUPON-BOURDY
- 전화번호: +33 6.61.23.43.28
- 이메일: stephanie.poupon-bourdy@chu-lyon.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69100
- Geriatric Short Stay Department - Unit 3C of the Charpennes Hospital
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연락하다:
- Antoine CRUSSARD-GARNIER, MD
- 전화번호: +33 4.72.43.21.27
- 이메일: antoine.garnier-crussard@chu-lyon.fr
-
Lyon, 프랑스, 69495
- University Department of Geriatric Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud
-
연락하다:
- Thomas GILBERT, MD
- 전화번호: +33 4.78.86.49.39
- 이메일: thomas.gilbert@chu-lyon.fr
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연락하다:
- Stephanie POUPON-BOURDY
- 전화번호: 6.61.23.43.28
- 이메일: stephanie.poupon-bourdy@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자
- 72시간 이상 노인 단기 입원 병원에 입원한 경우
"입원과 관련된 합병증의 위험이 있는" 것으로 간주됨: 다음 기준 중 최소 2개:
- 임상적 노쇠도 척도(Rockwood 임상 노쇠도 점수)
- 하나 이상의 ADL-IADL 종속성,
- 알려진 인지 장애의 존재,
- 입원 시 혼란스러워하는 환자,
- 이전 입원 또는 약물 사용으로 인한 혼란 증후군의 병력,
- 불안-우울증(병력 또는 현재 병리),
- 반복적인 낙상(1년에 2회 이상) 또는 낙상에 대한 두려움,
- 근육감소증 위험(SARC-F 설문지에서 점수 >4점)
- 영양결핍 또는 영양결핍의 위험이 있음(의학적 평가에 따라, 예: 낮은 BMI, 거식증, 최근 체중 감소).
- 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 사전 동의서에 서명한 경우(후견인이 있는 환자의 경우 보호자의 동의가 요청됩니다). 후견인이 있는 환자의 경우, 환자는 후견인 앞에서 동의서에 서명해야 합니다.
- 프랑스어를 이해하고 말할 수 있는 환자
- 사회 보장 제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 불치병으로 인해 완화의료를 받고 있는 환자
- 이전 입원 중에 이미 포함된 재입원 환자
- 법원의 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
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일반적인 관행에 따라 160명의 환자가 포함되었습니다.
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다른: 간섭
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160명의 환자가 MAF 개입에 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전문가, MAF 및 환자/친척의 관점에서 프랑스 단기 입원 노인병동에서 의미 있는 활동 촉진자(MAF) 구현의 타당성과 수용 가능성.
기간: 4개월 동안 의미 있는 활동 촉진자의 구현부터.
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타당성에 대한 결론을 내리는 기준은 개입 기간(MAF 구현) 동안 다음 기준을 충족하는 것입니다.
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4개월 동안 의미 있는 활동 촉진자의 구현부터.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 69HCL22_0726
- 2023-A00490-45 (레지스트리 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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