Desarrollar e implementar facilitadores de actividades significativas en geriátricos de corta estancia (MAYFAIR)
Desarrollo e implementación de facilitadores de actividades significativas en unidades geriátricas de corta estancia para prevenir complicaciones geriátricas: un estudio de viabilidad
Las personas mayores son particularmente vulnerables a los efectos adversos de la hospitalización, que pueden comprometer su autonomía funcional. La aparición de confusión, pérdida de movilidad o desnutrición está en gran medida relacionada con el propio contexto de hospitalización, que crea situaciones estresantes para los pacientes además de la patología aguda: cambio en el entorno de vida habitual, falta de interacciones humanas y tranquilizadoras, falta de movilidad. relacionados con la patología o causados por el uso de barreras o restricciones. Estas complicaciones geriátricas se pueden prevenir. Se han desarrollado programas que implican la intervención de voluntarios o profesionales dedicados con pacientes hospitalizados. Estos "Facilitadores de actividades significativas" (MAF) tienen la tarea de prevenir o limitar los efectos nocivos de la hospitalización en las personas mayores, en particular estimulando la alimentación y la marcha, y practicando actividades sociales acordes con los hábitos de vida del paciente. Este sistema se ha implantado en plantas geriátricas de corta estancia en el Reino Unido, donde los MAF, que recibieron una formación específica, se integran en el equipo asistencial y trabajan con pacientes de riesgo. La integración de estos MAF ha mostrado una reducción en la incidencia y duración de los episodios de delirio, el uso de psicofármacos y el uso de contención. Un estudio actualmente en marcha en Australia tiene como objetivo reducir las complicaciones adquiridas en el hospital a través de un programa de movilización, nutrición y participación de los pacientes en actividades constructivas (el programa "Eat, Walk, Engage") implementado por MAF capacitados. Nuestra hipótesis es que la implementación de MAF en salas geriátricas de corta estancia reducirá la incidencia de complicaciones geriátricas asociadas con la hospitalización.
Objetivos: Nuestro objetivo es estudiar la viabilidad y aceptabilidad de integrar MAF en los equipos de atención de dos servicios geriátricos de corta estancia en Francia. Evaluaremos las adaptaciones que se propondrán al modelo MAF para hacerlo relevante en nuestro contexto desde el punto de vista de los pacientes, sus familiares y profesionales, y estudiaremos el efecto de esta intervención sobre la aparición de complicaciones y el funcionamiento del sistema. equipos, su implementación y sus costos.
Perspectivas: Los resultados de este estudio nos permitirán definir si la intervención MAF es factible y aceptable en el contexto francés y, de ser así, proponer un modelo de intervención adaptado a nuestro contexto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos: El proyecto se llevará a cabo en 2 fases guiadas por las recomendaciones del Consejo de Investigación Médica (MRC) para el desarrollo y evaluación de intervenciones de salud complejas. Fase 1: Adaptación de la intervención MAFs a nuestro contexto, combinando revisión de literatura, observación no participante, entrevistas semiestructuradas y talleres de coconstrucción. Fase 2: Pruebas de viabilidad: Se llevará a cabo un estudio de viabilidad cuasiexperimental "antes y después" en dos servicios geriátricos de corta estancia en 380 pacientes: período "antes" de más de 4 meses (inclusión de 160 pacientes hospitalizados que constituyen el grupo de control), reclutamiento y formación de 2 MAF, implementación de la intervención, período "posterior" de más de 4 meses (inclusión de 160 pacientes hospitalizados que constituyen el grupo de intervención). Los pacientes serán incluidos en el momento del ingreso y seguidos durante la estancia hospitalaria. Los datos recogidos se refieren a la aparición de complicaciones durante la estancia, la calidad de vida en el trabajo de los profesionales y, en el período "después", la aceptabilidad y fidelidad de la intervención de los MAF, según el punto de vista de los MAF, la profesionales y los pacientes/familiares. Estos criterios se recogerán mediante el seguimiento de la actividad de los MAF (cuaderno de pesca, registros médicos) y entrevistas semiestructuradas. Se estudiará el impacto de la integración de los MAF en el funcionamiento, la cohesión del equipo y la colaboración.
Los resultados nos permitirán proponer la fase 3 de las recomendaciones del MRC, una evaluación controlada aleatoria multicéntrica en grupos, informada por los resultados del contenido de la intervención, las estrategias de implementación, la elección del criterio de valoración principal y los criterios de inclusión de la población. , el cálculo del tamaño de la muestra y los procedimientos del estudio (inclusión, recogida de datos).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas GILBERT, MD
- Número de teléfono: +33 4.78.86.49.39
- Correo electrónico: thomas.gilbert@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stephanie POUPON-BOURDY
- Número de teléfono: +33 6.61.23.43.28
- Correo electrónico: stephanie.poupon-bourdy@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69100
- Geriatric Short Stay Department - Unit 3C of the Charpennes Hospital
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Contacto:
- Antoine CRUSSARD-GARNIER, MD
- Número de teléfono: +33 4.72.43.21.27
- Correo electrónico: antoine.garnier-crussard@chu-lyon.fr
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Lyon, Francia, 69495
- University Department of Geriatric Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud
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Contacto:
- Thomas GILBERT, MD
- Número de teléfono: +33 4.78.86.49.39
- Correo electrónico: thomas.gilbert@chu-lyon.fr
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Contacto:
- Stephanie POUPON-BOURDY
- Número de teléfono: 6.61.23.43.28
- Correo electrónico: stephanie.poupon-bourdy@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 65 años y más
- ingresado en un hospital geriátrico de corta estancia durante > 72 horas
Considerado "en riesgo de complicaciones relacionadas con la hospitalización": al menos dos de los siguientes criterios:
- Escala de fragilidad clínica (Puntuación de fragilidad clínica de Rockwood)
- Al menos una dependencia ADL-IADL,
- Presencia de deterioro cognitivo conocido,
- Paciente confundido al ingreso,
- Historia de síndrome confusional en hospitalización previa o uso de medicamentos,
- Ansiedad-depresión (antecedentes o patología actual),
- Caídas repetidas (>2 en un año) o miedo a caer,
- Riesgo de sarcopenia (Puntuación >4 en el cuestionario SARC-F
- Presentar desnutrición o riesgo de desnutrición (según valoración médica, p.e. IMC bajo, anorexia, pérdida de peso reciente).
- Paciente haber sido informado del estudio y haber firmado un consentimiento informado (para pacientes bajo tutela se solicitará el consentimiento del tutor). Para pacientes bajo tutela, el paciente firmará el consentimiento en presencia del tutor.
- Paciente que entiende y habla francés.
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Paciente en cuidados paliativos por una enfermedad terminal
- Pacientes reingresados ya incluidos durante una estancia anterior
- Pacientes bajo protección judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control
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Se incluyeron 160 pacientes según la práctica habitual.
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Otro: Intervención
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Se incluyeron 160 pacientes con intervención MAF.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad y aceptabilidad de implementar facilitadores de actividades significativas (MAF) en una unidad geriátrica de corta estancia francesa, desde la perspectiva de los profesionales, MAF y pacientes/familiares.
Periodo de tiempo: A partir de la implementación de una actividad significativa de facilitadores por un período de 4 meses.
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Los criterios para concluir sobre la viabilidad serán el cumplimiento de los siguientes criterios durante el período de intervención (implementación del MAF):
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A partir de la implementación de una actividad significativa de facilitadores por un período de 4 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL22_0726
- 2023-A00490-45 (Identificador de registro: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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