下肢熱傷の成人患者における Wii Fit エクササイズとピラティスエクササイズの比較
2026年9月12日 更新者：Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh、Cairo University
下肢火傷成人患者の筋力、姿勢バランス、機能的パフォーマンスに関する Wii Fit エクササイズとピラティスエクササイズの比較
研究の目的は、下肢火傷を負った成人患者の筋力、姿勢バランス、および機能的パフォーマンスに対する Wii フィットエクササイズとピラティスエクササイズの効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
重度の火傷は代謝亢進反応と異化作用の増加に関連しています。 これらは筋肉量の大幅な減少と筋力の低下につながります。 熱傷リハビリテーションの主な関心事は、生存から機能的成果の最適化と仕事への復帰の迅速化へと移り変わっています。 下肢（LL）は最も火傷を負った部位と考えられており、痛み、拘縮、傷跡、感覚の変化、筋力低下、姿勢バランスの障害など、多くの合併症を引き起こす可能性があります。
ビデオ ゲーム システムは、カスタム設計のリハビリテーション機器を開発するよりも費用対効果が高く、身体リハビリテーションを受ける個人の間で人気が高まっています。 この目的で使用される最も一般的なビデオ ゲーム システム (Wii Fit、Dance Revolution、EyeToy、Kinect) の中で、任天堂の Wii Fit が最も人気があります。 これは、体の動きをゲーム コントローラーとして使用する最初のビデオ ゲーム システムでした。 運動者は外部のバランス ボードの上に立ち、ボード上の圧力の中心を変更することでゲーム内の仮想キャラクターの動きを制御します。 このゲームは、視覚と聴覚の両方のフィードバックをユーザーに提供します。 このシステムは、関節の柔軟性、筋力、姿勢の人間工学に取り組むことができるため、あらゆる年齢層に楽しみと身体運動を組み合わせたものです。
ピラティスは、体幹の安定性、強さ、柔軟性、筋肉のコントロール、姿勢、呼吸への注意を必要とする心と体のエクササイズです。 ピラティスエクササイズは自分の空間で一人で行うため、他人と衝突したり接触したりする危険はありません。 したがって、筋骨格系への損傷のリスクが最小限に抑えられ、ピラティスは比較的安全な運動形式となっています。
私たちの知る限り、下肢火傷を負った成人患者の筋力と姿勢バランス、機能的パフォーマンスに対する Wii フィット エクササイズとピラティス エクササイズの効果を比較した研究はありません。そのため、この研究は Wii フィット エクササイズとピラティス エクササイズの効果を比較することを目的としています。下肢火傷を負った成人患者の筋力と姿勢バランス、機能的パフォーマンスに関する研究。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
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New Cairo
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Cairo、New Cairo、エジプト、02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者の年齢は35歳から55歳までとなります。
- 患者の体重範囲は 60 ～ 85 kg、身長は 155 ～ 170 cm です。
- 9 の法則で測定した総燃焼表面積 (TBSA) は 40% 以上です。
- 熱傷のみ、部分層熱傷、熱傷後少なくとも3か月経過している患者。
- 身体活動レベルが低い患者。
除外基準:
- 吸入傷害のある患者。
- 足を切断した患者。
- 下肢の可動域に何らかの制限がある患者。
- 聴覚または視覚に問題がある患者。
- 先天性筋骨格系の変形、特に足に異常がある患者。
- 精神障害のある患者。
- 下肢麻痺のある患者。
- 心臓に異常がある患者または心臓ペースメーカーを装着している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Wii fit exercises group
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks.
Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Wii Fit-based exercises, rather than added to the total rehabilitation time.
The Wii Fit program will include weight-shifting, single-leg balance, step-based, and light aerobic game activities using the Nintendo Wii Fit system and Balance Board.
The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
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すべての患者は、1セッション当たり45分間の監督下で個別化された運動プログラムを週3回、8週間にわたって行う標準的な理学療法プログラムを受けることになる。そのプログラムには以下が含まれる：下肢の筋肉のストレッチ運動。各ストレッチは45秒間維持される。 3回繰り返し、下肢の筋肉を強化するエクササイズを1回の繰り返しの最大値の50〜60％から開始し、治療週間を通じて徐々に強度を上げて80〜85％まで高めます。
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks.
Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Wii Fit-based exercises rather than added to the total session duration.
The Wii Fit program will include weight-shifting, single-leg balance, step-based activities, and light aerobic game-based exercises using the Nintendo Wii Fit system and Balance Board.
The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components, including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
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実験的：Pilates exercises group
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks.
Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Pilates exercises rather than added to the total session duration.
The Pilates program will consist of mat-based exercises emphasizing trunk control, postural alignment, breathing, movement precision, and progressive body-weight or elastic-band resistance.
The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components, including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
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すべての患者は、1セッション当たり45分間の監督下で個別化された運動プログラムを週3回、8週間にわたって行う標準的な理学療法プログラムを受けることになる。そのプログラムには以下が含まれる：下肢の筋肉のストレッチ運動。各ストレッチは45秒間維持される。 3回繰り返し、下肢の筋肉を強化するエクササイズを1回の繰り返しの最大値の50〜60％から開始し、治療週間を通じて徐々に強度を上げて80〜85％まで高めます。
バランストレーニングと下肢の強化のための厳選されたピラティスエクササイズ: アーティキュレーティングブリッジ、脊椎ストレッチ、片足ストレッチ、両足ストレッチ、十字クロス、片足キック、サイドキック、ヒップツイスト、立ちフットワークを各 30 分間、10 回繰り返します。
ピラティスエクササイズの前後のウォーミングアップとクールダウンエクササイズに加え、各10分間の可動範囲エクササイズとストレッチ、そして傷跡管理のためのディープフリクションマッサージが含まれます。
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アクティブコンパレータ：Standard physical therapy group
Participants will receive a 60-minute supervised conventional rehabilitation program, 3 sessions per week for 12 weeks.
The program will include gait and mobility training, lower-limb strengthening exercises, core stabilization exercises, balance training, and cool-down/stretching exercises.
Exercise progression will be individualized according to the study treatment manual and participant tolerance.
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すべての患者は、1セッション当たり45分間の監督下で個別化された運動プログラムを週3回、8週間にわたって行う標準的な理学療法プログラムを受けることになる。そのプログラムには以下が含まれる：下肢の筋肉のストレッチ運動。各ストレッチは45秒間維持される。 3回繰り返し、下肢の筋肉を強化するエクササイズを1回の繰り返しの最大値の50〜60％から開始し、治療週間を通じて徐々に強度を上げて80〜85％まで高めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in walking capacity measured by the 6-minute walk test (6MWT).
時間枠：Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional follow-up assessment at 24 weeks.
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The 6-minute walk test will be performed in a 30-meter flat corridor according to standardized American Thoracic Society procedures.
Participants will be instructed to walk as far as possible for 6 minutes, with standardized verbal encouragement provided according to the test protocol.
The total distance walked, measured in meters, will be recorded.
The primary endpoint will be the change from baseline to the end of the 12-week supervised intervention.
Walking capacity will also be reassessed at 24 weeks to describe the persistence of changes during the 12-week observational follow-up after completion of supervised rehabilitation.
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Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional follow-up assessment at 24 weeks.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Overall Stability Index (OSI).
時間枠：Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
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Postural stability will be assessed using the Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
The Overall Stability Index (OSI) will be recorded as an objective measure of postural stability, with lower scores indicating better stability.
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Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
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Change in functional mobility measured by the Timed Up and Go (TUG) test.
時間枠：Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
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Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go test.
Participants will be instructed to rise from a chair, walk 3 meters, turn, return to the chair, and sit down.
The time required to complete the task will be recorded in seconds, with lower values indicating better functional mobility.
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Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
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Change in isokinetic quadriceps peak torque.
時間枠：Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
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Quadriceps muscle performance will be assessed using a Biodex System 3 Pro isokinetic dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
Peak torque of the quadriceps will be measured at an angular velocity of 60°/s using standardized positioning and stabilization procedures.
The peak torque value will be recorded for analysis.
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Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shaimaa M. A. Elsayeh、Associate Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月10日
一次修了 (実際)
2026年4月1日
研究の完了 (実際)
2026年5月11日
試験登録日
最初に提出
2023年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月7日
最初の投稿 (実際)
2023年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月12日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/004387
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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