Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wii Fit-oefeningen versus Pilates-oefeningen bij volwassen patiënten met brandwonden aan de onderste ledematen

12 september 2026 bijgewerkt door: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University

Wii Fit-oefeningen versus Pilates-oefeningen over spierkracht, houdingsevenwicht en functionele prestaties bij volwassen patiënten met brandwonden aan de onderste ledematen

Het doel van het onderzoek is om het effect van Wii Fit-oefeningen en Pilates-oefeningen op de spierkracht, het posturale evenwicht en de functionele prestaties te vergelijken bij volwassen patiënten met brandwonden aan de onderste ledematen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ernstige brandwonden worden geassocieerd met hypermetabolische respons en verhoogd katabolisme. Deze leiden tot een enorm verlies aan spiermassa en verminderde spierkracht. De belangrijkste zorg bij de revalidatie van brandwonden is verschoven van overleven naar het optimaliseren van functionele resultaten en het versnellen van de terugkeer naar werk. De onderste ledematen (LL) worden beschouwd als de meest verbrande lichaamsdelen, wat resulteert in veel potentiële complicaties, waaronder pijn, contracturen, littekens, veranderde sensaties, spierzwakte en verstoring van het houdingsevenwicht.

Videogamesystemen zijn kosteneffectiever dan het ontwikkelen van op maat ontworpen revalidatieapparatuur en worden steeds populairder onder personen die fysieke revalidatie ondergaan. Van de meest voorkomende videogamesystemen die voor dit doel worden gebruikt (Wii Fit, Dance Revolution, EyeToy en Kinect), is Nintendo's Wii Fit het populairst. Het was het eerste videogamesysteem dat lichaamsbewegingen als gamecontroller gebruikte. De sporter staat op een extern balansbord en bestuurt de beweging van een virtueel personage in het spel door het drukcentrum op het bord te veranderen. Het spel biedt zowel visuele als auditieve feedback aan de sporter. Dit systeem combineert plezier met lichaamsbeweging voor alle leeftijden, omdat het werk aan gewrichtsflexibiliteit, spierkracht en posturale ergonomie mogelijk maakt.

Pilates is een lichaam-geestoefening die kernstabiliteit, kracht, flexibiliteit en aandacht voor spiercontrole, houding en ademhaling vereist. Pilates-oefeningen worden solo in de eigen ruimte uitgevoerd, zodat er geen risico is op botsingen of ander contact met anderen. Het risico op blessures aan het bewegingsapparaat wordt daardoor geminimaliseerd, waardoor Pilates een relatief veilige vorm van beweging is.

Voor zover wij weten zijn er geen onderzoeken die het effect van Wii Fit-oefeningen en Pilates-oefeningen vergelijken op spierkracht en houdingsevenwicht, functionele prestaties bij volwassen patiënten met brandwonden aan de onderste ledematen. Daarom is dit onderzoek bedoeld om het effect van Wii Fit-oefeningen en Pilates-oefeningen te vergelijken. over spierkracht en houdingsevenwicht, functionele prestaties bij volwassen patiënten met brandwonden aan de onderste ledematen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypte, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijd van de patiënten zal variëren van 35 tot 55 jaar.
  • Het gewicht van de patiënt varieert van 60 tot 85 kg en de lengte varieert van 155 tot 170 cm.
  • Het totale verbrande oppervlak (TBSA) bedraagt ​​meer dan 40%, gemeten volgens de regel van negen.
  • Patiënten met alleen thermische brandwonden, brandwonden van gedeeltelijke dikte en ten minste 3 maanden na brandwonden.
  • Patiënten met een laag lichamelijk activiteitenniveau.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met inhalatieletsel.
  • Patiënten met een beenamputatie.
  • Patiënten met enige beperking in het bewegingsbereik van de onderste ledematen.
  • Patiënten met auditieve of visuele problemen.
  • Patiënten met aangeboren afwijkingen aan het bewegingsapparaat, vooral in de voet.
  • Patiënten met psychiatrische stoornissen.
  • Patiënten met verlamming van de onderste ledematen.
  • Patiënten met hartafwijkingen of pacemakers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wii fit exercises group
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks. Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Wii Fit-based exercises, rather than added to the total rehabilitation time. The Wii Fit program will include weight-shifting, single-leg balance, step-based, and light aerobic game activities using the Nintendo Wii Fit system and Balance Board. The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
Ander: Standaard fysiotherapieprogramma
Alle patiënten krijgen het standaard fysiotherapieprogramma dat bestaat uit 45 minuten per sessie van een begeleid en geïndividualiseerd oefenprogramma gedurende drie sessies per week gedurende acht weken, met onder meer: ​​Rekoefeningen voor de spieren van de onderste ledematen, waarbij elke rekoefening 45 seconden wordt aangehouden, 3 herhalingen, versterkingsoefeningen voor de spieren van de onderste ledematen, beginnend bij 50 tot 60% van maximaal 1 herhaling en de intensiteit zal geleidelijk worden verhoogd tot 80 tot 85% gedurende de behandelingsweken.
Ander: Wii fit exercises program
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks. Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Wii Fit-based exercises rather than added to the total session duration. The Wii Fit program will include weight-shifting, single-leg balance, step-based activities, and light aerobic game-based exercises using the Nintendo Wii Fit system and Balance Board. The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components, including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
Experimenteel: Pilates exercises group
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks. Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Pilates exercises rather than added to the total session duration. The Pilates program will consist of mat-based exercises emphasizing trunk control, postural alignment, breathing, movement precision, and progressive body-weight or elastic-band resistance. The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components, including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
Ander: Standaard fysiotherapieprogramma
Alle patiënten krijgen het standaard fysiotherapieprogramma dat bestaat uit 45 minuten per sessie van een begeleid en geïndividualiseerd oefenprogramma gedurende drie sessies per week gedurende acht weken, met onder meer: ​​Rekoefeningen voor de spieren van de onderste ledematen, waarbij elke rekoefening 45 seconden wordt aangehouden, 3 herhalingen, versterkingsoefeningen voor de spieren van de onderste ledematen, beginnend bij 50 tot 60% van maximaal 1 herhaling en de intensiteit zal geleidelijk worden verhoogd tot 80 tot 85% gedurende de behandelingsweken.
Ander: Pilates-oefeningenprogramma
Geselecteerde pilatesoefeningen voor evenwichtstraining en versterking van de onderste ledematen: Articulerende brug, Ruggengraat stretch, Enkelbeen stretch, Dubbel been stretch, Kriskruis, Eén been trap, Zijwaartse trap, Heupdraai en Staand voetenwerk gedurende 30 minuten, elk 10 herhalingen. Naast de opwarmings- en afkoelingsoefeningen voor en na de pilatesoefeningen, elk 10 minuten in de vorm van een reeks bewegingsoefeningen en stretching, en diepe wrijvingsmassage voor littekenbehandeling.
Actieve vergelijker: Standard physical therapy group
Participants will receive a 60-minute supervised conventional rehabilitation program, 3 sessions per week for 12 weeks. The program will include gait and mobility training, lower-limb strengthening exercises, core stabilization exercises, balance training, and cool-down/stretching exercises. Exercise progression will be individualized according to the study treatment manual and participant tolerance.
Ander: Standaard fysiotherapieprogramma
Alle patiënten krijgen het standaard fysiotherapieprogramma dat bestaat uit 45 minuten per sessie van een begeleid en geïndividualiseerd oefenprogramma gedurende drie sessies per week gedurende acht weken, met onder meer: ​​Rekoefeningen voor de spieren van de onderste ledematen, waarbij elke rekoefening 45 seconden wordt aangehouden, 3 herhalingen, versterkingsoefeningen voor de spieren van de onderste ledematen, beginnend bij 50 tot 60% van maximaal 1 herhaling en de intensiteit zal geleidelijk worden verhoogd tot 80 tot 85% gedurende de behandelingsweken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in walking capacity measured by the 6-minute walk test (6MWT).
Tijdsspanne: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional follow-up assessment at 24 weeks.
The 6-minute walk test will be performed in a 30-meter flat corridor according to standardized American Thoracic Society procedures. Participants will be instructed to walk as far as possible for 6 minutes, with standardized verbal encouragement provided according to the test protocol. The total distance walked, measured in meters, will be recorded. The primary endpoint will be the change from baseline to the end of the 12-week supervised intervention. Walking capacity will also be reassessed at 24 weeks to describe the persistence of changes during the 12-week observational follow-up after completion of supervised rehabilitation.
Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional follow-up assessment at 24 weeks.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Overall Stability Index (OSI).
Tijdsspanne: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
Postural stability will be assessed using the Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). The Overall Stability Index (OSI) will be recorded as an objective measure of postural stability, with lower scores indicating better stability.
Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
Change in functional mobility measured by the Timed Up and Go (TUG) test.
Tijdsspanne: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go test. Participants will be instructed to rise from a chair, walk 3 meters, turn, return to the chair, and sit down. The time required to complete the task will be recorded in seconds, with lower values indicating better functional mobility.
Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
Change in isokinetic quadriceps peak torque.
Tijdsspanne: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
Quadriceps muscle performance will be assessed using a Biodex System 3 Pro isokinetic dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Peak torque of the quadriceps will be measured at an angular velocity of 60°/s using standardized positioning and stabilization procedures. The peak torque value will be recorded for analysis.
Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shaimaa M. A. Elsayeh, Associate Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/004387

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren