Esercizi Wii Fit e esercizi di Pilates in pazienti adulti con ustioni agli arti inferiori
12 settembre 2026 aggiornato da: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Esercizi Wii Fit ed esercizi di Pilates su forza muscolare, equilibrio posturale e prestazioni funzionali in pazienti adulti con ustioni agli arti inferiori
Lo scopo dello studio è confrontare l'effetto degli esercizi Wii Fit e degli esercizi Pilates sulla forza muscolare, sull'equilibrio posturale e sulle prestazioni funzionali in pazienti adulti con ustioni agli arti inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gravi ustioni sono associate a una risposta ipermetabolica e a un aumento del catabolismo. Questi portano ad una grande perdita di massa muscolare e ad una ridotta forza muscolare. La preoccupazione principale della riabilitazione delle ustioni si è spostata dalla sopravvivenza all’ottimizzazione dei risultati funzionali e all’accelerazione del ritorno al lavoro. Gli arti inferiori (LL) sono considerati le parti del corpo più ustionate, con conseguenti molte potenziali complicazioni, tra cui dolore, contratture, cicatrici, sensazioni alterate, debolezza muscolare e compromissione dell'equilibrio posturale.
I sistemi di videogiochi sono più convenienti rispetto allo sviluppo di attrezzature riabilitative progettate su misura e stanno diventando sempre più popolari tra le persone sottoposte a riabilitazione fisica. Tra i sistemi di videogiochi più comuni utilizzati a questo scopo (Wii Fit, Dance Revolution, EyeToy e Kinect), Wii Fit di Nintendo è il più popolare. È stato il primo sistema di videogiochi a utilizzare i movimenti del corpo come controller di gioco. L'atleta sta su una tavola di equilibrio esterna e controlla il movimento di un personaggio virtuale nel gioco modificando il centro di pressione sulla tavola. Il gioco fornisce feedback sia visivo che uditivo all'utente. Questo sistema abbina il divertimento all'esercizio fisico per tutte le età poiché permette di lavorare sulla flessibilità articolare, sulla forza muscolare e sull'ergonomia posturale.
Il Pilates è un esercizio mente/corpo che richiede stabilità del core, forza, flessibilità e attenzione al controllo muscolare, alla postura e alla respirazione. L'esercizio di Pilates viene eseguito da soli nel proprio spazio, quindi non c'è rischio di collisione o altro contatto con gli altri. Il rischio di lesioni al sistema muscolo-scheletrico è quindi ridotto al minimo, rendendo il Pilates una forma di esercizio relativamente sicura.
A nostra conoscenza non ci sono studi che confrontino l'effetto degli esercizi Wii Fit e degli esercizi di Pilates sulla forza muscolare, sull'equilibrio posturale e sulle prestazioni funzionali in pazienti adulti con ustioni agli arti inferiori, quindi questo studio è progettato per confrontare l'effetto degli esercizi Wii Fit e degli esercizi di Pilates. sulla forza muscolare e l'equilibrio posturale, prestazioni funzionali in pazienti adulti con ustioni degli arti inferiori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egitto, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età dei pazienti varierà dai 35 ai 55 anni.
- Il range di peso dei pazienti varia da 60 a 85 kg e la loro altezza varia da 155 a 170 cm.
- La superficie totale bruciata (TBSA) è superiore al 40% misurata secondo la regola del nove.
- Pazienti con solo ustioni termiche, ustioni a spessore parziale e almeno 3 mesi dopo le ustioni.
- Pazienti con bassi livelli di attività fisica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lesioni da inalazione.
- Pazienti con amputazione della gamba.
- Pazienti con qualsiasi limitazione nel range di movimento degli arti inferiori.
- Pazienti con problemi uditivi o visivi.
- Pazienti con deformità muscoloscheletriche congenite, soprattutto del piede.
- Pazienti con disturbi psichiatrici.
- Pazienti con paralisi degli arti inferiori.
- Pazienti con anomalie cardiache o pacemaker cardiaci.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Wii fit exercises group
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks.
Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Wii Fit-based exercises, rather than added to the total rehabilitation time.
The Wii Fit program will include weight-shifting, single-leg balance, step-based, and light aerobic game activities using the Nintendo Wii Fit system and Balance Board.
The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
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Tutti i pazienti riceveranno il programma standard di terapia fisica composto da 45 minuti per sessione di un programma di esercizi supervisionato e personalizzato per tre sessioni a settimana per otto settimane che includerà: Esercizi di stretching per i muscoli degli arti inferiori, ogni allungamento sarà mantenuto per 45 secondi, 3 ripetizioni, esercizi di rafforzamento dei muscoli degli arti inferiori a partire dal 50-60% di 1 ripetizione massima e l'intensità verrà aumentata gradualmente fino all'80-85% attraverso le settimane di trattamenti.
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks.
Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Wii Fit-based exercises rather than added to the total session duration.
The Wii Fit program will include weight-shifting, single-leg balance, step-based activities, and light aerobic game-based exercises using the Nintendo Wii Fit system and Balance Board.
The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components, including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
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Sperimentale: Pilates exercises group
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks.
Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Pilates exercises rather than added to the total session duration.
The Pilates program will consist of mat-based exercises emphasizing trunk control, postural alignment, breathing, movement precision, and progressive body-weight or elastic-band resistance.
The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components, including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
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Tutti i pazienti riceveranno il programma standard di terapia fisica composto da 45 minuti per sessione di un programma di esercizi supervisionato e personalizzato per tre sessioni a settimana per otto settimane che includerà: Esercizi di stretching per i muscoli degli arti inferiori, ogni allungamento sarà mantenuto per 45 secondi, 3 ripetizioni, esercizi di rafforzamento dei muscoli degli arti inferiori a partire dal 50-60% di 1 ripetizione massima e l'intensità verrà aumentata gradualmente fino all'80-85% attraverso le settimane di trattamenti.
Esercizi di pilates selezionati per l'allenamento dell'equilibrio e il rafforzamento degli arti inferiori: ponte articolare, allungamento della colonna vertebrale, allungamento della gamba singola, allungamento della doppia gamba, incrociato, calcio di una gamba, calcio laterale, torsione dell'anca e gioco di gambe in piedi per 30 minuti, 10 ripetizioni ciascuno.
Oltre agli esercizi di riscaldamento e raffreddamento prima e dopo gli esercizi di pilates, 10 minuti ciascuno sotto forma di una serie di esercizi di movimento e stretching, nonché massaggio con frizione profonda per la gestione delle cicatrici.
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Comparatore attivo: Standard physical therapy group
Participants will receive a 60-minute supervised conventional rehabilitation program, 3 sessions per week for 12 weeks.
The program will include gait and mobility training, lower-limb strengthening exercises, core stabilization exercises, balance training, and cool-down/stretching exercises.
Exercise progression will be individualized according to the study treatment manual and participant tolerance.
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Tutti i pazienti riceveranno il programma standard di terapia fisica composto da 45 minuti per sessione di un programma di esercizi supervisionato e personalizzato per tre sessioni a settimana per otto settimane che includerà: Esercizi di stretching per i muscoli degli arti inferiori, ogni allungamento sarà mantenuto per 45 secondi, 3 ripetizioni, esercizi di rafforzamento dei muscoli degli arti inferiori a partire dal 50-60% di 1 ripetizione massima e l'intensità verrà aumentata gradualmente fino all'80-85% attraverso le settimane di trattamenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in walking capacity measured by the 6-minute walk test (6MWT).
Lasso di tempo: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional follow-up assessment at 24 weeks.
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The 6-minute walk test will be performed in a 30-meter flat corridor according to standardized American Thoracic Society procedures.
Participants will be instructed to walk as far as possible for 6 minutes, with standardized verbal encouragement provided according to the test protocol.
The total distance walked, measured in meters, will be recorded.
The primary endpoint will be the change from baseline to the end of the 12-week supervised intervention.
Walking capacity will also be reassessed at 24 weeks to describe the persistence of changes during the 12-week observational follow-up after completion of supervised rehabilitation.
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Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional follow-up assessment at 24 weeks.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in Overall Stability Index (OSI).
Lasso di tempo: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
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Postural stability will be assessed using the Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
The Overall Stability Index (OSI) will be recorded as an objective measure of postural stability, with lower scores indicating better stability.
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Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
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Change in functional mobility measured by the Timed Up and Go (TUG) test.
Lasso di tempo: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
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Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go test.
Participants will be instructed to rise from a chair, walk 3 meters, turn, return to the chair, and sit down.
The time required to complete the task will be recorded in seconds, with lower values indicating better functional mobility.
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Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
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Change in isokinetic quadriceps peak torque.
Lasso di tempo: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
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Quadriceps muscle performance will be assessed using a Biodex System 3 Pro isokinetic dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
Peak torque of the quadriceps will be measured at an angular velocity of 60°/s using standardized positioning and stabilization procedures.
The peak torque value will be recorded for analysis.
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Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shaimaa M. A. Elsayeh, Associate Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
11 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004387
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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