Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wii-Fit-Übungen im Vergleich zu Pilates-Übungen bei erwachsenen Patienten mit Verbrennungen an den unteren Extremitäten

12. September 2026 aktualisiert von: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University

Wii-Fit-Übungen im Vergleich zu Pilates-Übungen zur Muskelkraft, Haltungsbalance und funktionellen Leistung bei erwachsenen Patienten mit Verbrennungen an den unteren Extremitäten

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Wii-Fit-Übungen und Pilates-Übungen auf die Muskelkraft und das Haltungsgleichgewicht sowie die funktionelle Leistung bei erwachsenen Patienten mit Verbrennungen an den unteren Extremitäten zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schwere Verbrennungen gehen mit einer hypermetabolischen Reaktion und einem erhöhten Katabolismus einher. Diese führen zu einem enormen Verlust an Muskelmasse und einer verminderten Muskelkraft. Das Hauptanliegen bei der Rehabilitation nach Brandverletzungen hat sich vom Überleben auf die Optimierung der funktionellen Ergebnisse und die Beschleunigung der Rückkehr in den Beruf verlagert. Die unteren Gliedmaßen (LL) gelten als die am häufigsten verbrannten Körperteile, was zu vielen möglichen Komplikationen führt, darunter Schmerzen, Kontrakturen, Narben, veränderte Empfindungen, Muskelschwäche und Beeinträchtigung des Haltungsgleichgewichts.

Videospielsysteme sind kostengünstiger als die Entwicklung maßgeschneiderter Rehabilitationsgeräte und erfreuen sich bei Personen, die sich einer körperlichen Rehabilitation unterziehen, immer größerer Beliebtheit. Unter den am häufigsten für diesen Zweck verwendeten Videospielsystemen (Wii Fit, Dance Revolution, EyeToy und Kinect) ist Nintendos Wii Fit das beliebteste. Es war das erste Videospielsystem, das Körperbewegungen als Gamecontroller nutzte. Der Trainierende steht auf einem externen Gleichgewichtsbrett und steuert die Bewegung einer virtuellen Figur im Spiel, indem er den Druckschwerpunkt auf dem Brett verändert. Das Spiel bietet dem Trainierenden sowohl visuelles als auch akustisches Feedback. Dieses System verbindet Spaß mit körperlicher Bewegung für alle Altersgruppen, da es die Arbeit an Gelenkflexibilität, Muskelkraft und Haltungsergonomie ermöglicht.

Pilates ist eine Körper-Geist-Übung, die Rumpfstabilität, Kraft, Flexibilität und Aufmerksamkeit für Muskelkontrolle, Körperhaltung und Atmung erfordert. Pilates-Übungen werden alleine in den eigenen vier Wänden durchgeführt, so dass keine Gefahr einer Kollision oder eines anderen Kontakts mit anderen besteht. Dadurch wird das Verletzungsrisiko des Bewegungsapparates minimiert, was Pilates zu einer relativ sicheren Trainingsform macht.

Unseres Wissens gibt es keine Studien, die die Wirkung von Wii-Fit-Übungen und Pilates-Übungen auf die Muskelkraft und das Haltungsgleichgewicht sowie die funktionelle Leistung bei erwachsenen Patienten mit Verbrennungen an den unteren Extremitäten vergleichen. Daher ist diese Studie darauf ausgelegt, die Wirkung von Wii-Fit-Übungen und Pilates-Übungen zu vergleichen auf Muskelkraft und Haltungsbalance, funktionelle Leistung bei erwachsenen Patienten mit Verbrennungen an den unteren Extremitäten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Ägypten, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter der Patienten liegt zwischen 35 und 55 Jahren.
  • Das Gewicht der Patienten liegt zwischen 60 und 85 kg und ihre Körpergröße zwischen 155 und 170 cm.
  • Die gesamte verbrannte Oberfläche (TBSA) beträgt gemessen nach der Neunerregel mehr als 40 %.
  • Patienten mit nur thermischen Verbrennungen, Teilverbrennungsverletzungen und mindestens 3 Monate nach Verbrennungsverletzungen.
  • Patienten mit geringer körperlicher Aktivität.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Inhalationsverletzungen.
  • Patienten mit Beinamputation.
  • Patienten mit Einschränkungen im Bewegungsbereich der unteren Gliedmaßen.
  • Patienten mit Hör- oder Sehproblemen.
  • Patienten mit angeborenen Deformitäten des Bewegungsapparates, insbesondere im Fußbereich.
  • Patienten mit psychiatrischen Störungen.
  • Patienten mit Lähmungen der unteren Extremitäten.
  • Patienten mit Herzfehlern oder Herzschrittmachern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wii fit exercises group
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks. Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Wii Fit-based exercises, rather than added to the total rehabilitation time. The Wii Fit program will include weight-shifting, single-leg balance, step-based, and light aerobic game activities using the Nintendo Wii Fit system and Balance Board. The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
Alle Patienten erhalten das Standard-Physiotherapieprogramm, bestehend aus 45 Minuten pro Sitzung eines überwachten und individuellen Trainingsprogramms für drei Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von acht Wochen, das Folgendes umfasst: Dehnübungen für die Muskeln der unteren Gliedmaßen, wobei jede Dehnung 45 Sekunden lang gehalten wird, 3 Wiederholungen, Kräftigungsübungen für die Muskeln der unteren Extremitäten, beginnend bei 50 bis 60 % von maximal 1 Wiederholung und die Intensität wird im Laufe der Behandlungswochen schrittweise bis auf 80 bis 85 % gesteigert.
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks. Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Wii Fit-based exercises rather than added to the total session duration. The Wii Fit program will include weight-shifting, single-leg balance, step-based activities, and light aerobic game-based exercises using the Nintendo Wii Fit system and Balance Board. The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components, including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
Experimental: Pilates exercises group
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks. Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Pilates exercises rather than added to the total session duration. The Pilates program will consist of mat-based exercises emphasizing trunk control, postural alignment, breathing, movement precision, and progressive body-weight or elastic-band resistance. The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components, including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
Alle Patienten erhalten das Standard-Physiotherapieprogramm, bestehend aus 45 Minuten pro Sitzung eines überwachten und individuellen Trainingsprogramms für drei Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von acht Wochen, das Folgendes umfasst: Dehnübungen für die Muskeln der unteren Gliedmaßen, wobei jede Dehnung 45 Sekunden lang gehalten wird, 3 Wiederholungen, Kräftigungsübungen für die Muskeln der unteren Extremitäten, beginnend bei 50 bis 60 % von maximal 1 Wiederholung und die Intensität wird im Laufe der Behandlungswochen schrittweise bis auf 80 bis 85 % gesteigert.
Ausgewählte Pilates-Übungen zum Gleichgewichtstraining und zur Stärkung der unteren Gliedmaßen: Gelenkbrücke, Wirbelsäulendehnung, Einzelbeindehnung, Doppelbeindehnung, Kreuzkreuz, Einbeinkick, Seitenkick, Hüftdrehung und Beinarbeit im Stehen für 30 Minuten, jeweils 10 Wiederholungen. Zusätzlich zu den Aufwärm- und Abkühlübungen vor und nach den Pilatesübungen jeweils 10 Minuten in Form verschiedener Bewegungsübungen und Dehnübungen sowie einer Tiefenreibungsmassage zur Narbenbehandlung.
Aktiver Komparator: Standard physical therapy group
Participants will receive a 60-minute supervised conventional rehabilitation program, 3 sessions per week for 12 weeks. The program will include gait and mobility training, lower-limb strengthening exercises, core stabilization exercises, balance training, and cool-down/stretching exercises. Exercise progression will be individualized according to the study treatment manual and participant tolerance.
Alle Patienten erhalten das Standard-Physiotherapieprogramm, bestehend aus 45 Minuten pro Sitzung eines überwachten und individuellen Trainingsprogramms für drei Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von acht Wochen, das Folgendes umfasst: Dehnübungen für die Muskeln der unteren Gliedmaßen, wobei jede Dehnung 45 Sekunden lang gehalten wird, 3 Wiederholungen, Kräftigungsübungen für die Muskeln der unteren Extremitäten, beginnend bei 50 bis 60 % von maximal 1 Wiederholung und die Intensität wird im Laufe der Behandlungswochen schrittweise bis auf 80 bis 85 % gesteigert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in walking capacity measured by the 6-minute walk test (6MWT).
Zeitfenster: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional follow-up assessment at 24 weeks.
The 6-minute walk test will be performed in a 30-meter flat corridor according to standardized American Thoracic Society procedures. Participants will be instructed to walk as far as possible for 6 minutes, with standardized verbal encouragement provided according to the test protocol. The total distance walked, measured in meters, will be recorded. The primary endpoint will be the change from baseline to the end of the 12-week supervised intervention. Walking capacity will also be reassessed at 24 weeks to describe the persistence of changes during the 12-week observational follow-up after completion of supervised rehabilitation.
Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional follow-up assessment at 24 weeks.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Overall Stability Index (OSI).
Zeitfenster: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
Postural stability will be assessed using the Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). The Overall Stability Index (OSI) will be recorded as an objective measure of postural stability, with lower scores indicating better stability.
Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
Change in functional mobility measured by the Timed Up and Go (TUG) test.
Zeitfenster: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go test. Participants will be instructed to rise from a chair, walk 3 meters, turn, return to the chair, and sit down. The time required to complete the task will be recorded in seconds, with lower values indicating better functional mobility.
Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
Change in isokinetic quadriceps peak torque.
Zeitfenster: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
Quadriceps muscle performance will be assessed using a Biodex System 3 Pro isokinetic dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Peak torque of the quadriceps will be measured at an angular velocity of 60°/s using standardized positioning and stabilization procedures. The peak torque value will be recorded for analysis.
Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shaimaa M. A. Elsayeh, Associate Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren