Cvičení Wii Fit versus cvičení Pilates u dospělých pacientů s popáleninami dolních končetin
12. září 2026 aktualizováno: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Cvičení Wii Fit versus cvičení Pilates zaměřené na svalovou sílu, posturální rovnováhu a funkční výkon u dospělých pacientů s popáleninami dolních končetin
Cílem studie je porovnat vliv cvičení Wii fit a cvičení Pilates na svalovou sílu a posturální rovnováhu a funkční výkonnost u dospělých pacientů s popáleninami dolních končetin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Těžká popáleninová poranění jsou spojena s hypermetabolickou reakcí a zvýšeným katabolismem. Ty vedou k obrovské ztrátě svalové hmoty a snížení svalové síly. Hlavní zájem o rehabilitaci popálenin se přesunul od přežití k optimalizaci funkčních výsledků a urychlení návratu do práce. Dolní končetiny (LL) jsou považovány za nejvíce popálené části těla, což má za následek mnoho potenciálních komplikací, včetně bolesti, kontraktur, jizev, změněných pocitů, svalové slabosti a poruchy posturální rovnováhy.
Videoherní systémy jsou nákladově efektivnější než vývoj rehabilitačního zařízení na míru a stávají se stále oblíbenějšími mezi jednotlivci podstupujícími fyzickou rehabilitaci. Mezi nejběžnějšími videoherními systémy používanými pro tento účel (Wii Fit, Dance Revolution, EyeToy a Kinect) je nejoblíbenější Nintendo Wii Fit. Byl to první videoherní systém, který používal pohyby těla jako herní ovladač. Cvičenec stojí na externí balanční desce a ovládá pohyb virtuální postavy ve hře změnou středu tlaku na desce. Hra poskytuje cvičenci vizuální i sluchovou zpětnou vazbu. Tento systém kombinuje zábavu s fyzickým cvičením pro všechny věkové kategorie, protože umožňuje pracovat na flexibilitě kloubů, svalové síle a posturální ergonomii.
Pilates je cvičení mysli/těla, které vyžaduje stabilitu, sílu, flexibilitu a pozornost k ovládání svalů, držení těla a dýchání. Cvičení Pilates se provádí sólo ve vlastním prostoru, takže nehrozí kolize či jiný kontakt s ostatními. Riziko poranění pohybového aparátu je tedy minimalizováno a pilates je tak relativně bezpečnou formou cvičení.
Pokud je nám známo, neexistují žádné studie, které by porovnávaly účinek cvičení Wii fit a cvičení Pilates na svalovou sílu a posturální rovnováhu, funkční výkon u dospělých pacientů s popáleninami dolních končetin, takže tato studie je navržena tak, aby porovnávala účinek cvičení Wii fit a cvičení Pilates. na svalovou sílu a posturální rovnováhu, funkční výkonnost u dospělých pacientů s popáleninami dolních končetin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypt, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacientů se bude pohybovat od 35 do 55 let.
- Hmotnostní rozmezí pacientů je od 60 do 85 kg a jejich výška se pohybuje od 155 do 170 cm.
- Celková spálená plocha (TBSA) je více než 40 % měřeno pravidlem devíti.
- Pacienti s pouze tepelným popálením, částečným popáleninovým poraněním a nejméně 3 měsíce po popáleninových poraněních.
- Pacienti s nízkou úrovní fyzické aktivity.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s inhalačním poraněním.
- Pacienti s amputací nohy.
- Pacienti s jakýmkoli omezením rozsahu pohybu dolních končetin.
- Pacienti se sluchovými nebo zrakovými problémy.
- Pacienti s vrozenými deformitami pohybového aparátu, zejména nohy.
- Pacienti s psychiatrickými poruchami.
- Pacienti s paralýzou dolních končetin.
- Pacienti se srdečními abnormalitami nebo kardiostimulátory.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Wii fit exercises group
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks.
Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Wii Fit-based exercises, rather than added to the total rehabilitation time.
The Wii Fit program will include weight-shifting, single-leg balance, step-based, and light aerobic game activities using the Nintendo Wii Fit system and Balance Board.
The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
|
Všichni pacienti dostanou standardní fyzioterapeutický program sestávající ze 45 minut na jedno sezení řízeného a individualizovaného cvičebního programu pro tři sezení týdně po dobu osmi týdnů, který bude zahrnovat: protahovací cvičení pro svaly dolních končetin, každé protažení bude udržováno po dobu 45 sekund, 3 opakování, posilovací cviky na svaly dolních končetin začínají na 50 až 60 % z maxima 1 opakování a intenzita se bude postupně zvyšovat až na 80 až 85 % v průběhu týdnů léčby.
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks.
Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Wii Fit-based exercises rather than added to the total session duration.
The Wii Fit program will include weight-shifting, single-leg balance, step-based activities, and light aerobic game-based exercises using the Nintendo Wii Fit system and Balance Board.
The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components, including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
|
|
Experimentální: Pilates exercises group
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks.
Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Pilates exercises rather than added to the total session duration.
The Pilates program will consist of mat-based exercises emphasizing trunk control, postural alignment, breathing, movement precision, and progressive body-weight or elastic-band resistance.
The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components, including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
|
Všichni pacienti dostanou standardní fyzioterapeutický program sestávající ze 45 minut na jedno sezení řízeného a individualizovaného cvičebního programu pro tři sezení týdně po dobu osmi týdnů, který bude zahrnovat: protahovací cvičení pro svaly dolních končetin, každé protažení bude udržováno po dobu 45 sekund, 3 opakování, posilovací cviky na svaly dolních končetin začínají na 50 až 60 % z maxima 1 opakování a intenzita se bude postupně zvyšovat až na 80 až 85 % v průběhu týdnů léčby.
Vybraná cvičení pilates pro nácvik rovnováhy a posilování dolních končetin: Kloubní most, Protažení páteře, Protažení jedné nohy, Protažení dvou nohou, Křižování, Kop jednou nohou, Side kick, Hip twist a Práce nohou ve stoje po dobu 30 minut, každý 10 opakování.
Kromě zahřívacích a ochlazovacích cvičení před a po cvičení pilates, každé 10 minut ve formě cvičení s rozsahem pohybu a strečinku a hluboké třecí masáže pro ošetření jizev.
|
|
Aktivní komparátor: Standard physical therapy group
Participants will receive a 60-minute supervised conventional rehabilitation program, 3 sessions per week for 12 weeks.
The program will include gait and mobility training, lower-limb strengthening exercises, core stabilization exercises, balance training, and cool-down/stretching exercises.
Exercise progression will be individualized according to the study treatment manual and participant tolerance.
|
Všichni pacienti dostanou standardní fyzioterapeutický program sestávající ze 45 minut na jedno sezení řízeného a individualizovaného cvičebního programu pro tři sezení týdně po dobu osmi týdnů, který bude zahrnovat: protahovací cvičení pro svaly dolních končetin, každé protažení bude udržováno po dobu 45 sekund, 3 opakování, posilovací cviky na svaly dolních končetin začínají na 50 až 60 % z maxima 1 opakování a intenzita se bude postupně zvyšovat až na 80 až 85 % v průběhu týdnů léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in walking capacity measured by the 6-minute walk test (6MWT).
Časové okno: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional follow-up assessment at 24 weeks.
|
The 6-minute walk test will be performed in a 30-meter flat corridor according to standardized American Thoracic Society procedures.
Participants will be instructed to walk as far as possible for 6 minutes, with standardized verbal encouragement provided according to the test protocol.
The total distance walked, measured in meters, will be recorded.
The primary endpoint will be the change from baseline to the end of the 12-week supervised intervention.
Walking capacity will also be reassessed at 24 weeks to describe the persistence of changes during the 12-week observational follow-up after completion of supervised rehabilitation.
|
Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional follow-up assessment at 24 weeks.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Overall Stability Index (OSI).
Časové okno: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
|
Postural stability will be assessed using the Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
The Overall Stability Index (OSI) will be recorded as an objective measure of postural stability, with lower scores indicating better stability.
|
Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
|
|
Change in functional mobility measured by the Timed Up and Go (TUG) test.
Časové okno: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
|
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go test.
Participants will be instructed to rise from a chair, walk 3 meters, turn, return to the chair, and sit down.
The time required to complete the task will be recorded in seconds, with lower values indicating better functional mobility.
|
Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
|
|
Change in isokinetic quadriceps peak torque.
Časové okno: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
|
Quadriceps muscle performance will be assessed using a Biodex System 3 Pro isokinetic dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
Peak torque of the quadriceps will be measured at an angular velocity of 60°/s using standardized positioning and stabilization procedures.
The peak torque value will be recorded for analysis.
|
Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shaimaa M. A. Elsayeh, Associate Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
11. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004387
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .