- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06081504
하지 화상을 입은 성인 환자의 Wii Fit 운동과 필라테스 운동 비교
하지 화상을 입은 성인 환자의 근력, 자세 균형 및 기능적 성능에 대한 Wii Fit 운동과 필라테스 운동의 비교
연구 개요
상태
상세 설명
심한 화상 부상은 과대사 반응 및 이화작용 증가와 관련이 있습니다. 이는 근육량의 막대한 손실과 근력 감소로 이어집니다. 화상 부상 재활의 주요 관심사는 생존에서 기능적 결과 최적화 및 업무 복귀 속도 향상으로 옮겨졌습니다. 하지(LL)는 가장 많이 화상을 입은 신체 부위로 간주되어 통증, 구축, 흉터, 감각 변화, 근육 약화, 자세 균형 장애 등 많은 잠재적인 합병증을 초래합니다.
비디오 게임 시스템은 맞춤형으로 설계된 재활 장비를 개발하는 것보다 비용 효율적이며 신체 재활을 받는 개인들 사이에서 점점 인기를 얻고 있습니다. 이러한 목적으로 사용되는 가장 일반적인 비디오 게임 시스템(Wii Fit, Dance Revolution, EyeToy 및 Kinect) 중에서 Nintendo의 Wii Fit이 가장 인기가 있습니다. 신체 움직임을 게임 컨트롤러로 사용한 최초의 비디오 게임 시스템이었습니다. 운동자는 외부 밸런스 보드 위에 서서 보드의 압력 중심을 변경하여 게임 내 가상 캐릭터의 움직임을 제어합니다. 이 게임은 운동자에게 시각적, 청각적 피드백을 모두 제공합니다. 이 시스템은 관절 유연성, 근력 및 자세 인체공학에 대한 작업을 가능하게 하므로 모든 연령층에서 신체 운동과 재미를 결합합니다.
필라테스는 코어의 안정성, 근력, 유연성, 근육 조절, 자세, 호흡에 대한 주의가 필요한 심신 운동입니다. 필라테스 운동은 자신만의 공간에서 혼자 진행되기 때문에 타인과의 충돌이나 기타 접촉의 위험이 없습니다. 따라서 근골격계 부상의 위험이 최소화되어 필라테스는 비교적 안전한 운동 형태가 됩니다.
Wii 핏 운동과 필라테스 운동이 하지 화상을 입은 성인 환자의 근력, 자세 균형, 기능 수행에 미치는 영향을 비교한 연구는 없는 것으로 알고 있으므로, 본 연구는 Wii 핏 운동과 필라테스 운동의 효과를 비교하기 위해 고안되었습니다. 하지화상 성인환자의 근력과 자세균형, 기능수행에 관한 연구.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, 이집트, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자의 연령은 35세에서 55세 사이입니다.
- 환자의 체중 범위는 60~85kg이고 키는 155~170cm입니다.
- 총 연소 표면적(TBSA)은 9의 법칙으로 측정하면 40% 이상입니다.
- 열화상만 있는 환자, 부분층 화상 환자, 화상 후 최소 3개월 이상 경과한 환자.
- 신체 활동 수준이 낮은 환자.
제외 기준:
- 흡입 손상 환자.
- 다리 절단 환자.
- 하지의 운동 범위에 제한이 있는 환자.
- 청각 또는 시각 문제가 있는 환자.
- 특히 발에 선천성 근골격 기형이 있는 환자.
- 정신질환이 있는 환자.
- 하지 마비 환자.
- 심장 이상 또는 심장 박동기 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Wii fit exercises group
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks.
Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Wii Fit-based exercises, rather than added to the total rehabilitation time.
The Wii Fit program will include weight-shifting, single-leg balance, step-based, and light aerobic game activities using the Nintendo Wii Fit system and Balance Board.
The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
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모든 환자는 8주 동안 주 3회 감독 및 개별화된 운동 프로그램으로 세션당 45분으로 구성된 표준 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다. 여기에는 하지 근육 스트레칭 운동이 포함되며, 각 스트레칭은 45초 동안 유지됩니다. 3회 반복, 최대 1회 반복의 50~60%에서 시작하여 하지 근육 강화 운동을 실시하며 치료 주를 통해 강도는 점차적으로 80~85%까지 증가됩니다.
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks.
Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Wii Fit-based exercises rather than added to the total session duration.
The Wii Fit program will include weight-shifting, single-leg balance, step-based activities, and light aerobic game-based exercises using the Nintendo Wii Fit system and Balance Board.
The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components, including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
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실험적: Pilates exercises group
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks.
Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Pilates exercises rather than added to the total session duration.
The Pilates program will consist of mat-based exercises emphasizing trunk control, postural alignment, breathing, movement precision, and progressive body-weight or elastic-band resistance.
The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components, including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
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모든 환자는 8주 동안 주 3회 감독 및 개별화된 운동 프로그램으로 세션당 45분으로 구성된 표준 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다. 여기에는 하지 근육 스트레칭 운동이 포함되며, 각 스트레칭은 45초 동안 유지됩니다. 3회 반복, 최대 1회 반복의 50~60%에서 시작하여 하지 근육 강화 운동을 실시하며 치료 주를 통해 강도는 점차적으로 80~85%까지 증가됩니다.
균형 훈련 및 하지 강화를 위한 엄선된 필라테스 운동: 관절형 브릿지, 척추 스트레칭, 외발 스트레칭, 이중 다리 스트레칭, 크리스크로스, 외발 차기, 옆차기, 엉덩이 비틀기, 기립 발놀림을 30분씩 10회 반복합니다.
필라테스 운동 전후의 워밍업과 쿨링다운 운동에 더해 다양한 동작운동과 스트레칭, 흉터 관리를 위한 심부마찰 마사지 등을 각 10분씩 실시합니다.
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활성 비교기: Standard physical therapy group
Participants will receive a 60-minute supervised conventional rehabilitation program, 3 sessions per week for 12 weeks.
The program will include gait and mobility training, lower-limb strengthening exercises, core stabilization exercises, balance training, and cool-down/stretching exercises.
Exercise progression will be individualized according to the study treatment manual and participant tolerance.
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모든 환자는 8주 동안 주 3회 감독 및 개별화된 운동 프로그램으로 세션당 45분으로 구성된 표준 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다. 여기에는 하지 근육 스트레칭 운동이 포함되며, 각 스트레칭은 45초 동안 유지됩니다. 3회 반복, 최대 1회 반복의 50~60%에서 시작하여 하지 근육 강화 운동을 실시하며 치료 주를 통해 강도는 점차적으로 80~85%까지 증가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in walking capacity measured by the 6-minute walk test (6MWT).
기간: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional follow-up assessment at 24 weeks.
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The 6-minute walk test will be performed in a 30-meter flat corridor according to standardized American Thoracic Society procedures.
Participants will be instructed to walk as far as possible for 6 minutes, with standardized verbal encouragement provided according to the test protocol.
The total distance walked, measured in meters, will be recorded.
The primary endpoint will be the change from baseline to the end of the 12-week supervised intervention.
Walking capacity will also be reassessed at 24 weeks to describe the persistence of changes during the 12-week observational follow-up after completion of supervised rehabilitation.
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Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional follow-up assessment at 24 weeks.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Overall Stability Index (OSI).
기간: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
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Postural stability will be assessed using the Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
The Overall Stability Index (OSI) will be recorded as an objective measure of postural stability, with lower scores indicating better stability.
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Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
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Change in functional mobility measured by the Timed Up and Go (TUG) test.
기간: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
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Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go test.
Participants will be instructed to rise from a chair, walk 3 meters, turn, return to the chair, and sit down.
The time required to complete the task will be recorded in seconds, with lower values indicating better functional mobility.
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Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
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Change in isokinetic quadriceps peak torque.
기간: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
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Quadriceps muscle performance will be assessed using a Biodex System 3 Pro isokinetic dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
Peak torque of the quadriceps will be measured at an angular velocity of 60°/s using standardized positioning and stabilization procedures.
The peak torque value will be recorded for analysis.
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Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shaimaa M. A. Elsayeh, Associate Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004387
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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