- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06081504
Exercícios de Wii Fit versus exercícios de Pilates em pacientes adultos com queimaduras nas extremidades inferiores
Exercícios de Wii Fit versus exercícios de Pilates sobre força muscular, equilíbrio postural e desempenho funcional em pacientes adultos com queimaduras nos membros inferiores
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Lesões por queimaduras graves estão associadas à resposta hipermetabólica e ao aumento do catabolismo. Isso leva a uma grande perda de massa muscular e redução da força muscular. A principal preocupação da reabilitação de queimaduras passou da sobrevivência para a otimização dos resultados funcionais e a aceleração do retorno ao trabalho. Os membros inferiores (MMII) são considerados as partes do corpo mais queimadas, resultando em muitas complicações potenciais, incluindo dor, contraturas, cicatrizes, sensações alteradas, fraqueza muscular e comprometimento do equilíbrio postural.
Os sistemas de videogame são mais econômicos do que o desenvolvimento de equipamentos de reabilitação personalizados e estão se tornando cada vez mais populares entre os indivíduos submetidos à reabilitação física. Entre os sistemas de videogame mais comuns usados para esse fim (Wii Fit, Dance Revolution, EyeToy e Kinect), o Wii Fit da Nintendo é o mais popular. Foi o primeiro sistema de videogame a usar movimentos corporais como controlador de jogo. O exercitador fica em uma prancha de equilíbrio externa e controla o movimento de um personagem virtual no jogo, alterando o centro de pressão na prancha. O jogo fornece feedback visual e auditivo ao praticante. Este sistema combina diversão com exercício físico para todas as idades, pois permite trabalhar a flexibilidade articular, a força muscular e a ergonomia postural.
Pilates é um exercício mente/corpo que requer estabilidade central, força, flexibilidade e atenção ao controle muscular, postura e respiração. O exercício de Pilates é realizado sozinho, no próprio espaço, não havendo risco de colisão ou outro contato com outras pessoas. O risco de lesões no sistema músculo-esquelético é, portanto, minimizado, tornando o Pilates uma forma de exercício relativamente segura.
Até onde sabemos, não há estudos comparando o efeito dos exercícios de Wii fit e exercícios de Pilates na força muscular e equilíbrio postural, desempenho funcional em pacientes adultos com queimaduras nos membros inferiores, portanto, este estudo foi projetado para comparar o efeito dos exercícios de Wii fit e exercícios de Pilates. na força muscular e equilíbrio postural, desempenho funcional em pacientes adultos com queimaduras em membros inferiores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egito, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade dos pacientes variará de 35 a 55 anos.
- A faixa de peso dos pacientes é de 60 a 85 kg e a altura varia de 155 a 170 cm.
- A área total de superfície queimada (TBSA) é superior a 40% medida pela regra dos nove.
- Pacientes apenas com queimadura térmica, queimadura de espessura parcial e pelo menos 3 meses após queimadura.
- Pacientes com baixos níveis de atividade física.
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesão inalatória.
- Pacientes com amputação de perna.
- Pacientes com alguma limitação na amplitude de movimento dos membros inferiores.
- Pacientes com problemas auditivos ou visuais.
- Pacientes com deformidades musculoesqueléticas congênitas, principalmente no pé.
- Pacientes com transtornos psiquiátricos.
- Pacientes com paralisia de membros inferiores.
- Pacientes com anomalias cardíacas ou marca-passos cardíacos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Wii fit exercises group
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks.
Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Wii Fit-based exercises, rather than added to the total rehabilitation time.
The Wii Fit program will include weight-shifting, single-leg balance, step-based, and light aerobic game activities using the Nintendo Wii Fit system and Balance Board.
The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
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Todos os pacientes receberão o programa de fisioterapia padrão que consiste em 45 minutos por sessão de um programa de exercícios supervisionados e individualizados durante três sessões por semana durante oito semanas que incluirão: Exercícios de alongamento para músculos dos membros inferiores, cada alongamento será mantido por 45 segundos, 3 repetições, exercícios de fortalecimento dos músculos dos membros inferiores começando de 50 a 60% de 1 repetição máxima e a intensidade será aumentada gradativamente até 80 a 85% ao longo das semanas de tratamento.
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks.
Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Wii Fit-based exercises rather than added to the total session duration.
The Wii Fit program will include weight-shifting, single-leg balance, step-based activities, and light aerobic game-based exercises using the Nintendo Wii Fit system and Balance Board.
The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components, including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
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Experimental: Pilates exercises group
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks.
Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Pilates exercises rather than added to the total session duration.
The Pilates program will consist of mat-based exercises emphasizing trunk control, postural alignment, breathing, movement precision, and progressive body-weight or elastic-band resistance.
The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components, including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
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Todos os pacientes receberão o programa de fisioterapia padrão que consiste em 45 minutos por sessão de um programa de exercícios supervisionados e individualizados durante três sessões por semana durante oito semanas que incluirão: Exercícios de alongamento para músculos dos membros inferiores, cada alongamento será mantido por 45 segundos, 3 repetições, exercícios de fortalecimento dos músculos dos membros inferiores começando de 50 a 60% de 1 repetição máxima e a intensidade será aumentada gradativamente até 80 a 85% ao longo das semanas de tratamento.
Exercícios de Pilates selecionados para treinamento de equilíbrio e fortalecimento de membros inferiores: Ponte articulada, Alongamento de coluna, Alongamento de perna única, Alongamento de perna dupla, Cruzamento, Chute de uma perna, Chute lateral, Torção de quadril e Trabalho de pés em pé por 30 minutos, 10 repetições cada.
Além dos exercícios de aquecimento e resfriamento antes e depois dos exercícios de pilates, 10 minutos cada na forma de exercícios de amplitude de movimento e alongamento, e massagem de fricção profunda para tratamento de cicatrizes.
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Comparador Ativo: Standard physical therapy group
Participants will receive a 60-minute supervised conventional rehabilitation program, 3 sessions per week for 12 weeks.
The program will include gait and mobility training, lower-limb strengthening exercises, core stabilization exercises, balance training, and cool-down/stretching exercises.
Exercise progression will be individualized according to the study treatment manual and participant tolerance.
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Todos os pacientes receberão o programa de fisioterapia padrão que consiste em 45 minutos por sessão de um programa de exercícios supervisionados e individualizados durante três sessões por semana durante oito semanas que incluirão: Exercícios de alongamento para músculos dos membros inferiores, cada alongamento será mantido por 45 segundos, 3 repetições, exercícios de fortalecimento dos músculos dos membros inferiores começando de 50 a 60% de 1 repetição máxima e a intensidade será aumentada gradativamente até 80 a 85% ao longo das semanas de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in walking capacity measured by the 6-minute walk test (6MWT).
Prazo: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional follow-up assessment at 24 weeks.
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The 6-minute walk test will be performed in a 30-meter flat corridor according to standardized American Thoracic Society procedures.
Participants will be instructed to walk as far as possible for 6 minutes, with standardized verbal encouragement provided according to the test protocol.
The total distance walked, measured in meters, will be recorded.
The primary endpoint will be the change from baseline to the end of the 12-week supervised intervention.
Walking capacity will also be reassessed at 24 weeks to describe the persistence of changes during the 12-week observational follow-up after completion of supervised rehabilitation.
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Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional follow-up assessment at 24 weeks.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Overall Stability Index (OSI).
Prazo: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
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Postural stability will be assessed using the Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
The Overall Stability Index (OSI) will be recorded as an objective measure of postural stability, with lower scores indicating better stability.
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Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
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Change in functional mobility measured by the Timed Up and Go (TUG) test.
Prazo: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
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Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go test.
Participants will be instructed to rise from a chair, walk 3 meters, turn, return to the chair, and sit down.
The time required to complete the task will be recorded in seconds, with lower values indicating better functional mobility.
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Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
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Change in isokinetic quadriceps peak torque.
Prazo: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
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Quadriceps muscle performance will be assessed using a Biodex System 3 Pro isokinetic dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
Peak torque of the quadriceps will be measured at an angular velocity of 60°/s using standardized positioning and stabilization procedures.
The peak torque value will be recorded for analysis.
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Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaimaa M. A. Elsayeh, Associate Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004387
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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