Ćwiczenia Wii Fit a ćwiczenia Pilates u dorosłych pacjentów z oparzeniami kończyn dolnych
12 września 2026 zaktualizowane przez: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Ćwiczenia Wii Fit a ćwiczenia Pilates dotyczące siły mięśni, równowagi postawy i sprawności funkcjonalnej u dorosłych pacjentów z oparzeniami kończyn dolnych
Celem badania było porównanie wpływu ćwiczeń Wii fit i ćwiczeń Pilates na siłę mięśni i równowagę posturalną oraz wydolność funkcjonalną u dorosłych pacjentów z oparzeniami kończyn dolnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciężkie oparzenia wiążą się z reakcją hipermetaboliczną i zwiększonym katabolizmem. Prowadzi to do znacznej utraty masy mięśniowej i zmniejszenia siły mięśni. Główny nacisk w rehabilitacji po oparzeniach przesunął się z przeżycia na optymalizację wyników funkcjonalnych i przyspieszenie powrotu do pracy. Kończyny dolne (LL) są uważane za najbardziej oparzone części ciała, co powoduje wiele potencjalnych powikłań, w tym ból, przykurcze, blizny, zaburzenia czucia, osłabienie mięśni i zaburzenia równowagi postawy.
Systemy gier wideo są bardziej opłacalne niż opracowywanie specjalnie zaprojektowanego sprzętu rehabilitacyjnego i stają się coraz bardziej popularne wśród osób poddawanych rehabilitacji fizycznej. Wśród najpopularniejszych systemów gier wideo wykorzystywanych do tego celu (Wii Fit, Dance Revolution, EyeToy i Kinect) najpopularniejszy jest Wii Fit firmy Nintendo. Był to pierwszy system gier wideo wykorzystujący ruchy ciała jako kontroler gier. Ćwiczący stoi na zewnętrznej równoważni i steruje ruchem wirtualnej postaci w grze poprzez zmianę środka nacisku na planszę. Gra zapewnia ćwiczącemu zarówno wizualne, jak i dźwiękowe informacje zwrotne. System ten łączy zabawę z ćwiczeniami fizycznymi dla osób w każdym wieku, pozwalając na pracę nad elastycznością stawów, siłą mięśni i ergonomią postawy.
Pilates to ćwiczenie umysłu/ciała, które wymaga stabilności, siły, elastyczności i dbałości o kontrolę mięśni, postawę i oddychanie. Ćwiczenia pilates wykonywane są solo, we własnej przestrzeni, dzięki czemu nie ma ryzyka kolizji czy innego kontaktu z innymi osobami. Ryzyko urazów układu mięśniowo-szkieletowego jest zatem zminimalizowane, co czyni pilates stosunkowo bezpieczną formą ćwiczeń.
Według naszej wiedzy nie ma badań porównujących wpływ ćwiczeń Wii Fit i ćwiczeń Pilates na siłę mięśni i równowagę postawy, wydajność funkcjonalną u dorosłych pacjentów z oparzeniami kończyn dolnych, dlatego to badanie ma na celu porównanie wpływu ćwiczeń Wii Fit i ćwiczeń Pilates na siłę mięśni i równowagę postawy, sprawność funkcjonalną u dorosłych pacjentów z oparzeniami kończyn dolnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egipt, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów będzie wahał się od 35 do 55 lat.
- Zakres masy ciała pacjentów wynosi od 60 do 85 kg, a wzrost od 155 do 170 cm.
- Całkowita powierzchnia spalona (TBSA) wynosi ponad 40%, mierzona zgodnie z zasadą dziewięciu.
- Pacjenci z oparzeniami termicznymi, oparzeniami częściowej grubości i co najmniej 3 miesiące po oparzeniach.
- Pacjenci o niskim poziomie aktywności fizycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z urazami inhalacyjnymi.
- Pacjenci po amputacji nogi.
- Pacjenci z jakimkolwiek ograniczeniem zakresu ruchu kończyn dolnych.
- Pacjenci z problemami słuchowymi lub wzrokowymi.
- Pacjenci z wrodzonymi deformacjami układu mięśniowo-szkieletowego, zwłaszcza stopy.
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.
- Pacjenci z porażeniem kończyn dolnych.
- Pacjenci z wadami serca lub rozrusznikami serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wii fit exercises group
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks.
Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Wii Fit-based exercises, rather than added to the total rehabilitation time.
The Wii Fit program will include weight-shifting, single-leg balance, step-based, and light aerobic game activities using the Nintendo Wii Fit system and Balance Board.
The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
|
Wszyscy pacjenci otrzymają standardowy program fizjoterapeutyczny składający się z 45 minut na sesję nadzorowanego i zindywidualizowanego programu ćwiczeń w trzech sesjach tygodniowo przez osiem tygodni, który będzie obejmował: ćwiczenia rozciągające mięśni kończyn dolnych, każde rozciągnięcie będzie utrzymywane przez 45 sekund, 3 powtórzenia, ćwiczenia wzmacniające mięśnie kończyn dolnych, zaczynając od 50 do 60% maksymalnego 1 powtórzenia, a intensywność będzie stopniowo zwiększana aż do 80 do 85% w ciągu tygodni leczenia.
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks.
Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Wii Fit-based exercises rather than added to the total session duration.
The Wii Fit program will include weight-shifting, single-leg balance, step-based activities, and light aerobic game-based exercises using the Nintendo Wii Fit system and Balance Board.
The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components, including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
|
|
Eksperymentalny: Pilates exercises group
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks.
Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Pilates exercises rather than added to the total session duration.
The Pilates program will consist of mat-based exercises emphasizing trunk control, postural alignment, breathing, movement precision, and progressive body-weight or elastic-band resistance.
The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components, including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
|
Wszyscy pacjenci otrzymają standardowy program fizjoterapeutyczny składający się z 45 minut na sesję nadzorowanego i zindywidualizowanego programu ćwiczeń w trzech sesjach tygodniowo przez osiem tygodni, który będzie obejmował: ćwiczenia rozciągające mięśni kończyn dolnych, każde rozciągnięcie będzie utrzymywane przez 45 sekund, 3 powtórzenia, ćwiczenia wzmacniające mięśnie kończyn dolnych, zaczynając od 50 do 60% maksymalnego 1 powtórzenia, a intensywność będzie stopniowo zwiększana aż do 80 do 85% w ciągu tygodni leczenia.
Wybrane ćwiczenia pilates do treningu równowagi i wzmacniania kończyn dolnych: mostek przegubowy, rozciąganie kręgosłupa, rozciąganie pojedynczej nogi, rozciąganie obu nóg, krzyżowanie, kopnięcia jedną nogą, kopnięcie boczne, skręt bioder i praca nóg w pozycji stojącej przez 30 minut, po 10 powtórzeń.
Oprócz ćwiczeń rozgrzewających i uspokajających przed i po ćwiczeniach pilates, 10 minut każdy w formie szeregu ćwiczeń ruchowych i rozciągających oraz masażu głębokiego tarcia w celu leczenia blizn.
|
|
Aktywny komparator: Standard physical therapy group
Participants will receive a 60-minute supervised conventional rehabilitation program, 3 sessions per week for 12 weeks.
The program will include gait and mobility training, lower-limb strengthening exercises, core stabilization exercises, balance training, and cool-down/stretching exercises.
Exercise progression will be individualized according to the study treatment manual and participant tolerance.
|
Wszyscy pacjenci otrzymają standardowy program fizjoterapeutyczny składający się z 45 minut na sesję nadzorowanego i zindywidualizowanego programu ćwiczeń w trzech sesjach tygodniowo przez osiem tygodni, który będzie obejmował: ćwiczenia rozciągające mięśni kończyn dolnych, każde rozciągnięcie będzie utrzymywane przez 45 sekund, 3 powtórzenia, ćwiczenia wzmacniające mięśnie kończyn dolnych, zaczynając od 50 do 60% maksymalnego 1 powtórzenia, a intensywność będzie stopniowo zwiększana aż do 80 do 85% w ciągu tygodni leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in walking capacity measured by the 6-minute walk test (6MWT).
Ramy czasowe: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional follow-up assessment at 24 weeks.
|
The 6-minute walk test will be performed in a 30-meter flat corridor according to standardized American Thoracic Society procedures.
Participants will be instructed to walk as far as possible for 6 minutes, with standardized verbal encouragement provided according to the test protocol.
The total distance walked, measured in meters, will be recorded.
The primary endpoint will be the change from baseline to the end of the 12-week supervised intervention.
Walking capacity will also be reassessed at 24 weeks to describe the persistence of changes during the 12-week observational follow-up after completion of supervised rehabilitation.
|
Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional follow-up assessment at 24 weeks.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Overall Stability Index (OSI).
Ramy czasowe: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
|
Postural stability will be assessed using the Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
The Overall Stability Index (OSI) will be recorded as an objective measure of postural stability, with lower scores indicating better stability.
|
Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
|
|
Change in functional mobility measured by the Timed Up and Go (TUG) test.
Ramy czasowe: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
|
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go test.
Participants will be instructed to rise from a chair, walk 3 meters, turn, return to the chair, and sit down.
The time required to complete the task will be recorded in seconds, with lower values indicating better functional mobility.
|
Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
|
|
Change in isokinetic quadriceps peak torque.
Ramy czasowe: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
|
Quadriceps muscle performance will be assessed using a Biodex System 3 Pro isokinetic dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
Peak torque of the quadriceps will be measured at an angular velocity of 60°/s using standardized positioning and stabilization procedures.
The peak torque value will be recorded for analysis.
|
Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shaimaa M. A. Elsayeh, Associate Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004387
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .