- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06081504
Wii Fit -harjoitukset vs. Pilates-harjoitukset aikuispotilailla, joilla on alaraajojen palovamma
Wii Fit -harjoitukset vs. Pilates-harjoitukset lihasvoiman, asennon tasapainon ja toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseksi aikuispotilailla, joilla on alaraajojen palovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavat palovammat liittyvät hypermetaboliseen vasteeseen ja lisääntyneeseen kataboliaan. Nämä johtavat valtavaan lihasmassan menetykseen ja lihasvoiman heikkenemiseen. Palovammojen kuntoutuksen päähuoli on siirtynyt selviytymisestä toiminnallisten tulosten optimointiin ja työhön palaamisen nopeuttamiseen. Alaraajoja (LL) pidetään eniten palaneina ruumiinosia, mikä aiheuttaa monia mahdollisia komplikaatioita, kuten kipua, kontraktuureja, arpia, muuttuneita tuntemuksia, lihasheikkoutta ja asennon tasapainon heikkenemistä.
Videopelijärjestelmät ovat kustannustehokkaampia kuin räätälöityjen kuntoutuslaitteiden kehittäminen, ja niistä on tulossa yhä suositumpia fyysistä kuntoutusta saavien henkilöiden keskuudessa. Yleisimmistä tähän tarkoitukseen käytetyistä videopelijärjestelmistä (Wii Fit, Dance Revolution, EyeToy ja Kinect) Nintendon Wii Fit on suosituin. Se oli ensimmäinen videopelijärjestelmä, joka käytti kehon liikkeitä peliohjaimena. Harjoittaja seisoo ulkoisella tasapainolaudalla ja ohjaa virtuaalisen hahmon liikettä pelissä muuttamalla laudalla olevan paineen keskipistettä. Peli antaa harjoittelijalle sekä visuaalista että kuulopalautetta. Tämä järjestelmä yhdistää hauskuuden ja fyysisen harjoituksen kaikenikäisille, koska se mahdollistaa nivelten joustavuuden, lihasvoiman ja asennon ergonomian parantamisen.
Pilates on mielen/kehon harjoitus, joka vaatii ydinvakautta, voimaa, joustavuutta ja huomiota lihasten hallintaan, ryhtiin ja hengitykseen. Pilatesharjoittelu suoritetaan yksin omassa tilassa, joten törmäyksen tai muun kontaktin vaaraa ei ole. Tuki- ja liikuntaelimistön loukkaantumisriski on siten minimoitu, mikä tekee Pilatesista suhteellisen turvallisen harjoitusmuodon.
Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, joissa verrattaisiin Wii Fit -harjoitus- ja Pilates-harjoitusten vaikutusta lihasvoimaan ja asennon tasapainoon, toiminnalliseen suorituskykyyn aikuisilla potilailla, joilla on alaraajojen palovamma, joten tämä tutkimus on suunniteltu vertailemaan Wii-fit-harjoitusten ja Pilates-harjoitusten vaikutusta. lihasvoimaan ja asennon tasapainoon, toiminnallinen suorituskyky aikuisilla potilailla, joilla on alaraajojen palovamma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shaimaa MA El Sayeh
- Puhelinnumero: +201007766160
- Sähköposti: sh.sayeh87@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 02
- Rekrytointi
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaimaa MA El Sayeh, PhD
- Puhelinnumero: +201007766160
- Sähköposti: sh.sayeh87@gmail.com
-
Päätutkija:
- zainab A ALI, PhD
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypti, 02
- Rekrytointi
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaimaa MA El Sayeh
- Puhelinnumero: 01007766160
- Sähköposti: sh.sayeh87@gmail.com
-
Päätutkija:
- zainab A ALI, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä vaihtelee 35-55 vuoden välillä.
- Potilaiden paino on 60-85 kg ja pituus 155-170 cm.
- Kokonaispalanut pinta-ala (TBSA) on yli 40 % yhdeksän säännön mukaan mitattuna.
- Potilaat, joilla on vain lämpöpalovamma, osittaiset palovammat ja vähintään 3 kuukautta palovamman jälkeen.
- Potilaat, joilla on alhainen fyysinen aktiivisuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hengitysvamma.
- Potilaat, joilla on jalka amputaatio.
- Potilaat, joilla on rajoituksia alaraajojen liikerajoissa.
- Potilaat, joilla on kuulo- tai näköongelmia.
- Potilaat, joilla on synnynnäisiä tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumia, erityisesti jalassa.
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä.
- Potilaat, joilla on alaraajojen halvaus.
- Potilaat, joilla on sydämen toimintahäiriö tai sydämentahdistin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Wii fit harjoitusryhmä
Viisitoista potilasta osallistuu Wii Fit -harjoitusohjelmaan 30 minuutin ajan normaalin fysioterapiaohjelman lisäksi, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Wii Fit -harjoitukset tasapainoharjoitteluun ja alaraajojen vahvistamiseen 30 minuutin ajan.
Lämmittelyn ja jäähdytyksen lisäksi 10 minuuttia kumpikin erilaisia liikeharjoituksia ja venyttelyä.
Kaikki potilaat saavat tavanomaisen fysioterapiaohjelman, joka sisältää 45 minuuttia per istunto ohjattua ja yksilöllistä harjoitusohjelmaa kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, joka sisältää: Venytysharjoitukset alaraajojen lihaksille, jokaista venytystä ylläpidetään 45 sekuntia, 3 toistoa, vahvistavat harjoitukset alaraajojen lihaksille alkaen 50-60 % 1 toiston maksimimäärästä ja intensiteettiä nostetaan asteittain 80-85 %:iin hoitoviikkojen aikana.
|
Kokeellinen: Pilates-harjoitusryhmä
Viisitoista potilasta osallistuu Pilates-harjoitusohjelmaan 30 minuuttia normaalin fysioterapiaohjelman lisäksi, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Kaikki potilaat saavat tavanomaisen fysioterapiaohjelman, joka sisältää 45 minuuttia per istunto ohjattua ja yksilöllistä harjoitusohjelmaa kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, joka sisältää: Venytysharjoitukset alaraajojen lihaksille, jokaista venytystä ylläpidetään 45 sekuntia, 3 toistoa, vahvistavat harjoitukset alaraajojen lihaksille alkaen 50-60 % 1 toiston maksimimäärästä ja intensiteettiä nostetaan asteittain 80-85 %:iin hoitoviikkojen aikana.
Valittuja pilatesharjoituksia tasapainoharjoitteluun ja alaraajojen vahvistamiseen: Nivelsilta, Selkärangan venytys, Yhden jalan venytys, Kaksoisjalkojen venytys, Ristiristikko, Yksi jalkapotku, Sivupotku, Lantion kierre ja Seisomajalkatyö 30 minuuttia, 10 toistoa.
Ennen ja jälkeen pilatesharjoittelun lämmittelyn ja jäähdyttelyn lisäksi 10 minuuttia kumpikin erilaisia liike- ja venyttelyharjoituksia sekä syväkitkahierontaa arpien hallintaan.
|
Active Comparator: Normaali fysioterapiaryhmä
Viisitoista potilasta osallistuu fysioterapiaohjelmaan (alaraajojen venytys- ja vahvistusharjoitukset sekä syväkitkahieronta) 45 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Kaikki potilaat saavat tavanomaisen fysioterapiaohjelman, joka sisältää 45 minuuttia per istunto ohjattua ja yksilöllistä harjoitusohjelmaa kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, joka sisältää: Venytysharjoitukset alaraajojen lihaksille, jokaista venytystä ylläpidetään 45 sekuntia, 3 toistoa, vahvistavat harjoitukset alaraajojen lihaksille alkaen 50-60 % 1 toiston maksimimäärästä ja intensiteettiä nostetaan asteittain 80-85 %:iin hoitoviikkojen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Isokineettinen lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kahdentoista viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Isokinetic Muscle Strength Assessment -arviointi suoritetaan Biodex-dynamometrillä (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
Dominoivan jalan polven koukistajien ja ojentajalihasten huippumomenttiarvot mitattiin palovammojen sijainnista riippumatta kulmanopeudella 150°/sekunti, lonkkakulmalla 100° ja potilasta tuettiin reiden keskiosan päälle kiinnitetyllä kiinnitysvyöllä. lantio ja runko.
Potilaalle sallittiin kolme submaksimaalista toistoa ilman kuormitusta lämmittelynä.
Potilas suoritti sitten 10 maksimaalista vapaaehtoista lihassupistusta jatkuvasti ilman lepoa ja korkeimmat arvot kirjattiin analyysiä varten.
|
Muutos lähtötasosta kahdentoista viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Dynaaminen tasapainopisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kahdentoista viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Dynaaminen tasapainopisteet mitataan Biodex Balance System -järjestelmällä (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA). Biodex Balance System on pätevä ja luotettava menetelmä dynaamisen tasapainon arvioimiseen. Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) koostuu liikkuvasta tasapainoalustasta, joka tarjoaa 20° pinnan kallistuksen 360° liikealueella. Alusta on liitettynä tietokoneohjelmistoon, jonka avulla laite voi toimia objektiivisena tasapainoarvioijana. Kaikki mittaukset suoritettiin stabiilisuustasolla kahdeksan, ja testin kestoksi asetettiin 20 sekuntia kolmea peräkkäistä koetta varten. |
Muutos lähtötasosta kahdentoista viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kahdentoista viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Kuuden minuutin kävelytestillä arvioidaan osallistujien toimintakykyä.
6-MWT suoritettiin 30 metrin tasaisessa käytävässä American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
Potilaita pyydettiin kävelemään mahdollisimman pitkälle 30 metrin käytävällä 6 minuutin aikana.
Potilaille annetaan standardoitua sanallista rohkaisua 6-MWT:n aikana.
Testin lopussa mitattiin kävelymatka.
6-MWT:n ennustetut arvot laskettiin iän ja sukupuolen mukaan
|
Muutos lähtötasosta kahdentoista viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shaimaa MA El Sayeh, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004387
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovammoja
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Wii fit harjoitusohjelma
-
Manuel Gomez, MD, MSc.Valmis
-
University of RochesterValmis
-
Eugen FeistValmis
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ValmisSydämen vajaatoiminta | Vanhemmat ihmisetTurkki
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemValmisKävely, epävakaa | Asennon tasapainoYhdysvallat
-
University of British ColumbiaValmisAmputaatio polven alapuoleltaKanada
-
University Hospital of FerraraValmisMultippeliskleroosi | Asennon tasapainoItalia
-
University Health Network, TorontoLopetettuVestibulaariset sairaudet | Häiriö; Tasapaino, labyrinttiKanada
-
Queen's UniversityWalmartValmisKrooninen skitsofreniaKanada
-
University of NebraskaValmisFalls | Tasapainon alentuminen | Kävelyhäiriö | Alzheimerin dementiaYhdysvallat