Wii Fit-øvelser versus Pilates-øvelser hos voksne pasienter med forbrenning i nedre ekstremiteter
12. september 2026 oppdatert av: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Wii Fit-øvelser versus Pilates-øvelser på muskelstyrke, postural balanse og funksjonell ytelse hos voksne pasienter med forbrenning i nedre ekstremiteter
Målet med studien er å sammenligne effekten av Wii fit-øvelser og Pilates-øvelser på muskelstyrke og postural balanse, og funksjonell ytelse hos voksne pasienter med forbrenning i underekstremiteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alvorlige brannskader er assosiert med hypermetabolsk respons og økt katabolisme. Disse fører til et stort tap av muskelmasse og redusert muskelstyrke. Hovedbekymringen for rehabilitering av brannskader har endret seg fra overlevelse til å optimalisere funksjonelle resultater og fremskynde arbeidsretur. Nedre lemmer (LL) regnes som de mest forbrente kroppsdelene, noe som resulterer i mange potensielle komplikasjoner, inkludert smerte, kontrakturer, arr, endrede sensasjoner, muskelsvakhet og svekkelse av postural balanse.
Videospillsystemer er mer kostnadseffektive enn å utvikle spesialdesignet rehabiliteringsutstyr og blir stadig mer populært blant individer som gjennomgår fysisk rehabilitering. Blant de vanligste videospillsystemene som brukes til dette formålet (Wii Fit, Dance Revolution, EyeToy og Kinect), er Nintendos Wii Fit den mest populære. Det var det første videospillsystemet som brukte kroppsbevegelser som en spillkontroller. Treneren står på et eksternt balansebrett og kontrollerer bevegelsen til en virtuell karakter i spillet ved å endre trykksenteret på brettet. Spillet gir både visuell og auditiv tilbakemelding til treneren. Dette systemet kombinerer moro med fysisk trening for alle aldre, da det tillater arbeid med leddfleksibilitet, muskelstyrke og postural ergonomi.
Pilates er en sinn/kroppsøvelse som krever kjernestabilitet, styrke, fleksibilitet og oppmerksomhet til muskelkontroll, holdning og pust. Pilatestrening utføres solo i eget rom, så det er ingen fare for kollisjon eller annen kontakt med andre. Risikoen for skader på muskel- og skjelettsystemet er derfor minimert, noe som gjør Pilates til en relativt trygg treningsform.
Så vidt vi vet er det ingen studier som sammenligner effekten av Wii-fit-øvelser og Pilates-øvelser på muskelstyrke og postural balanse, funksjonell ytelse hos voksne pasienter med forbrenning i nedre ekstremiteter, så denne studien er designet for å sammenligne effekten av Wii-fit-øvelser og Pilates-øvelser på muskelstyrke og postural balanse, funksjonell ytelse hos voksne pasienter med forbrenning i nedre ekstremiteter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypt, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientenes alder vil variere fra 35 til 55 år.
- Pasientenes vekt varierer fra 60 til 85 kg og høyden varierer fra 155 til 170 cm.
- Det totale brente overflatearealet (TBSA) er mer enn 40 % målt etter regelen på ni.
- Pasienter med kun termisk forbrenning, brannskade med delvis tykkelse og minst 3 måneder etter brannskader.
- Pasienter med lavt fysisk aktivitetsnivå.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med inhalasjonsskade.
- Pasienter med benamputasjon.
- Pasienter med noen begrensning i bevegelsesområdet for underekstremiteter.
- Pasienter med auditive eller visuelle problemer.
- Pasienter med medfødte muskel- og skjelettdeformasjoner, spesielt i foten.
- Pasienter med psykiatriske lidelser.
- Pasienter med lammelse av underekstremiteter.
- Pasienter med hjerteabnormiteter eller pacemakere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Wii fit exercises group
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks.
Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Wii Fit-based exercises, rather than added to the total rehabilitation time.
The Wii Fit program will include weight-shifting, single-leg balance, step-based, and light aerobic game activities using the Nintendo Wii Fit system and Balance Board.
The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
|
Alle pasienter vil motta standard fysioterapiprogram som består av 45 minutter per økt med et overvåket og individualisert treningsprogram i tre økter per uke i åtte uker som vil inkludere: Strekkøvelser for muskler i underekstremitetene, hver strekk vil opprettholdes i 45 sekunder, 3 repetisjoner, styrkende øvelser for underekstremitetsmuskler starter fra 50 til 60 % av maksimalt 1 repetisjon og intensiteten økes gradvis til 80 til 85 % gjennom behandlingsukene.
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks.
Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Wii Fit-based exercises rather than added to the total session duration.
The Wii Fit program will include weight-shifting, single-leg balance, step-based activities, and light aerobic game-based exercises using the Nintendo Wii Fit system and Balance Board.
The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components, including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
|
|
Eksperimentell: Pilates exercises group
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks.
Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Pilates exercises rather than added to the total session duration.
The Pilates program will consist of mat-based exercises emphasizing trunk control, postural alignment, breathing, movement precision, and progressive body-weight or elastic-band resistance.
The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components, including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
|
Alle pasienter vil motta standard fysioterapiprogram som består av 45 minutter per økt med et overvåket og individualisert treningsprogram i tre økter per uke i åtte uker som vil inkludere: Strekkøvelser for muskler i underekstremitetene, hver strekk vil opprettholdes i 45 sekunder, 3 repetisjoner, styrkende øvelser for underekstremitetsmuskler starter fra 50 til 60 % av maksimalt 1 repetisjon og intensiteten økes gradvis til 80 til 85 % gjennom behandlingsukene.
Utvalgte pilatesøvelser for balansetrening og styrking av underekstremiteter: Leddbro, Spine stretch, Single leg stretch, Double leg stretch, Cross-cross, One leg kick, Side kick, Hip twist, og Stående fotarbeid i 30 minutter, 10 repetisjoner hver.
I tillegg til oppvarmings- og nedkjølingsøvelsene før og etter pilatesøvelsene, 10 minutter hver i form av en rekke bevegelsesøvelser og strekk, og dyp friksjonsmassasje for arrbehandling.
|
|
Aktiv komparator: Standard physical therapy group
Participants will receive a 60-minute supervised conventional rehabilitation program, 3 sessions per week for 12 weeks.
The program will include gait and mobility training, lower-limb strengthening exercises, core stabilization exercises, balance training, and cool-down/stretching exercises.
Exercise progression will be individualized according to the study treatment manual and participant tolerance.
|
Alle pasienter vil motta standard fysioterapiprogram som består av 45 minutter per økt med et overvåket og individualisert treningsprogram i tre økter per uke i åtte uker som vil inkludere: Strekkøvelser for muskler i underekstremitetene, hver strekk vil opprettholdes i 45 sekunder, 3 repetisjoner, styrkende øvelser for underekstremitetsmuskler starter fra 50 til 60 % av maksimalt 1 repetisjon og intensiteten økes gradvis til 80 til 85 % gjennom behandlingsukene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in walking capacity measured by the 6-minute walk test (6MWT).
Tidsramme: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional follow-up assessment at 24 weeks.
|
The 6-minute walk test will be performed in a 30-meter flat corridor according to standardized American Thoracic Society procedures.
Participants will be instructed to walk as far as possible for 6 minutes, with standardized verbal encouragement provided according to the test protocol.
The total distance walked, measured in meters, will be recorded.
The primary endpoint will be the change from baseline to the end of the 12-week supervised intervention.
Walking capacity will also be reassessed at 24 weeks to describe the persistence of changes during the 12-week observational follow-up after completion of supervised rehabilitation.
|
Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional follow-up assessment at 24 weeks.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Overall Stability Index (OSI).
Tidsramme: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
|
Postural stability will be assessed using the Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
The Overall Stability Index (OSI) will be recorded as an objective measure of postural stability, with lower scores indicating better stability.
|
Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
|
|
Change in functional mobility measured by the Timed Up and Go (TUG) test.
Tidsramme: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
|
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go test.
Participants will be instructed to rise from a chair, walk 3 meters, turn, return to the chair, and sit down.
The time required to complete the task will be recorded in seconds, with lower values indicating better functional mobility.
|
Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
|
|
Change in isokinetic quadriceps peak torque.
Tidsramme: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
|
Quadriceps muscle performance will be assessed using a Biodex System 3 Pro isokinetic dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
Peak torque of the quadriceps will be measured at an angular velocity of 60°/s using standardized positioning and stabilization procedures.
The peak torque value will be recorded for analysis.
|
Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shaimaa M. A. Elsayeh, Associate Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
11. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004387
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .