Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Wii Fit-øvelser versus Pilates-øvelser hos voksne pasienter med forbrenning i nedre ekstremiteter

15. april 2024 oppdatert av: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University

Wii Fit-øvelser versus Pilates-øvelser på muskelstyrke, postural balanse og funksjonell ytelse hos voksne pasienter med forbrenning i nedre ekstremiteter

Målet med studien er å sammenligne effekten av Wii fit-øvelser og Pilates-øvelser på muskelstyrke og postural balanse, og funksjonell ytelse hos voksne pasienter med forbrenning i underekstremiteter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alvorlige brannskader er assosiert med hypermetabolsk respons og økt katabolisme. Disse fører til et stort tap av muskelmasse og redusert muskelstyrke. Hovedbekymringen for rehabilitering av brannskader har endret seg fra overlevelse til å optimalisere funksjonelle resultater og fremskynde arbeidsretur. Nedre lemmer (LL) regnes som de mest forbrente kroppsdelene, noe som resulterer i mange potensielle komplikasjoner, inkludert smerte, kontrakturer, arr, endrede sensasjoner, muskelsvakhet og svekkelse av postural balanse.

Videospillsystemer er mer kostnadseffektive enn å utvikle spesialdesignet rehabiliteringsutstyr og blir stadig mer populært blant individer som gjennomgår fysisk rehabilitering. Blant de vanligste videospillsystemene som brukes til dette formålet (Wii Fit, Dance Revolution, EyeToy og Kinect), er Nintendos Wii Fit den mest populære. Det var det første videospillsystemet som brukte kroppsbevegelser som en spillkontroller. Treneren står på et eksternt balansebrett og kontrollerer bevegelsen til en virtuell karakter i spillet ved å endre trykksenteret på brettet. Spillet gir både visuell og auditiv tilbakemelding til treneren. Dette systemet kombinerer moro med fysisk trening for alle aldre, da det tillater arbeid med leddfleksibilitet, muskelstyrke og postural ergonomi.

Pilates er en sinn/kroppsøvelse som krever kjernestabilitet, styrke, fleksibilitet og oppmerksomhet til muskelkontroll, holdning og pust. Pilatestrening utføres solo i eget rom, så det er ingen fare for kollisjon eller annen kontakt med andre. Risikoen for skader på muskel- og skjelettsystemet er derfor minimert, noe som gjør Pilates til en relativt trygg treningsform.

Så vidt vi vet er det ingen studier som sammenligner effekten av Wii-fit-øvelser og Pilates-øvelser på muskelstyrke og postural balanse, funksjonell ytelse hos voksne pasienter med forbrenning i nedre ekstremiteter, så denne studien er designet for å sammenligne effekten av Wii-fit-øvelser og Pilates-øvelser på muskelstyrke og postural balanse, funksjonell ytelse hos voksne pasienter med forbrenning i nedre ekstremiteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 02
        • Rekruttering
        • Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • zainab A ALI, PhD
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypt, 02
        • Rekruttering
        • Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • zainab A ALI, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientenes alder vil variere fra 35 til 55 år.
  • Pasientenes vekt varierer fra 60 til 85 kg og høyden varierer fra 155 til 170 cm.
  • Det totale brente overflatearealet (TBSA) er mer enn 40 % målt etter regelen på ni.
  • Pasienter med kun termisk forbrenning, brannskade med delvis tykkelse og minst 3 måneder etter brannskader.
  • Pasienter med lavt fysisk aktivitetsnivå.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med inhalasjonsskade.
  • Pasienter med benamputasjon.
  • Pasienter med noen begrensning i bevegelsesområdet for underekstremiteter.
  • Pasienter med auditive eller visuelle problemer.
  • Pasienter med medfødte muskel- og skjelettdeformasjoner, spesielt i foten.
  • Pasienter med psykiatriske lidelser.
  • Pasienter med lammelse av underekstremiteter.
  • Pasienter med hjerteabnormiteter eller pacemakere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Wii fit øvelsesgruppe
Femten pasienter vil være engasjert i Wii Fit-treningsprogrammet i 30 minutter i tillegg til det vanlige fysioterapiprogrammet, 3 økter i uken i 12 uker.
Annen: Wii fit treningsprogram
Wii fit-øvelser for balansetrening og styrking av underekstremiteter i 30 minutter. I tillegg til oppvarming og nedkjøling, 10 minutter hver i form av en rekke bevegelsesøvelser og tøying.
Annen: Standard fysioterapiprogram
Alle pasienter vil motta standard fysioterapiprogram som består av 45 minutter per økt med et overvåket og individualisert treningsprogram i tre økter per uke i åtte uker som vil inkludere: Strekkøvelser for muskler i underekstremitetene, hver strekk vil opprettholdes i 45 sekunder, 3 repetisjoner, styrkende øvelser for underekstremitetsmuskler starter fra 50 til 60 % av maksimalt 1 repetisjon og intensiteten økes gradvis til 80 til 85 % gjennom behandlingsukene.
Eksperimentell: Pilates treningsgruppe
Femten pasienter vil være engasjert i Pilates treningsprogram i 30 minutter i tillegg til standard fysioterapiprogram, 3 økter i uken i 12 uker.
Annen: Standard fysioterapiprogram
Alle pasienter vil motta standard fysioterapiprogram som består av 45 minutter per økt med et overvåket og individualisert treningsprogram i tre økter per uke i åtte uker som vil inkludere: Strekkøvelser for muskler i underekstremitetene, hver strekk vil opprettholdes i 45 sekunder, 3 repetisjoner, styrkende øvelser for underekstremitetsmuskler starter fra 50 til 60 % av maksimalt 1 repetisjon og intensiteten økes gradvis til 80 til 85 % gjennom behandlingsukene.
Annen: Pilates treningsprogram
Utvalgte pilatesøvelser for balansetrening og styrking av underekstremiteter: Leddbro, Spine stretch, Single leg stretch, Double leg stretch, Cross-cross, One leg kick, Side kick, Hip twist, og Stående fotarbeid i 30 minutter, 10 repetisjoner hver. I tillegg til oppvarmings- og nedkjølingsøvelsene før og etter pilatesøvelsene, 10 minutter hver i form av en rekke bevegelsesøvelser og strekk, og dyp friksjonsmassasje for arrbehandling.
Aktiv komparator: Standard fysioterapigruppe
Femten pasienter vil være engasjert i standard fysioterapiprogram (strekk- og styrkeøvelser for underekstremiteter og dyp friksjonsmassasje) i 45 minutter, 3 økter i uken i 12 uker.
Annen: Standard fysioterapiprogram
Alle pasienter vil motta standard fysioterapiprogram som består av 45 minutter per økt med et overvåket og individualisert treningsprogram i tre økter per uke i åtte uker som vil inkludere: Strekkøvelser for muskler i underekstremitetene, hver strekk vil opprettholdes i 45 sekunder, 3 repetisjoner, styrkende øvelser for underekstremitetsmuskler starter fra 50 til 60 % av maksimalt 1 repetisjon og intensiteten økes gradvis til 80 til 85 % gjennom behandlingsukene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk muskelstyrkevurdering
Tidsramme: Endring fra baseline ved tolv uker etter intervensjonen
Isokinetisk muskelstyrkevurdering vil bli vurdert av A Biodex dynamometer (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA). Verdiene av knebøyere og ekstensors muskeltoppmoment for dominerende ben ble målt uavhengig av plasseringen av brannskader med en vinkelhastighet på 150°/sekund, hoftevinkel på 100° og pasienten ble støttet med et sikringsbelte plassert over midtlåret, bekken og bagasjerom. Tre submaksimale repetisjoner ble tillatt for pasienten uten noen belastning som oppvarming. Pasienten utførte deretter 10 maksimale frivillige muskelkontraksjoner kontinuerlig uten hvile, og de høyeste verdiene ble registrert for analyse.
Endring fra baseline ved tolv uker etter intervensjonen
Dynamisk balansepoengsum
Tidsramme: Endring fra baseline ved tolv uker etter intervensjonen

Den dynamiske balansepoengsummen vil bli målt av Biodex Balance System (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA). Biodex Balance System er en gyldig og pålitelig metode for å vurdere dynamisk balanse.

Et Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) består av en bevegelig balanseplattform som gir en 20° overflatetilt gjennom et 360° bevegelsesområde. Plattformen har grensesnitt med dataprogramvare som gjør at enheten kan tjene som en objektiv vurdering av balanse. Alle målinger ble utført på nivå åtte av stabilitet, og testvarigheten ble satt til 20 sekunder for tre påfølgende forsøk
Endring fra baseline ved tolv uker etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved tolv uker etter intervensjonen
Seks minutters gangtest vil bli brukt til å vurdere funksjonell treningskapasitet til deltakerne. 6-MWT ble utført i en 30 meter flat korridor i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society. Pasientene ble bedt om å gå så langt som mulig i 30-meters korridoren i løpet av 6-minutters perioden. Standardisert verbal oppmuntring gis til pasientene under 6-MWT. På slutten av testen ble gangavstanden målt. De predikerte verdiene for 6-MWT ble beregnet i henhold til alder og kjønn
Endring fra baseline ved tolv uker etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shaimaa MA El Sayeh, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

11. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/004387

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannsår

Kliniske studier på Wii fit treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere