Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wii Fit-øvelser versus pilates-øvelser hos voksne patienter med forbrænding af underekstremiteterne

12. september 2026 opdateret af: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University

Wii Fit-øvelser versus Pilates-øvelser om muskelstyrke, postural balance og funktionel præstation hos voksne patienter med forbrænding af underekstremiteter

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af ​​Wii fit-øvelser og Pilates-øvelser på muskelstyrke og postural balance og funktionel præstation hos voksne patienter med forbrændinger i underekstremiteterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alvorlige forbrændingsskader er forbundet med hypermetabolisk respons og øget katabolisme. Disse fører til et stort tab af muskelmasse og nedsat muskelstyrke. Den største bekymring for genoptræning af forbrændingsskader er skiftet fra overlevelse til at optimere funktionelle resultater og fremskynde tilbagevenden til arbejdet. Nedre lemmer (LL) betragtes som de mest forbrændte kropsdele, hvilket resulterer i mange potentielle komplikationer, herunder smerter, kontrakturer, ar, ændrede fornemmelser, muskelsvaghed og postural balanceforringelse.

Videospilsystemer er mere omkostningseffektive end at udvikle specialdesignet genoptræningsudstyr og bliver stadig mere populære blandt personer, der gennemgår fysisk genoptræning. Blandt de mest almindelige videospilsystemer, der bruges til dette formål (Wii Fit, Dance Revolution, EyeToy og Kinect), er Nintendos Wii Fit det mest populære. Det var det første videospilsystem, der brugte kropsbevægelser som en spilcontroller. Motionisten står på et eksternt balancebræt og styrer bevægelsen af ​​en virtuel karakter i spillet ved at ændre trykkets centrum på brættet. Spillet giver både visuel og auditiv feedback til motionisten. Dette system kombinerer sjov med fysisk træning for alle aldre, da det giver mulighed for arbejde med ledfleksibilitet, muskelstyrke og postural ergonomi.

Pilates er en sind/kropsøvelse, der kræver kernestabilitet, styrke, fleksibilitet og opmærksomhed på muskelkontrol, kropsholdning og vejrtrækning. Pilatestræning udføres solo i eget rum, så der er ingen risiko for kollision eller anden kontakt med andre. Risikoen for skader på bevægeapparatet er derfor minimeret, hvilket gør Pilates til en forholdsvis sikker træningsform.

Så vidt vi ved er der ingen undersøgelser, der sammenligner effekten af ​​Wii fit-øvelser og Pilates-øvelser på muskelstyrke og postural balance, funktionel præstation hos voksne patienter med forbrændinger i underekstremiteterne, så denne undersøgelse er designet til at sammenligne effekten af ​​Wii-fit-øvelser og pilatesøvelser om muskelstyrke og postural balance, funktionel ydeevne hos voksne patienter med forbrænding af underekstremiteterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypten, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienternes alder vil variere fra 35 til 55 år.
  • Patienternes vægtområde er fra 60 til 85 kg, og deres højde varierer fra 155 til 170 cm.
  • Det samlede forbrændte overfladeareal (TBSA) er mere end 40 % målt efter reglen om ni.
  • Patienter med kun termisk forbrænding, delvis tykkelse forbrændingsskade og mindst 3 måneder efter forbrændingsskader.
  • Patienter med lavt fysisk aktivitetsniveau.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med inhalationsskade.
  • Patienter med amputation af ben.
  • Patienter med enhver begrænsning i underekstremiteternes bevægelsesområde.
  • Patienter med auditive eller visuelle problemer.
  • Patienter med medfødte muskuloskeletale deformiteter, især i foden.
  • Patienter med psykiatriske lidelser.
  • Patienter med lammelse af underekstremiteterne.
  • Patienter med hjerteabnormiteter eller pacemakere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Wii fit exercises group
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks. Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Wii Fit-based exercises, rather than added to the total rehabilitation time. The Wii Fit program will include weight-shifting, single-leg balance, step-based, and light aerobic game activities using the Nintendo Wii Fit system and Balance Board. The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
Andet: Standard fysioterapi program
Alle patienter vil modtage standardfysioterapiprogrammet bestående af 45 minutter pr. session af et overvåget og individualiseret træningsprogram i tre sessioner om ugen i otte uger, som vil omfatte: Strækøvelser for musklerne i underekstremiteterne, hver strækning opretholdes i 45 sekunder, 3 gentagelser, styrkende øvelser for underekstremiteterne starter fra 50 til 60% af 1 gentagelse maksimum og intensiteten øges gradvist indtil 80 til 85 % gennem behandlingsuger.
Andet: Wii fit exercises program
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks. Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Wii Fit-based exercises rather than added to the total session duration. The Wii Fit program will include weight-shifting, single-leg balance, step-based activities, and light aerobic game-based exercises using the Nintendo Wii Fit system and Balance Board. The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components, including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
Eksperimentel: Pilates exercises group
Participants will receive a 60-minute supervised rehabilitation session, 3 sessions per week for 12 weeks. Approximately 30 minutes of selected conventional rehabilitation content will be replaced by Pilates exercises rather than added to the total session duration. The Pilates program will consist of mat-based exercises emphasizing trunk control, postural alignment, breathing, movement precision, and progressive body-weight or elastic-band resistance. The remaining approximately 30 minutes will consist of conventional rehabilitation components, including gait and mobility training, strengthening-focused activities, and cool-down/stretching.
Andet: Standard fysioterapi program
Alle patienter vil modtage standardfysioterapiprogrammet bestående af 45 minutter pr. session af et overvåget og individualiseret træningsprogram i tre sessioner om ugen i otte uger, som vil omfatte: Strækøvelser for musklerne i underekstremiteterne, hver strækning opretholdes i 45 sekunder, 3 gentagelser, styrkende øvelser for underekstremiteterne starter fra 50 til 60% af 1 gentagelse maksimum og intensiteten øges gradvist indtil 80 til 85 % gennem behandlingsuger.
Andet: Pilates træningsprogram
Udvalgte pilatesøvelser til balancetræning og styrkelse af underekstremiteterne: Ledbro, Rygstrækning, Enkeltbensstrækning, Dobbeltbenstræk, Kryds-kryds, Etbensspark, Sidespark, Hoftedrejning og stående fodarbejde i 30 minutter, 10 gentagelser hver. Ud over opvarmnings- og nedkølingsøvelserne før og efter pilatesøvelserne, 10 minutter hver i form af en række bevægelsesøvelser og udstrækning samt dyb friktionsmassage til arbehandling.
Aktiv komparator: Standard physical therapy group
Participants will receive a 60-minute supervised conventional rehabilitation program, 3 sessions per week for 12 weeks. The program will include gait and mobility training, lower-limb strengthening exercises, core stabilization exercises, balance training, and cool-down/stretching exercises. Exercise progression will be individualized according to the study treatment manual and participant tolerance.
Andet: Standard fysioterapi program
Alle patienter vil modtage standardfysioterapiprogrammet bestående af 45 minutter pr. session af et overvåget og individualiseret træningsprogram i tre sessioner om ugen i otte uger, som vil omfatte: Strækøvelser for musklerne i underekstremiteterne, hver strækning opretholdes i 45 sekunder, 3 gentagelser, styrkende øvelser for underekstremiteterne starter fra 50 til 60% af 1 gentagelse maksimum og intensiteten øges gradvist indtil 80 til 85 % gennem behandlingsuger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in walking capacity measured by the 6-minute walk test (6MWT).
Tidsramme: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional follow-up assessment at 24 weeks.
The 6-minute walk test will be performed in a 30-meter flat corridor according to standardized American Thoracic Society procedures. Participants will be instructed to walk as far as possible for 6 minutes, with standardized verbal encouragement provided according to the test protocol. The total distance walked, measured in meters, will be recorded. The primary endpoint will be the change from baseline to the end of the 12-week supervised intervention. Walking capacity will also be reassessed at 24 weeks to describe the persistence of changes during the 12-week observational follow-up after completion of supervised rehabilitation.
Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional follow-up assessment at 24 weeks.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Overall Stability Index (OSI).
Tidsramme: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
Postural stability will be assessed using the Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). The Overall Stability Index (OSI) will be recorded as an objective measure of postural stability, with lower scores indicating better stability.
Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
Change in functional mobility measured by the Timed Up and Go (TUG) test.
Tidsramme: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go test. Participants will be instructed to rise from a chair, walk 3 meters, turn, return to the chair, and sit down. The time required to complete the task will be recorded in seconds, with lower values indicating better functional mobility.
Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
Change in isokinetic quadriceps peak torque.
Tidsramme: Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.
Quadriceps muscle performance will be assessed using a Biodex System 3 Pro isokinetic dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Peak torque of the quadriceps will be measured at an angular velocity of 60°/s using standardized positioning and stabilization procedures. The peak torque value will be recorded for analysis.
Change from baseline to 12 weeks after initiation of the intervention; additional assessment at 24 weeks.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shaimaa M. A. Elsayeh, Associate Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004387

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner