- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06081504
Wii Fit-øvelser versus pilates-øvelser hos voksne patienter med forbrænding af underekstremiteterne
Wii Fit-øvelser versus Pilates-øvelser om muskelstyrke, postural balance og funktionel præstation hos voksne patienter med forbrænding af underekstremiteter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alvorlige forbrændingsskader er forbundet med hypermetabolisk respons og øget katabolisme. Disse fører til et stort tab af muskelmasse og nedsat muskelstyrke. Den største bekymring for genoptræning af forbrændingsskader er skiftet fra overlevelse til at optimere funktionelle resultater og fremskynde tilbagevenden til arbejdet. Nedre lemmer (LL) betragtes som de mest forbrændte kropsdele, hvilket resulterer i mange potentielle komplikationer, herunder smerter, kontrakturer, ar, ændrede fornemmelser, muskelsvaghed og postural balanceforringelse.
Videospilsystemer er mere omkostningseffektive end at udvikle specialdesignet genoptræningsudstyr og bliver stadig mere populære blandt personer, der gennemgår fysisk genoptræning. Blandt de mest almindelige videospilsystemer, der bruges til dette formål (Wii Fit, Dance Revolution, EyeToy og Kinect), er Nintendos Wii Fit det mest populære. Det var det første videospilsystem, der brugte kropsbevægelser som en spilcontroller. Motionisten står på et eksternt balancebræt og styrer bevægelsen af en virtuel karakter i spillet ved at ændre trykkets centrum på brættet. Spillet giver både visuel og auditiv feedback til motionisten. Dette system kombinerer sjov med fysisk træning for alle aldre, da det giver mulighed for arbejde med ledfleksibilitet, muskelstyrke og postural ergonomi.
Pilates er en sind/kropsøvelse, der kræver kernestabilitet, styrke, fleksibilitet og opmærksomhed på muskelkontrol, kropsholdning og vejrtrækning. Pilatestræning udføres solo i eget rum, så der er ingen risiko for kollision eller anden kontakt med andre. Risikoen for skader på bevægeapparatet er derfor minimeret, hvilket gør Pilates til en forholdsvis sikker træningsform.
Så vidt vi ved er der ingen undersøgelser, der sammenligner effekten af Wii fit-øvelser og Pilates-øvelser på muskelstyrke og postural balance, funktionel præstation hos voksne patienter med forbrændinger i underekstremiteterne, så denne undersøgelse er designet til at sammenligne effekten af Wii-fit-øvelser og pilatesøvelser om muskelstyrke og postural balance, funktionel ydeevne hos voksne patienter med forbrænding af underekstremiteterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shaimaa MA El Sayeh
- Telefonnummer: +201007766160
- E-mail: sh.sayeh87@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Rekruttering
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
-
Kontakt:
- Shaimaa MA El Sayeh, PhD
- Telefonnummer: +201007766160
- E-mail: sh.sayeh87@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- zainab A ALI, PhD
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypten, 02
- Rekruttering
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
-
Kontakt:
- Shaimaa MA El Sayeh
- Telefonnummer: 01007766160
- E-mail: sh.sayeh87@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- zainab A ALI, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienternes alder vil variere fra 35 til 55 år.
- Patienternes vægtområde er fra 60 til 85 kg, og deres højde varierer fra 155 til 170 cm.
- Det samlede forbrændte overfladeareal (TBSA) er mere end 40 % målt efter reglen om ni.
- Patienter med kun termisk forbrænding, delvis tykkelse forbrændingsskade og mindst 3 måneder efter forbrændingsskader.
- Patienter med lavt fysisk aktivitetsniveau.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med inhalationsskade.
- Patienter med amputation af ben.
- Patienter med enhver begrænsning i underekstremiteternes bevægelsesområde.
- Patienter med auditive eller visuelle problemer.
- Patienter med medfødte muskuloskeletale deformiteter, især i foden.
- Patienter med psykiatriske lidelser.
- Patienter med lammelse af underekstremiteterne.
- Patienter med hjerteabnormiteter eller pacemakere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Wii fit øvelsesgruppe
Femten patienter vil være engageret i Wii Fit-øvelsesprogrammet i 30 minutter ud over standardfysioterapiprogrammet, 3 sessioner om ugen i 12 uger.
|
Wii fit-øvelser til balancetræning og styrkelse af underekstremiteterne i 30 minutter.
Udover opvarmning og nedkøling, 10 minutter hver i form af en række bevægelsesøvelser og udstrækning.
Alle patienter vil modtage standardfysioterapiprogrammet bestående af 45 minutter pr. session af et overvåget og individualiseret træningsprogram i tre sessioner om ugen i otte uger, som vil omfatte: Strækøvelser for musklerne i underekstremiteterne, hver strækning opretholdes i 45 sekunder, 3 gentagelser, styrkende øvelser for underekstremiteterne starter fra 50 til 60% af 1 gentagelse maksimum og intensiteten øges gradvist indtil 80 til 85 % gennem behandlingsuger.
|
|
Eksperimentel: Pilates øvelser gruppe
Femten patienter vil være engageret i Pilates træningsprogrammet i 30 minutter ud over standard fysioterapi program, 3 sessioner om ugen i 12 uger.
|
Alle patienter vil modtage standardfysioterapiprogrammet bestående af 45 minutter pr. session af et overvåget og individualiseret træningsprogram i tre sessioner om ugen i otte uger, som vil omfatte: Strækøvelser for musklerne i underekstremiteterne, hver strækning opretholdes i 45 sekunder, 3 gentagelser, styrkende øvelser for underekstremiteterne starter fra 50 til 60% af 1 gentagelse maksimum og intensiteten øges gradvist indtil 80 til 85 % gennem behandlingsuger.
Udvalgte pilatesøvelser til balancetræning og styrkelse af underekstremiteterne: Ledbro, Rygstrækning, Enkeltbensstrækning, Dobbeltbenstræk, Kryds-kryds, Etbensspark, Sidespark, Hoftedrejning og stående fodarbejde i 30 minutter, 10 gentagelser hver.
Ud over opvarmnings- og nedkølingsøvelserne før og efter pilatesøvelserne, 10 minutter hver i form af en række bevægelsesøvelser og udstrækning samt dyb friktionsmassage til arbehandling.
|
|
Aktiv komparator: Standard fysioterapi gruppe
Femten patienter vil være engageret i standard fysioterapi-programmet (underekstremitets- og styrkeøvelser og dyb friktionsmassage) i 45 minutter, 3 sessioner om ugen i 12 uger.
|
Alle patienter vil modtage standardfysioterapiprogrammet bestående af 45 minutter pr. session af et overvåget og individualiseret træningsprogram i tre sessioner om ugen i otte uger, som vil omfatte: Strækøvelser for musklerne i underekstremiteterne, hver strækning opretholdes i 45 sekunder, 3 gentagelser, styrkende øvelser for underekstremiteterne starter fra 50 til 60% af 1 gentagelse maksimum og intensiteten øges gradvist indtil 80 til 85 % gennem behandlingsuger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk muskelstyrkevurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline 12 uger efter interventionen
|
Isokinetisk muskelstyrkevurdering vil blive vurderet af A Biodex dynamometer (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA).
Værdierne af knæbøjere og ekstensormuskelspidser for det dominerende ben blev målt uanset placeringen af forbrændinger med en vinkelhastighed på 150°/sekund, hoftevinkel på 100°, og patienten blev støttet med et sikringsbælte placeret over midtlåret. bækken og krop.
Tre submaksimale gentagelser blev tilladt for patienten uden nogen belastning som opvarmning.
Patienten udførte derefter 10 maksimale frivillige muskelkontraktioner kontinuerligt uden hvile, og de højeste værdier blev registreret til analyse.
|
Ændring fra baseline 12 uger efter interventionen
|
|
Dynamisk balancescore
Tidsramme: Ændring fra baseline 12 uger efter interventionen
|
Den dynamiske balancescore vil blive målt af Biodex Balance System (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA). Biodex Balance System er en valid og pålidelig metode til at vurdere dynamisk balance. Et Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) består af en bevægelig balanceplatform, der giver en 20° overfladehældning gennem et 360° bevægelsesområde. Platformen har grænseflader med computersoftware, der gør det muligt for enheden at tjene som en objektiv vurdering af balancen. Alle målinger blev udført på niveau otte af stabilitet, og testvarigheden blev sat til 20 sekunder for tre på hinanden følgende forsøg |
Ændring fra baseline 12 uger efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline 12 uger efter interventionen
|
Seks minutters gangtest vil blive brugt til at vurdere deltagernes funktionelle træningskapacitet.
6-MWT blev udført i en 30 meter flad korridor i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society.
Patienterne blev bedt om at gå så langt som muligt i den 30 m lange korridor i løbet af 6 min.
Standardiseret verbal opmuntring gives til patienterne under 6-MWT.
Ved afslutningen af testen blev gangdistancen målt.
De forudsagte værdier af 6-MWT blev beregnet efter alder og køn
|
Ændring fra baseline 12 uger efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shaimaa MA El Sayeh, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004387
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .