がん治療後の機能的可動性、体組成、筋力を改善するために設計された運動療法 (EXERT-C)
2026年7月7日 更新者：Colin Champ, MD、Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
EXERT-C: がん治療後の機能的可動性、体組成、筋力の改善を目的とした運動療法の前向き研究
このプロトコルは、がんの治療を受けた個人を対象に、標準治療、高負荷抵抗トレーニングおよび複合動作を伴う機能的運動の監視付きグループ運動療法の患者の転帰を分析することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Samantha Campbell
- 電話番号：(412) 330-6151
- メール：samantha.campbell@ahn.org
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15202
- 募集
- AHN CI Exercise Oncology and Resiliency Center
-
コンタクト：
- Colin E Champ, MD, CSCS
- 電話番号：412-734-7605
- メール：colin.champ@ahn.org
-
副調査官：
- Chris Peluso, BS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
AHN運動腫瘍学および回復力センターの運動プログラムでがんと診断された人
説明
包含基準:
- 年齢 20 ～ 89 歳
- 妊娠の可能性のある女性は、登録前に妊娠していないことを口頭で確認する必要があります。 また、研究期間中は適切な避妊を行うことにも同意する必要があります。
- 参加者は、運動担当者および/または研究代表者によってレジスタンストレーニングに参加できると判断されなければなりません
- 参加者は、EOC スタッフによる評価を完了し、研究演習担当者によってトレーニング計画に参加しても安全であると判断されなければなりません。
- 標準的な EOC 運動プログラムに参加するのが安全ではないと判断された人は、理学療法または他の場所に紹介されます。
除外基準:
1. 運動プログラムを妨げる重度の関節炎、関節、心血管疾患、または筋骨格疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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一般のがん患者さん
運動療法によるがん治療を受けているすべての患者
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すべての人は、がん治療中および/または治療後にレジスタンストレーニングに参加します。
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頭頸部がん患者
運動療法で頭頸部がんの治療を受けているすべての患者
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すべての人は、がん治療中および/または治療後にレジスタンストレーニングに参加します。
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大腸がん患者
運動療法で結腸直腸がんの治療を受けているすべての患者
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すべての人は、がん治療中および/または治療後にレジスタンストレーニングに参加します。
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膵臓がん患者
運動療法で膵臓がんの治療を受けているすべての患者
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すべての人は、がん治療中および/または治療後にレジスタンストレーニングに参加します。
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転移性乳がん患者
運動療法による転移性乳がんの治療を受けているすべての患者
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すべての人は、がん治療中および/または治療後にレジスタンストレーニングに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生体インピーダンス分析により、栄養および運動療法の前後での脂肪量の変化をポンド単位で測定します。
時間枠：3ヶ月
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生体インピーダンス解析機（Inbody 970）による測定
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3ヶ月
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超音波を使用して、栄養および運動療法の前後での脂肪量の変化をポンド単位で測定します。
時間枠：3ヶ月
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超音波による測定とジャクソン・ポラック計算による計算
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3ヶ月
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栄養および運動療法の前後での筋肉量の変化をポンド単位で測定します。
時間枠：3ヶ月
|
生体インピーダンス解析機（Inbody 970）による測定
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養および運動療法の前後での EQ-5D 反応 1 ～ 5 および全体スコアの変化を判定します。
時間枠：3ヶ月
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EQ-5D は、1 ～ 5 の割合と健康の全体的な評価を 5 つの質問に尋ねます。
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3ヶ月
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栄養および運動療法の前後でのポンド単位で測定される負荷によって筋力の変化を判断します。
時間枠：3ヶ月
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負荷は、セット数と特定のエクササイズで持ち上げられる重量の繰り返し数を乗算して計算されます。
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3ヶ月
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各脚の Y バランス スコアの変化を決定する
時間枠：3ヶ月
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Y バランス スコアは、各脚が前方向と横方向に動かせる距離を合計し、ヒップの長さで割ったものです。
これは転倒リスクと反比例します。
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3ヶ月
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栄養および運動療法の前後での機能的動作スクリーニング (FMS) の総合スコアの変化を測定します。
時間枠：3ヶ月
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栄養および運動療法の前後での機能的動作スクリーニング (FMS) の総合スコアの変化を測定します。
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月3日
一次修了 (推定)
2027年1月16日
研究の完了 (推定)
2028年1月16日
試験登録日
最初に提出
2023年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月9日
最初の投稿 (実際)
2023年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月7日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。