- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06083324
Régimen de ejercicios diseñado para mejorar la movilidad funcional, la composición corporal y la fuerza después del tratamiento del cáncer (EXERT-C)
7 de julio de 2026 actualizado por: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
EXERT-C: Estudio prospectivo de un régimen de ejercicios diseñado para mejorar la movilidad funcional, la composición corporal y la fuerza después del tratamiento del cáncer
Este protocolo busca analizar los resultados de los pacientes con el estándar de atención, el régimen de ejercicio grupal monitoreado de entrenamiento de resistencia de alta carga y ejercicios funcionales con movimientos compuestos bajo estrecha supervisión en personas que han sido tratadas por cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Samantha Campbell
- Número de teléfono: (412) 330-6151
- Correo electrónico: samantha.campbell@ahn.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15202
- Reclutamiento
- AHN CI Exercise Oncology and Resiliency Center
-
Contacto:
- Colin E Champ, MD, CSCS
- Número de teléfono: 412-734-7605
- Correo electrónico: colin.champ@ahn.org
-
Sub-Investigador:
- Chris Peluso, BS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos diagnosticados con cáncer en un programa de ejercicios en el Centro de Resiliencia y Oncología del Ejercicio de AHN
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-89 años
- Las mujeres en edad fértil deben confirmar verbalmente la falta de embarazo antes de la inscripción. También deben dar su consentimiento para utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el transcurso del estudio.
- El personal del ejercicio y/o el PI del estudio deben determinar que los participantes son capaces de realizar entrenamiento de resistencia.
- Los participantes deben completar una evaluación por parte del personal del EOC y el personal del ejercicio del estudio determinará que es seguro participar en el régimen de entrenamiento.
- Las personas que no se consideren seguras para participar en el programa estándar de ejercicios EOC serán remitidas a fisioterapia o a otro lugar.
Criterio de exclusión:
1. Condición artrítica, articular, cardiovascular o musculoesquelética grave que interferiría con el programa de ejercicios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con cáncer en general
Todos los pacientes en tratamiento contra el cáncer que siguen un régimen de ejercicio.
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Todos los individuos participarán en entrenamiento de resistencia durante y/o después de su tratamiento contra el cáncer.
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Pacientes con cáncer de cabeza y cuello.
Todos los pacientes en tratamiento por cáncer de cabeza y cuello en régimen de ejercicio.
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Todos los individuos participarán en entrenamiento de resistencia durante y/o después de su tratamiento contra el cáncer.
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Pacientes con cáncer colorrectal
Todos los pacientes en tratamiento por cáncer colorrectal en régimen de ejercicio.
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Todos los individuos participarán en entrenamiento de resistencia durante y/o después de su tratamiento contra el cáncer.
|
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Pacientes con cáncer de páncreas
Todos los pacientes en tratamiento por cáncer de páncreas con régimen de ejercicio.
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Todos los individuos participarán en entrenamiento de resistencia durante y/o después de su tratamiento contra el cáncer.
|
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Pacientes con cáncer de mama metastásico
Todos los pacientes en tratamiento por cáncer de mama metastásico en régimen de ejercicio.
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Todos los individuos participarán en entrenamiento de resistencia durante y/o después de su tratamiento contra el cáncer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determine los cambios en la masa grasa en libras antes y después del régimen de nutrición y ejercicio a través del análisis de bioimpedancia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medición en máquina de análisis de bioimpedancia (Inbody 970)
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3 meses
|
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Determine los cambios en la masa grasa en libras desde antes hasta después del régimen de nutrición y ejercicio a través de ultrasonido
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medición por ultrasonidos y cálculo con cálculos de Jackson-Pollack
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3 meses
|
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Determinar los cambios en la masa muscular en libras antes y después del régimen de nutrición y ejercicio
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medición en máquina de análisis de bioimpedancia (Inbody 970)
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determine los cambios en las respuestas EQ-5D 1-5 y la puntuación general desde antes hasta después del régimen de nutrición y ejercicio
Periodo de tiempo: 3 meses
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EQ-5D hace 5 preguntas con calificaciones del 1 al 5 y una calificación general de salud
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3 meses
|
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Determine los cambios en la fuerza a través de la carga medida en libras desde antes hasta después del régimen de nutrición y ejercicio
Periodo de tiempo: 3 meses
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La carga se calcula multiplicando series por repeticiones por peso levantado para un ejercicio específico
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3 meses
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Determinar los cambios en la puntuación del equilibrio Y para cada tramo
Periodo de tiempo: 3 meses
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La puntuación de equilibrio Y suma la distancia que cada pierna puede moverse en las direcciones frontal y lateral, dividida por la longitud de la cadera.
Esto se correlaciona inversamente con el riesgo de caídas.
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3 meses
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Determinar los cambios en la puntuación general de la pantalla de movimiento funcional (FMS) desde antes hasta después del régimen de nutrición y ejercicio.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Determinar los cambios en la puntuación general de la pantalla de movimiento funcional (FMS) desde antes hasta después del régimen de nutrición y ejercicio.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
16 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
16 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-021-SG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .