Oefeningsprogramma ontworpen om de functionele mobiliteit, lichaamssamenstelling en kracht na de behandeling van kanker te verbeteren (EXERT-C)
7 juli 2026 bijgewerkt door: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
EXERT-C: Prospectieve studie van een oefenregime ontworpen om de functionele mobiliteit, lichaamssamenstelling en kracht te verbeteren na behandeling voor kanker
Dit protocol heeft tot doel de patiëntresultaten te analyseren van de zorgstandaard, het gecontroleerde groepsoefeningsregime van weerstandstraining met hoge belasting en functionele oefeningen met samengestelde bewegingen onder nauwlettend toezicht op personen die zijn behandeld voor kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Samantha Campbell
- Telefoonnummer: (412) 330-6151
- E-mail: samantha.campbell@ahn.org
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15202
- Werving
- AHN CI Exercise Oncology and Resiliency Center
-
Contact:
- Colin E Champ, MD, CSCS
- Telefoonnummer: 412-734-7605
- E-mail: colin.champ@ahn.org
-
Onderonderzoeker:
- Chris Peluso, BS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individuen met de diagnose kanker tijdens een oefenprogramma bij het AHN Exercise Oncology and Resiliency Center
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-89 jaar
- Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten voorafgaand aan inschrijving mondeling bevestigen dat ze niet zwanger zijn. Zij moeten er ook mee instemmen om tijdens het onderzoek adequate anticonceptie te gebruiken.
- Van deelnemers moet worden vastgesteld dat ze in staat zijn deel te nemen aan weerstandstraining door oefenpersoneel en/of PI-onderzoek
- Deelnemers moeten een beoordeling door EOC-personeel voltooien en door het onderzoeksoefeningspersoneel worden vastgesteld dat ze veilig aan het trainingsregime kunnen deelnemen.
- Individuen die niet veilig worden geacht om deel te nemen aan het standaard EOC-oefenprogramma zullen worden doorverwezen naar fysiotherapie of elders
Uitsluitingscriteria:
1. Ernstige artritische, gewrichts-, cardiovasculaire of musculoskeletale aandoening die het oefenprogramma zou verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Algemene kankerpatiënten
Alle patiënten die een behandeling voor kanker ondergaan met een bewegingsregime
|
Alle individuen zullen tijdens en/of na hun kankerbehandeling weerstandstraining volgen
|
|
Patiënten met hoofd-halskanker
Alle patiënten die een behandeling voor hoofd-halskanker ondergaan met een bewegingsregime
|
Alle individuen zullen tijdens en/of na hun kankerbehandeling weerstandstraining volgen
|
|
Patiënten met colorectale kanker
Alle patiënten die een behandeling voor colorectale kanker ondergaan met een bewegingsregime
|
Alle individuen zullen tijdens en/of na hun kankerbehandeling weerstandstraining volgen
|
|
Patiënten met alvleesklierkanker
Alle patiënten die een behandeling voor alvleesklierkanker ondergaan met een bewegingsregime
|
Alle individuen zullen tijdens en/of na hun kankerbehandeling weerstandstraining volgen
|
|
Patiënten met gemetastaseerde borstkanker
Alle patiënten die een behandeling ondergaan voor gemetastaseerde borstkanker met een bewegingsregime
|
Alle individuen zullen tijdens en/of na hun kankerbehandeling weerstandstraining volgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal veranderingen in vetmassa in kilo's van voor tot na het voedings- en trainingsregime via bio-impedantieanalyse
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting op bio-impedantie analyse machine (Inbody 970)
|
3 maanden
|
|
Bepaal veranderingen in vetmassa in kilo's van voor tot na het voedings- en bewegingsregime via echografie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting via ultrageluid en berekening met Jackson-Pollack-berekeningen
|
3 maanden
|
|
Bepaal veranderingen in spiermassa in kilo's van voor tot na het voedings- en trainingsregime
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting op bio-impedantie analyse machine (Inbody 970)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal veranderingen in EQ-5D-responsen 1-5 en algemene score van voor tot na het voedings- en bewegingsregime
Tijdsspanne: 3 maanden
|
EQ-5D stelt 5 vragen, tarieven van 1-5 en een algemene beoordeling van gezondheid
|
3 maanden
|
|
Bepaal veranderingen in kracht via belasting gemeten in kilo's van voor tot na het voedings- en trainingsregime
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De belasting wordt berekend door sets te vermenigvuldigen met herhalingen per gewicht dat voor een specifieke oefening is opgetild
|
3 maanden
|
|
Bepaal de veranderingen in de Y-balansscore voor elk been
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Y-balansscore telt de afstand op die elk been kan bewegen in voor- en zijwaartse richting, gedeeld door de lengte van de heup.
Dit correleert omgekeerd met het valrisico.
|
3 maanden
|
|
Bepaal veranderingen in de algehele score van het functionele bewegingsscherm (FMS) van vóór tot na het voedings- en trainingsregime
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bepaal veranderingen in de algehele score van het functionele bewegingsscherm (FMS) van vóór tot na het voedings- en trainingsregime
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
16 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
16 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-021-SG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .