Treningsregime designet for å forbedre funksjonell mobilitet, kroppssammensetning og styrke etter behandling for kreft (EXERT-C)
7. juli 2026 oppdatert av: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
EXERT-C: Prospektiv studie av et treningsregime designet for å forbedre funksjonell mobilitet, kroppssammensetning og styrke etter behandling for kreft
Denne protokollen søker å analysere pasientresultater av standardbehandling, overvåket gruppetreningsregime for motstandstrening med høy belastning og funksjonelle øvelser med sammensatte bevegelser under tett oppsyn på individer som har blitt behandlet for kreft.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Samantha Campbell
- Telefonnummer: (412) 330-6151
- E-post: samantha.campbell@ahn.org
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15202
- Rekruttering
- AHN CI Exercise Oncology and Resiliency Center
-
Ta kontakt med:
- Colin E Champ, MD, CSCS
- Telefonnummer: 412-734-7605
- E-post: colin.champ@ahn.org
-
Underetterforsker:
- Chris Peluso, BS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer diagnostisert med kreft på et treningsprogram ved AHN Exercise Oncology and Resiliency Center
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-89 år
- Kvinner i fertil alder må muntlig bekrefte manglende graviditet før påmelding. De bør også samtykke til å bruke adekvat prevensjon i løpet av studien.
- Deltakerne må vurderes i stand til å delta i motstandstrening av treningspersonell og/eller studere PI
- Deltakerne må fullføre en vurdering av EOC-ansatte og bli fastslått at de er trygge for å delta i treningsopplegget av studiepersonellet.
- Personer som ikke anses som trygge for å delta i standard EOC treningsprogram vil bli henvist til fysioterapi eller andre steder
Ekskluderingskriterier:
1. Alvorlig leddgikt, ledd, kardiovaskulær eller muskel-skjelettlidelse som kan forstyrre treningsprogrammet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Generelle kreftpasienter
Alle pasienter som gjennomgår behandling for kreft på et treningsregime
|
Alle individer vil delta i motstandstrening under og/eller etter kreftbehandlingen
|
|
Hode- og nakkekreftpasienter
Alle pasienter som gjennomgår behandling for hode- og nakkekreft på treningsregime
|
Alle individer vil delta i motstandstrening under og/eller etter kreftbehandlingen
|
|
Pasienter med tykktarmskreft
Alle pasienter som gjennomgår behandling for tykktarmskreft på treningsregime
|
Alle individer vil delta i motstandstrening under og/eller etter kreftbehandlingen
|
|
Pankreaskreftpasienter
Alle pasienter som gjennomgår behandling for kreft i bukspyttkjertelen på et treningsregime
|
Alle individer vil delta i motstandstrening under og/eller etter kreftbehandlingen
|
|
Metastaserende brystkreftpasienter
Alle pasienter som gjennomgår behandling for metastatisk brystkreft på et treningsregime
|
Alle individer vil delta i motstandstrening under og/eller etter kreftbehandlingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem endringer i fettmasse i pounds fra før til etter ernærings- og treningsregimet via bioimpedansanalyse
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling på bioimpedansanalysemaskin (Inbody 970)
|
3 måneder
|
|
Bestem endringer i fettmasse i pounds fra før til etter ernærings- og treningsregimet via ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling via ultralyd og beregning med Jackson-Pollack beregninger
|
3 måneder
|
|
Bestem endringer i muskelmasse i pounds fra før til etter ernærings- og treningsregimet
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling på bioimpedansanalysemaskin (Inbody 970)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem endringer i EQ-5D-respons 1-5 og totalpoengsum fra før til etter ernærings- og treningsregimet
Tidsramme: 3 måneder
|
EQ-5D stiller 5 spørsmålsrater fra 1-5 og en samlet vurdering av helse
|
3 måneder
|
|
Bestem endringer i styrke via belastning målt i pounds fra før til etter ernærings- og treningsregimet
Tidsramme: 3 måneder
|
Belastningen beregnes ved å multiplisere sett med repetisjoner med vekt løftet for en spesifikk øvelse
|
3 måneder
|
|
Bestem endringer i Y-balanse poengsum for hvert ben
Tidsramme: 3 måneder
|
Y-balansepoengsum summerer avstanden hvert ben kan bevege seg i front- og sideretningene, delt på hoftens lengde.
Dette korrelerer omvendt med fallrisiko.
|
3 måneder
|
|
Bestem endringer i totalpoengsum for funksjonell bevegelsesskjerm (FMS) fra før til etter ernærings- og treningsregimet
Tidsramme: 3 måneder
|
Bestem endringer i totalpoengsum for funksjonell bevegelsesskjerm (FMS) fra før til etter ernærings- og treningsregimet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
16. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
16. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-021-SG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .