Режим упражнений, предназначенный для улучшения функциональной подвижности, состава тела и силы после лечения рака (EXERT-C)
9 октября 2023 г. обновлено: Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
EXERT-C: Проспективное исследование режима упражнений, предназначенного для улучшения функциональной подвижности, состава тела и силы после лечения рака
Целью этого протокола является анализ результатов лечения пациентов при стандартном лечении, контролируемом режиме групповых упражнений, тренировках с высокой нагрузкой и функциональных упражнениях со сложными движениями под пристальным наблюдением у лиц, лечившихся от рака.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Samantha Campbell
- Номер телефона: (412) 330-6151
- Электронная почта: samantha.campbell@ahn.org
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15202
- Рекрутинг
- AHN CI Exercise Oncology and Resiliency Center
-
Контакт:
- Colin E Champ, MD, CSCS
- Номер телефона: 412-734-7605
- Электронная почта: colin.champ@ahn.org
-
Младший исследователь:
- Chris Peluso, BS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с диагнозом рак, участвующие в программе упражнений в Центре онкологии и устойчивости AHN.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-89 лет
- Женщины детородного возраста должны устно подтвердить отсутствие беременности до включения в программу. Они также должны дать согласие на использование адекватных средств контрацепции во время исследования.
- Участники должны быть признаны способными участвовать в тренировках с отягощениями персоналом упражнений и/или исследованием PI.
- Участники должны пройти оценку, проводимую сотрудниками EOC, и получить от персонала, проводящего учебные упражнения, безопасное участие в режиме тренировок.
- Лица, которым не безопасно участвовать в стандартной программе упражнений EOC, будут направлены на физиотерапию или в другое место.
Критерий исключения:
1. Тяжелые заболевания суставов, сердечно-сосудистой системы или опорно-двигательного аппарата, которые могут помешать выполнению программы упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обычные онкологические больные
Все пациенты, проходящие лечение рака, соблюдают режим физических упражнений.
|
Все люди будут участвовать в тренировках с отягощениями во время и/или после лечения рака.
|
|
Больные раком головы и шеи
Все пациенты, проходящие лечение рака головы и шеи, соблюдают режим физических упражнений.
|
Все люди будут участвовать в тренировках с отягощениями во время и/или после лечения рака.
|
|
Больные колоректальным раком
Все пациенты, проходящие лечение колоректального рака, соблюдают режим физических упражнений.
|
Все люди будут участвовать в тренировках с отягощениями во время и/или после лечения рака.
|
|
Больные раком поджелудочной железы
Все пациенты, проходящие лечение рака поджелудочной железы, соблюдают режим физических упражнений.
|
Все люди будут участвовать в тренировках с отягощениями во время и/или после лечения рака.
|
|
Пациенты с метастатическим раком молочной железы
Все пациенты, проходящие лечение метастатического рака молочной железы, соблюдают режим физических упражнений.
|
Все люди будут участвовать в тренировках с отягощениями во время и/или после лечения рака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение изменений жировой массы в фунтах до и после режима питания и физических упражнений с помощью анализа биоимпеданса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение на машине для анализа биоимпеданса (Inbody 970)
|
3 месяца
|
|
Определение изменения жировой массы в фунтах до и после режима питания и физических упражнений с помощью ультразвука
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение с помощью ультразвука и расчет с помощью расчетов Джексона-Поллака
|
3 месяца
|
|
Определить изменения мышечной массы в фунтах до и после режима питания и упражнений
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение на машине для анализа биоимпеданса (Inbody 970)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите изменения ответов 1-5 EQ-5D и общего балла по сравнению с периодом до и после режима питания и физических упражнений.
Временное ограничение: 3 месяца
|
EQ-5D задает 5 вопросов по шкале от 1 до 5 и общую оценку здоровья.
|
3 месяца
|
|
Определите изменения в силе с помощью нагрузки, измеряемой в фунтах, до и после режима питания и упражнений.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Нагрузка рассчитывается путем умножения подходов на повторения на вес, поднятый для конкретного упражнения.
|
3 месяца
|
|
Определить изменения в балле Y-баланса для каждой ноги
Временное ограничение: 3 месяца
|
Показатель Y-баланса складывается из расстояния, на которое каждая нога может двигаться вперед и в стороны, деленного на длину бедра.
Это обратно пропорционально риску падения.
|
3 месяца
|
|
Определите изменения в общей оценке функционального движения (FMS) до и после режима питания и физических упражнений.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Определите изменения в общей оценке функционального движения (FMS) до и после режима питания и физических упражнений.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-021-SG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .