- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06083324
Harjoitusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan toiminnallista liikkuvuutta, kehon koostumusta ja voimaa syövän hoidon jälkeen (EXERT-C)
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
EXERT-C: Prospektiivinen tutkimus harjoitusohjelmasta, joka on suunniteltu parantamaan toiminnallista liikkuvuutta, kehon koostumusta ja voimaa syövän hoidon jälkeen
Tämän protokollan tarkoituksena on analysoida potilaiden tuloksia hoidon tasosta, valvotusta ryhmäharjoitteluohjelmasta korkean kuormituksen vastustusharjoittelusta ja funktionaalisista harjoituksista, joissa on yhdistettyjä liikkeitä tiiviissä valvonnassa potilailla, jotka ovat saaneet syöpähoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samantha Campbell
- Puhelinnumero: (412) 330-6151
- Sähköposti: samantha.campbell@ahn.org
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15202
- Rekrytointi
- AHN CI Exercise Oncology and Resiliency Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Colin E Champ, MD, CSCS
- Puhelinnumero: 412-734-7605
- Sähköposti: colin.champ@ahn.org
-
Alatutkija:
- Chris Peluso, BS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on diagnosoitu syöpä harjoitusohjelmassa AHN Exercise Onkologia- ja Resilienssikeskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-89 vuotta
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on vahvistettava suullisesti raskauden puuttuminen ennen ilmoittautumista. Heidän tulee myös suostua käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen aikana.
- Osallistujien tulee olla valmiita osallistumaan harjoitushenkilöstön ja/tai opinto-PI:n suorittamaan vastusharjoitteluun
- Osallistujien on suoritettava EOC:n henkilökunnan tekemä arvio, ja opiskeluharjoitushenkilöstön on määriteltävä turvalliseksi osallistua harjoitusohjelmaan.
- Henkilöt, joiden ei katsota olevan turvallisia osallistua normaaliin EOC-harjoitusohjelmaan, ohjataan fysioterapiaan tai muualle
Poissulkemiskriteerit:
1. Vakava niveltulehdus, nivelsairaus, sydän- ja verisuonitauti tai tuki- ja liikuntaelimistön sairaus, joka häiritsee harjoitusohjelmaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleiset syöpäpotilaat
Kaikki potilaat, jotka saavat syöpähoitoa harjoitusohjelmalla
|
Kaikki henkilöt osallistuvat vastustuskykykoulutukseen syöpähoidon aikana ja/tai sen jälkeen
|
|
Pään ja kaulan syöpäpotilaat
Kaikki potilaat, jotka saavat hoitoa pään ja kaulan syöpään harjoitteluohjelmalla
|
Kaikki henkilöt osallistuvat vastustuskykykoulutukseen syöpähoidon aikana ja/tai sen jälkeen
|
|
Kolorektaalisyöpäpotilaat
Kaikki potilaat, jotka saavat kolorektaalisyövän hoitoa harjoitusohjelmalla
|
Kaikki henkilöt osallistuvat vastustuskykykoulutukseen syöpähoidon aikana ja/tai sen jälkeen
|
|
Haimasyöpäpotilaat
Kaikki potilaat, jotka saavat haimasyövän hoitoa harjoitusohjelmalla
|
Kaikki henkilöt osallistuvat vastustuskykykoulutukseen syöpähoidon aikana ja/tai sen jälkeen
|
|
Metastaattiset rintasyöpäpotilaat
Kaikki potilaat, jotka saavat hoitoa etäpesäkkeisiin rintasyöpään harjoitteluohjelmalla
|
Kaikki henkilöt osallistuvat vastustuskykykoulutukseen syöpähoidon aikana ja/tai sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä rasvamassan muutokset kiloina ennen ravinto- ja harjoitteluohjelmaa sen jälkeen bioimpedanssianalyysin avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaus bioimpedanssianalyysikoneella (Inbody 970)
|
3 kuukautta
|
|
Selvitä ultraäänellä rasvamassan muutokset kiloina ennen ravinto- ja harjoitusohjelmaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaus ultraäänellä ja laskenta Jackson-Pollack-laskelmilla
|
3 kuukautta
|
|
Selvitä lihasmassan muutokset kiloina ennen ravinto- ja harjoitusohjelmaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaus bioimpedanssianalyysikoneella (Inbody 970)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä muutokset EQ-5D-vasteissa 1-5 ja kokonaispistemäärä ennen ravinto- ja harjoitusohjelmaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
EQ-5D kysyy 5 kysymyksen arvosanat 1-5 ja yleisarvion terveydestä
|
3 kuukautta
|
|
Määritä vahvuuden muutokset punnoina mitatun kuormituksen avulla ennen ravinto- ja harjoitusohjelmaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuorma lasketaan kertomalla sarjat toistoilla tietyssä harjoituksessa nostetulla painolla
|
3 kuukautta
|
|
Määritä kunkin jalan Y-tasapainopisteiden muutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Y-tasapainopistemäärä laskee etäisyyden, jonka kukin jalka voi liikkua eteen- ja sivusuunnassa, jaettuna lonkan pituudella.
Tämä korreloi käänteisesti putoamisriskin kanssa.
|
3 kuukautta
|
|
Määritä toiminnallisen liikenäytön (FMS) kokonaispistemäärän muutokset ennen ravinto- ja harjoitteluohjelmaa sen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Määritä toiminnallisen liikenäytön (FMS) kokonaispistemäärän muutokset ennen ravinto- ja harjoitteluohjelmaa sen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 16. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 16. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-021-SG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .