Trainingsprogramm zur Verbesserung der funktionellen Beweglichkeit, Körperzusammensetzung und Kraft nach einer Krebsbehandlung (EXERT-C)
7. Juli 2026 aktualisiert von: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
EXERT-C: Prospektive Studie eines Trainingsprogramms zur Verbesserung der funktionellen Mobilität, Körperzusammensetzung und Kraft nach einer Krebsbehandlung
Ziel dieses Protokolls ist es, die Patientenergebnisse des Pflegestandards, des überwachten Gruppenübungsprogramms mit Hochlast-Widerstandstraining und funktionellen Übungen mit zusammengesetzten Bewegungen unter strenger Aufsicht bei Personen zu analysieren, die wegen Krebs behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Samantha Campbell
- Telefonnummer: (412) 330-6151
- E-Mail: samantha.campbell@ahn.org
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15202
- Rekrutierung
- AHN CI Exercise Oncology and Resiliency Center
-
Kontakt:
- Colin E Champ, MD, CSCS
- Telefonnummer: 412-734-7605
- E-Mail: colin.champ@ahn.org
-
Unterermittler:
- Chris Peluso, BS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, bei denen Krebs im Rahmen eines Trainingsprogramms im AHN Exercise Oncology and Resiliency Center diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-89 Jahre
- Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor der Einschreibung mündlich bestätigen, dass sie nicht schwanger sind. Sie sollten auch zustimmen, im Verlauf der Studie angemessene Verhütungsmittel anzuwenden.
- Von den Teilnehmern muss festgestellt werden, dass sie in der Lage sind, ein Krafttraining durch Übungspersonal und/oder Studien-PI durchzuführen
- Die Teilnehmer müssen eine Beurteilung durch das EOC-Personal absolvieren und vom Übungspersonal der Studie für sicher befunden werden, dass sie am Trainingsprogramm teilnehmen können.
- Personen, bei denen die Teilnahme am Standard-EOC-Übungsprogramm nicht als sicher gilt, werden zur Physiotherapie oder anderswo überwiesen
Ausschlusskriterien:
1. Schwere arthritische, Gelenk-, Herz-Kreislauf- oder Muskel-Skelett-Erkrankung, die das Trainingsprogramm beeinträchtigen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Allgemeine Krebspatienten
Alle Patienten, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen und ein Trainingsprogramm absolvieren
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Alle Personen absolvieren während und/oder nach ihrer Krebsbehandlung ein Krafttraining
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Patienten mit Kopf- und Halskrebs
Alle Patienten, die sich einer Behandlung wegen Kopf- und Halskrebs unterziehen und ein Trainingsprogramm absolvieren
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Alle Personen absolvieren während und/oder nach ihrer Krebsbehandlung ein Krafttraining
|
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Patienten mit Darmkrebs
Alle Patienten, die sich einer Behandlung wegen Darmkrebs unterziehen und ein Trainingsprogramm absolvieren
|
Alle Personen absolvieren während und/oder nach ihrer Krebsbehandlung ein Krafttraining
|
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Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
Alle Patienten, die sich einer Behandlung wegen Bauchspeicheldrüsenkrebs unterziehen und ein Trainingsprogramm absolvieren
|
Alle Personen absolvieren während und/oder nach ihrer Krebsbehandlung ein Krafttraining
|
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Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs
Alle Patienten, die sich einer Behandlung wegen metastasiertem Brustkrebs unterziehen und ein Trainingsprogramm absolvieren
|
Alle Personen absolvieren während und/oder nach ihrer Krebsbehandlung ein Krafttraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmen Sie Veränderungen der Fettmasse in Pfund vor und nach der Ernährung und dem Trainingsprogramm mittels Bioimpedanzanalyse
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung am Bioimpedanz-Analysegerät (Inbody 970)
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3 Monate
|
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Bestimmen Sie Veränderungen der Fettmasse in Pfund vor und nach dem Ernährungs- und Trainingsprogramm per Ultraschall
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung per Ultraschall und Berechnung mit Jackson-Pollack-Berechnungen
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3 Monate
|
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Bestimmen Sie die Veränderungen der Muskelmasse in Pfund vor und nach dem Ernährungs- und Trainingsprogramm
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messung am Bioimpedanz-Analysegerät (Inbody 970)
|
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmen Sie die Veränderungen der EQ-5D-Antworten 1–5 und der Gesamtpunktzahl vor und nach dem Ernährungs- und Trainingsprogramm
Zeitfenster: 3 Monate
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EQ-5D stellt 5 Fragen mit Werten von 1 bis 5 und eine Gesamtbewertung der Gesundheit
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3 Monate
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Ermitteln Sie Kraftveränderungen anhand der in Pfund gemessenen Belastung vor und nach der Ernährung und dem Trainingsprogramm
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Belastung wird berechnet, indem Sätze mit Wiederholungen mit dem für eine bestimmte Übung angehobenen Gewicht multipliziert werden
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3 Monate
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Bestimmen Sie Änderungen im Y-Balance-Score für jedes Bein
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Y-Balance-Score addiert die Distanz, die sich jedes Bein nach vorne und zur Seite bewegen kann, dividiert durch die Länge der Hüfte.
Dies korreliert umgekehrt mit dem Sturzrisiko.
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3 Monate
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Bestimmen Sie Veränderungen im Gesamtscore des Functional Movement Screen (FMS) vor und nach dem Ernährungs- und Trainingsprogramm
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bestimmen Sie Veränderungen im Gesamtscore des Functional Movement Screen (FMS) vor und nach dem Ernährungs- und Trainingsprogramm
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
16. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
16. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-021-SG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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