Schemat ćwiczeń opracowany w celu poprawy mobilności funkcjonalnej, składu ciała i siły po leczeniu raka (EXERT-C)
7 lipca 2026 zaktualizowane przez: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
EXERT-C: Prospektywne badanie schematu ćwiczeń zaprojektowanego w celu poprawy mobilności funkcjonalnej, składu ciała i siły po leczeniu raka
Celem niniejszego protokołu jest analiza wyników pacjentów w zakresie standardowej opieki, monitorowanego schematu ćwiczeń grupowych obejmujących trening oporowy z dużym obciążeniem oraz ćwiczeń funkcjonalnych obejmujących złożone ruchy pod ścisłym nadzorem osób leczonych z powodu nowotworu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samantha Campbell
- Numer telefonu: (412) 330-6151
- E-mail: samantha.campbell@ahn.org
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15202
- Rekrutacyjny
- AHN CI Exercise Oncology and Resiliency Center
-
Kontakt:
- Colin E Champ, MD, CSCS
- Numer telefonu: 412-734-7605
- E-mail: colin.champ@ahn.org
-
Pod-śledczy:
- Chris Peluso, BS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, u których zdiagnozowano raka w ramach programu ćwiczeń w Centrum Onkologii i Odporności na Ćwiczenia AHN
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-89 lat
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą przed włączeniem ustnie potwierdzić brak ciąży. Powinni także wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji w trakcie badania.
- Uczestnicy muszą zostać uznani za zdolnych do udziału w treningu oporowym prowadzonym przez personel ćwiczący i/lub badający PI
- Uczestnicy muszą przejść ocenę przeprowadzoną przez personel EOC i zostać uznani przez personel ćwiczeń za bezpiecznych przed przystąpieniem do programu treningowego.
- Osoby, które nie zostaną uznane za bezpieczne do udziału w standardowym programie ćwiczeń EOC, zostaną skierowane na fizjoterapię lub gdzie indziej
Kryteria wyłączenia:
1. Ciężka choroba stawów, stawów, układu krążenia lub układu mięśniowo-szkieletowego, która zakłóca program ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ogólnie pacjenci z nowotworem
Wszyscy pacjenci poddawani leczeniu nowotworu w ramach programu ćwiczeń
|
Wszystkie osoby będą uczestniczyć w treningu oporowym w trakcie i/lub po leczeniu raka
|
|
Pacjenci z nowotworami głowy i szyi
Wszyscy pacjenci poddawani leczeniu raka głowy i szyi w ramach programu ćwiczeń
|
Wszystkie osoby będą uczestniczyć w treningu oporowym w trakcie i/lub po leczeniu raka
|
|
Pacjenci z rakiem jelita grubego
Wszyscy pacjenci poddawani leczeniu raka jelita grubego w ramach programu ćwiczeń
|
Wszystkie osoby będą uczestniczyć w treningu oporowym w trakcie i/lub po leczeniu raka
|
|
Pacjenci z rakiem trzustki
Wszyscy pacjenci poddawani leczeniu raka trzustki w ramach programu ćwiczeń
|
Wszystkie osoby będą uczestniczyć w treningu oporowym w trakcie i/lub po leczeniu raka
|
|
Pacjenci z rakiem piersi z przerzutami
Wszyscy pacjenci poddawani leczeniu z powodu przerzutowego raka piersi w ramach programu ćwiczeń
|
Wszystkie osoby będą uczestniczyć w treningu oporowym w trakcie i/lub po leczeniu raka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ zmiany masy tkanki tłuszczowej w funtach przed i po diecie i schemacie ćwiczeń za pomocą analizy bioimpedancji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar na maszynie do analizy bioimpedancji (Inbody 970)
|
3 miesiące
|
|
Określ zmiany masy tkanki tłuszczowej w funtach przed i po diecie i schemacie ćwiczeń za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar za pomocą ultradźwięków i obliczenia za pomocą obliczeń Jacksona-Pollacka
|
3 miesiące
|
|
Określ zmiany masy mięśniowej w funtach przed i po diecie i schemacie ćwiczeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar na maszynie do analizy bioimpedancji (Inbody 970)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ zmiany w odpowiedziach EQ-5D 1-5 i ogólny wynik przed i po diecie i schemacie ćwiczeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
EQ-5D zadaje 5 pytań w skali od 1-5 oraz ogólną ocenę stanu zdrowia
|
3 miesiące
|
|
Określ zmiany siły poprzez obciążenie mierzone w funtach od okresu przed i po diecie i schemacie ćwiczeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obciążenie jest obliczane poprzez pomnożenie serii przez liczbę powtórzeń przez wagę podniesioną dla konkretnego ćwiczenia
|
3 miesiące
|
|
Określ zmiany w wyniku Y-balance dla każdej nogi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik Y-balance sumuje odległość, jaką każda noga może przesunąć w kierunku przednim i bocznym, podzieloną przez długość biodra.
Jest to odwrotnie skorelowane z ryzykiem upadku.
|
3 miesiące
|
|
Określ zmiany w ogólnym wyniku ekranu ruchu funkcjonalnego (FMS) od stanu przed i po schemacie odżywiania i ćwiczeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Określ zmiany w ogólnym wyniku ekranu ruchu funkcjonalnego (FMS) od stanu przed i po schemacie odżywiania i ćwiczeń
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
16 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
16 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-021-SG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .