- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06083324
Regime de exercícios projetado para melhorar a mobilidade funcional, a composição corporal e a força após o tratamento do câncer (EXERT-C)
7 de julho de 2026 atualizado por: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
EXERT-C: Estudo prospectivo de um regime de exercícios projetado para melhorar a mobilidade funcional, a composição corporal e a força após o tratamento do câncer
Este protocolo busca analisar os resultados do paciente do padrão de atendimento, regime de exercícios em grupo monitorado de treinamento de resistência de alta carga e exercícios funcionais com movimentos compostos sob supervisão rigorosa em indivíduos que foram tratados para câncer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Samantha Campbell
- Número de telefone: (412) 330-6151
- E-mail: samantha.campbell@ahn.org
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15202
- Recrutamento
- AHN CI Exercise Oncology and Resiliency Center
-
Contato:
- Colin E Champ, MD, CSCS
- Número de telefone: 412-734-7605
- E-mail: colin.champ@ahn.org
-
Subinvestigador:
- Chris Peluso, BS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com diagnóstico de câncer em um programa de exercícios no Centro de Oncologia e Resiliência de Exercícios da AHN
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-89 anos
- Mulheres com potencial para engravidar devem confirmar verbalmente a falta de gravidez antes da inscrição. Eles também devem consentir no uso de contracepção adequada durante o estudo.
- Os participantes devem ser determinados como capazes de participar de treinamento de resistência pelo pessoal de exercício e/ou PI do estudo
- Os participantes devem concluir uma avaliação pela equipe do EOC e ser considerados seguros para participar do regime de exercícios pela equipe de exercícios do estudo.
- Indivíduos não considerados seguros para participar do programa de exercícios EOC padrão serão encaminhados para fisioterapia ou outro lugar
Critério de exclusão:
1. Condição artrítica, articular, cardiovascular ou musculoesquelética grave que possa interferir no programa de exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com câncer geral
Todos os pacientes em tratamento de câncer em regime de exercícios
|
Todos os indivíduos participarão de treinamento de resistência durante e/ou após o tratamento do câncer
|
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Pacientes com câncer de cabeça e pescoço
Todos os pacientes em tratamento para câncer de cabeça e pescoço em regime de exercícios
|
Todos os indivíduos participarão de treinamento de resistência durante e/ou após o tratamento do câncer
|
|
Pacientes com câncer colorretal
Todos os pacientes em tratamento para câncer colorretal em regime de exercícios
|
Todos os indivíduos participarão de treinamento de resistência durante e/ou após o tratamento do câncer
|
|
Pacientes com câncer de pâncreas
Todos os pacientes em tratamento para câncer de pâncreas em regime de exercícios
|
Todos os indivíduos participarão de treinamento de resistência durante e/ou após o tratamento do câncer
|
|
Pacientes com câncer de mama metastático
Todos os pacientes submetidos a tratamento para câncer de mama metastático em regime de exercícios
|
Todos os indivíduos participarão de treinamento de resistência durante e/ou após o tratamento do câncer
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar as mudanças na massa gorda em libras de antes para depois do regime de nutrição e exercício através da análise de bioimpedância
Prazo: 3 meses
|
Medição em máquina de análise de bioimpedância (Inbody 970)
|
3 meses
|
|
Determine as mudanças na massa gorda em quilos antes e depois do regime de nutrição e exercícios por meio de ultrassom
Prazo: 3 meses
|
Medição via ultrassom e cálculo com cálculos de Jackson-Pollack
|
3 meses
|
|
Determinar as mudanças na massa muscular em libras de antes para depois do regime de nutrição e exercícios
Prazo: 3 meses
|
Medição em máquina de análise de bioimpedância (Inbody 970)
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determine as mudanças nas respostas 1-5 do EQ-5D e na pontuação geral antes e depois do regime de nutrição e exercícios
Prazo: 3 meses
|
O EQ-5D faz 5 perguntas com taxas de 1 a 5 e uma classificação geral de saúde
|
3 meses
|
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Determine as mudanças na força por meio da carga medida em libras antes e depois do regime de nutrição e exercícios
Prazo: 3 meses
|
A carga é calculada multiplicando as séries por repetições pelo peso levantado para um exercício específico
|
3 meses
|
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Determine as mudanças na pontuação de equilíbrio Y para cada perna
Prazo: 3 meses
|
A pontuação de equilíbrio Y soma a distância que cada perna pode mover nas direções frontal e lateral, dividida pelo comprimento do quadril.
Isso se correlaciona inversamente com o risco de queda.
|
3 meses
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|
Determinar alterações na pontuação geral da tela de movimento funcional (FMS) de antes para depois do regime de nutrição e exercícios
Prazo: 3 meses
|
Determinar alterações na pontuação geral da tela de movimento funcional (FMS) de antes para depois do regime de nutrição e exercícios
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
16 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-021-SG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .