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Regime de exercícios projetado para melhorar a mobilidade funcional, a composição corporal e a força após o tratamento do câncer (EXERT-C)

EXERT-C: Estudo prospectivo de um regime de exercícios projetado para melhorar a mobilidade funcional, a composição corporal e a força após o tratamento do câncer

Este protocolo busca analisar os resultados do paciente do padrão de atendimento, regime de exercícios em grupo monitorado de treinamento de resistência de alta carga e exercícios funcionais com movimentos compostos sob supervisão rigorosa em indivíduos que foram tratados para câncer.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15202
        • Recrutamento
        • AHN CI Exercise Oncology and Resiliency Center
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Chris Peluso, BS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com diagnóstico de câncer em um programa de exercícios no Centro de Oncologia e Resiliência de Exercícios da AHN

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 20-89 anos
  2. Mulheres com potencial para engravidar devem confirmar verbalmente a falta de gravidez antes da inscrição. Eles também devem consentir no uso de contracepção adequada durante o estudo.
  3. Os participantes devem ser determinados como capazes de participar de treinamento de resistência pelo pessoal de exercício e/ou PI do estudo
  4. Os participantes devem concluir uma avaliação pela equipe do EOC e ser considerados seguros para participar do regime de exercícios pela equipe de exercícios do estudo.
  5. Indivíduos não considerados seguros para participar do programa de exercícios EOC padrão serão encaminhados para fisioterapia ou outro lugar

Critério de exclusão:

1. Condição artrítica, articular, cardiovascular ou musculoesquelética grave que possa interferir no programa de exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer geral
Todos os pacientes em tratamento de câncer em regime de exercícios
Todos os indivíduos participarão de treinamento de resistência durante e/ou após o tratamento do câncer
Pacientes com câncer de cabeça e pescoço
Todos os pacientes em tratamento para câncer de cabeça e pescoço em regime de exercícios
Todos os indivíduos participarão de treinamento de resistência durante e/ou após o tratamento do câncer
Pacientes com câncer colorretal
Todos os pacientes em tratamento para câncer colorretal em regime de exercícios
Todos os indivíduos participarão de treinamento de resistência durante e/ou após o tratamento do câncer
Pacientes com câncer de pâncreas
Todos os pacientes em tratamento para câncer de pâncreas em regime de exercícios
Todos os indivíduos participarão de treinamento de resistência durante e/ou após o tratamento do câncer
Pacientes com câncer de mama metastático
Todos os pacientes submetidos a tratamento para câncer de mama metastático em regime de exercícios
Todos os indivíduos participarão de treinamento de resistência durante e/ou após o tratamento do câncer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar as mudanças na massa gorda em libras de antes para depois do regime de nutrição e exercício através da análise de bioimpedância
Prazo: 3 meses
Medição em máquina de análise de bioimpedância (Inbody 970)
3 meses
Determine as mudanças na massa gorda em quilos antes e depois do regime de nutrição e exercícios por meio de ultrassom
Prazo: 3 meses
Medição via ultrassom e cálculo com cálculos de Jackson-Pollack
3 meses
Determinar as mudanças na massa muscular em libras de antes para depois do regime de nutrição e exercícios
Prazo: 3 meses
Medição em máquina de análise de bioimpedância (Inbody 970)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine as mudanças nas respostas 1-5 do EQ-5D e na pontuação geral antes e depois do regime de nutrição e exercícios
Prazo: 3 meses
O EQ-5D faz 5 perguntas com taxas de 1 a 5 e uma classificação geral de saúde
3 meses
Determine as mudanças na força por meio da carga medida em libras antes e depois do regime de nutrição e exercícios
Prazo: 3 meses
A carga é calculada multiplicando as séries por repetições pelo peso levantado para um exercício específico
3 meses
Determine as mudanças na pontuação de equilíbrio Y para cada perna
Prazo: 3 meses
A pontuação de equilíbrio Y soma a distância que cada perna pode mover nas direções frontal e lateral, dividida pelo comprimento do quadril. Isso se correlaciona inversamente com o risco de queda.
3 meses
Determinar alterações na pontuação geral da tela de movimento funcional (FMS) de antes para depois do regime de nutrição e exercícios
Prazo: 3 meses
Determinar alterações na pontuação geral da tela de movimento funcional (FMS) de antes para depois do regime de nutrição e exercícios
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

16 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-021-SG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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