Regime di esercizi progettato per migliorare la mobilità funzionale, la composizione corporea e la forza dopo il trattamento per il cancro (EXERT-C)
7 luglio 2026 aggiornato da: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
EXERT-C: studio prospettico di un regime di esercizi progettato per migliorare la mobilità funzionale, la composizione corporea e la forza dopo il trattamento per il cancro
Questo protocollo cerca di analizzare i risultati dei pazienti dello standard di cura, del regime di esercizi di gruppo monitorato di allenamento di resistenza ad alto carico e di esercizi funzionali con movimenti composti sotto stretta supervisione su individui che sono stati trattati per il cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Samantha Campbell
- Numero di telefono: (412) 330-6151
- Email: samantha.campbell@ahn.org
Luoghi di studio
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15202
- Reclutamento
- AHN CI Exercise Oncology and Resiliency Center
-
Contatto:
- Colin E Champ, MD, CSCS
- Numero di telefono: 412-734-7605
- Email: colin.champ@ahn.org
-
Sub-investigatore:
- Chris Peluso, BS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui con diagnosi di cancro che seguono un programma di esercizi presso il Centro di oncologia e resilienza dell'AHN
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20-89 anni
- Le donne in età fertile devono confermare verbalmente l'assenza di gravidanza prima dell'arruolamento. Dovranno inoltre acconsentire all'uso di un'adeguata contraccezione durante il corso dello studio.
- I partecipanti devono essere ritenuti in grado di impegnarsi in allenamenti di resistenza da parte del personale addetto agli esercizi e/o del PI dello studio
- I partecipanti devono completare una valutazione da parte del personale EOC ed essere ritenuti sicuri per impegnarsi nel regime di allenamento dal personale dell'esercitazione dello studio.
- Gli individui ritenuti non sicuri per partecipare al programma di esercizi EOC standard verranno indirizzati alla terapia fisica o altrove
Criteri di esclusione:
1. Grave condizione artritica, articolare, cardiovascolare o muscoloscheletrica che potrebbe interferire con il programma di esercizi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti oncologici generali
Tutti i pazienti sottoposti a trattamento per il cancro che seguono un regime di esercizio fisico
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Tutti gli individui saranno impegnati in un allenamento di resistenza durante e/o dopo il trattamento del cancro
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Pazienti affetti da cancro della testa e del collo
Tutti i pazienti sottoposti a trattamento per il cancro della testa e del collo in regime di esercizio fisico
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Tutti gli individui saranno impegnati in un allenamento di resistenza durante e/o dopo il trattamento del cancro
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Pazienti affetti da cancro del colon-retto
Tutti i pazienti sottoposti a trattamento per il cancro del colon-retto con un regime di esercizio fisico
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Tutti gli individui saranno impegnati in un allenamento di resistenza durante e/o dopo il trattamento del cancro
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Pazienti affetti da cancro al pancreas
Tutti i pazienti sottoposti a trattamento per il cancro del pancreas in regime di esercizio fisico
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Tutti gli individui saranno impegnati in un allenamento di resistenza durante e/o dopo il trattamento del cancro
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Pazienti con cancro al seno metastatico
Tutti i pazienti sottoposti a trattamento per carcinoma mammario metastatico in regime di esercizio fisico
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Tutti gli individui saranno impegnati in un allenamento di resistenza durante e/o dopo il trattamento del cancro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determina i cambiamenti nella massa grassa in libbre da prima a dopo il regime nutrizionale e di esercizio tramite l'analisi della bioimpedenza
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurazione su macchina per l'analisi della bioimpedenza (Inbody 970)
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3 mesi
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Determina i cambiamenti nella massa grassa in libbre da prima a dopo il regime nutrizionale e di esercizio tramite gli ultrasuoni
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurazione tramite ultrasuoni e calcolo con calcoli Jackson-Pollack
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3 mesi
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Determina i cambiamenti nella massa muscolare in libbre da prima a dopo il regime nutrizionale e di esercizio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurazione su macchina per l'analisi della bioimpedenza (Inbody 970)
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare i cambiamenti nelle risposte EQ-5D 1-5 e il punteggio complessivo da prima a dopo il regime nutrizionale e di esercizio
Lasso di tempo: 3 mesi
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EQ-5D pone 5 domande con tassi da 1 a 5 e una valutazione complessiva della salute
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3 mesi
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Determina i cambiamenti di forza tramite il carico misurato in libbre da prima a dopo il regime nutrizionale e di esercizio
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il carico viene calcolato moltiplicando le serie per le ripetizioni per il peso sollevato per un esercizio specifico
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3 mesi
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Determina i cambiamenti nel punteggio di equilibrio Y per ciascuna gamba
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il punteggio dell'equilibrio Y somma la distanza che ciascuna gamba può percorrere in direzione anteriore e laterale, divisa per la lunghezza dell'anca.
Ciò è inversamente correlato al rischio di caduta.
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3 mesi
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Determinare i cambiamenti nel punteggio complessivo dello schermo del movimento funzionale (FMS) da prima a dopo il regime di nutrizione ed esercizio fisico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Determinare i cambiamenti nel punteggio complessivo dello schermo del movimento funzionale (FMS) da prima a dopo il regime di nutrizione ed esercizio fisico
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
16 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
16 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-021-SG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .