Træningsregime designet til at forbedre funktionel mobilitet, kropssammensætning og styrke efter behandling for kræft (EXERT-C)
9. oktober 2023 opdateret af: Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
EXERT-C: Prospektiv undersøgelse af et træningsregime designet til at forbedre funktionel mobilitet, kropssammensætning og styrke efter behandling for kræft
Denne protokol søger at analysere patientresultater af standardbehandlingen, overvåget gruppetræningsprogram med højbelastningstræning og funktionelle øvelser med sammensatte bevægelser under tæt overvågning på personer, der er blevet behandlet for kræft.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Samantha Campbell
- Telefonnummer: (412) 330-6151
- E-mail: samantha.campbell@ahn.org
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15202
- Rekruttering
- AHN CI Exercise Oncology and Resiliency Center
-
Kontakt:
- Colin E Champ, MD, CSCS
- Telefonnummer: 412-734-7605
- E-mail: colin.champ@ahn.org
-
Underforsker:
- Chris Peluso, BS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer diagnosticeret med kræft på et træningsprogram på AHN Exercise Oncology and Resiliency Center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-89 år
- Kvinder i den fødedygtige alder skal verbalt bekræfte manglende graviditet før tilmelding. De bør også give samtykke til at bruge passende prævention i løbet af undersøgelsen.
- Deltagerne skal bestemmes i stand til at deltage i modstandstræning af øvelsespersonale og/eller studie PI
- Deltagerne skal gennemføre en vurdering af EOC-personalet og blive fastslået, at de er sikre til at deltage i træningsregimet af undersøgelsens øvelsespersonale.
- Personer, der ikke anses for sikre til at deltage i standard EOC træningsprogram, vil blive henvist til fysioterapi eller andre steder
Ekskluderingskriterier:
1. Alvorlig gigt-, led-, kardiovaskulær eller muskuloskeletale tilstand, der ville forstyrre træningsprogrammet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Almene kræftpatienter
Alle patienter, der er i behandling for kræft på et træningsregime
|
Alle personer vil deltage i modstandstræning under og/eller efter deres kræftbehandling
|
|
Hoved- og halskræftpatienter
Alle patienter i behandling for hoved- og halskræft på et træningsregime
|
Alle personer vil deltage i modstandstræning under og/eller efter deres kræftbehandling
|
|
Patienter med tyktarmskræft
Alle patienter i behandling for tyktarmskræft på et træningsregime
|
Alle personer vil deltage i modstandstræning under og/eller efter deres kræftbehandling
|
|
Pancreaskræftpatienter
Alle patienter, der gennemgår behandling for bugspytkirtelkræft på et træningsregime
|
Alle personer vil deltage i modstandstræning under og/eller efter deres kræftbehandling
|
|
Metastaserende brystkræftpatienter
Alle patienter, der gennemgår behandling for metastatisk brystkræft på et træningsregime
|
Alle personer vil deltage i modstandstræning under og/eller efter deres kræftbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem ændringer i fedtmasse i pounds fra før til efter ernærings- og træningsregimen via bioimpedansanalyse
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling på bioimpedansanalysemaskine (Inbody 970)
|
3 måneder
|
|
Bestem ændringer i fedtmasse i pounds fra før til efter ernærings- og træningsregimen via ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling via ultralyd og beregning med Jackson-Pollack beregninger
|
3 måneder
|
|
Bestem ændringer i muskelmasse i pund fra før til efter ernærings- og træningsregimen
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling på bioimpedansanalysemaskine (Inbody 970)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem ændringer i EQ-5D-respons 1-5 og samlet score fra før til efter ernærings- og træningsregimen
Tidsramme: 3 måneder
|
EQ-5D stiller 5 spørgsmål satser fra 1-5 og en samlet vurdering af sundhed
|
3 måneder
|
|
Bestem ændringer i styrke via belastning målt i pounds fra før til efter ernærings- og træningsregimen
Tidsramme: 3 måneder
|
Belastning beregnes ved at gange sæt med gentagelser med vægt løftet for en specifik øvelse
|
3 måneder
|
|
Bestem ændringer i Y-balancescore for hvert ben
Tidsramme: 3 måneder
|
Y-balancescore summerer den afstand, hvert ben kan bevæge sig i front- og sideretninger, divideret med hoftelængden.
Dette korrelerer omvendt med faldrisiko.
|
3 måneder
|
|
Bestem ændringer i den samlede score for funktionel bevægelsesskærm (FMS) fra før til efter ernærings- og træningsregimen
Tidsramme: 3 måneder
|
Bestem ændringer i den samlede score for funktionel bevægelsesskærm (FMS) fra før til efter ernærings- og træningsregimen
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
3. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
3. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-021-SG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .