Cvičební režim navržený pro zlepšení funkční mobility, tělesného složení a síly po léčbě rakoviny (EXERT-C)
9. října 2023 aktualizováno: Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
EXERT-C: Prospektivní studie cvičebního režimu určeného ke zlepšení funkční mobility, tělesného složení a síly po léčbě rakoviny
Tento protokol se snaží analyzovat výsledky standardní péče, monitorovaného skupinového cvičebního režimu vysoce zátěžového odporového tréninku a funkčních cvičení se složenými pohyby pod pečlivým dohledem u jedinců, kteří byli léčeni pro rakovinu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Samantha Campbell
- Telefonní číslo: (412) 330-6151
- E-mail: samantha.campbell@ahn.org
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15202
- Nábor
- AHN CI Exercise Oncology and Resiliency Center
-
Kontakt:
- Colin E Champ, MD, CSCS
- Telefonní číslo: 412-734-7605
- E-mail: colin.champ@ahn.org
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chris Peluso, BS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci s diagnostikovanou rakovinou na cvičebním programu v centru AHN cvičební onkologie a odolnosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-89 let
- Ženy ve fertilním věku musí před zápisem ústně potvrdit nepřítomnost těhotenství. Měli by také souhlasit s používáním přiměřené antikoncepce v průběhu studie.
- Účastníci musí být schopni zapojit se do odporového tréninku cvičícím personálem a/nebo studovat PI
- Účastníci musí absolvovat hodnocení pracovníky EOC a zaměstnanci provádějící studijní cvičení musí být přesvědčeni, že se mohou bezpečně zapojit do cvičebního režimu.
- Jednotlivci, kteří nebudou považováni za bezpečné pro účast ve standardním cvičebním programu EOC, budou odkázáni na fyzikální terapii nebo jinam
Kritéria vyloučení:
1. Těžký artritický, kloubní, kardiovaskulární nebo muskuloskeletální stav, který by narušoval cvičební program
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obecní pacienti s rakovinou
Všichni pacienti podstupující léčbu rakoviny na cvičebním režimu
|
Všichni jednotlivci se během léčby rakoviny a/nebo po ní budou účastnit tréninku odolnosti
|
|
Pacienti s rakovinou hlavy a krku
Všichni pacienti podstupující léčbu rakoviny hlavy a krku na cvičebním režimu
|
Všichni jednotlivci se během léčby rakoviny a/nebo po ní budou účastnit tréninku odolnosti
|
|
Pacienti s kolorektálním karcinomem
Všichni pacienti podstupující léčbu kolorektálního karcinomu v režimu cvičení
|
Všichni jednotlivci se během léčby rakoviny a/nebo po ní budou účastnit tréninku odolnosti
|
|
Pacienti s rakovinou pankreatu
Všichni pacienti podstupující léčbu rakoviny slinivky břišní v režimu cvičení
|
Všichni jednotlivci se během léčby rakoviny a/nebo po ní budou účastnit tréninku odolnosti
|
|
Pacienti s metastatickým karcinomem prsu
Všechny pacientky podstupující léčbu metastatického karcinomu prsu v režimu cvičení
|
Všichni jednotlivci se během léčby rakoviny a/nebo po ní budou účastnit tréninku odolnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pomocí bioimpedanční analýzy zjistěte změny v tukové hmotě v librách od doby před a po dietě a cvičení
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření na stroji pro bioimpedanční analýzu (Inbody 970)
|
3 měsíce
|
|
Pomocí ultrazvuku zjistěte změny v tukové hmotě v librách mezi obdobím před a po dietě a cvičení
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření pomocí ultrazvuku a výpočet pomocí Jackson-Pollackových výpočtů
|
3 měsíce
|
|
Zjistěte změny ve svalové hmotě v librách v období před a po dietě a cvičení
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření na stroji pro bioimpedanční analýzu (Inbody 970)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistěte změny v odpovědích EQ-5D 1-5 a celkové skóre od před do po dietě a cvičení
Časové okno: 3 měsíce
|
EQ-5D se ptá na 5 otázek od 1 do 5 a celkové hodnocení zdraví
|
3 měsíce
|
|
Určete změny v síle prostřednictvím zátěže měřené v librách od před do po dietě a cvičení
Časové okno: 3 měsíce
|
Zátěž se vypočítá vynásobením sérií počtem opakování váhou zvednutou pro konkrétní cvik
|
3 měsíce
|
|
Určete změny ve skóre Y-balance pro každou nohu
Časové okno: 3 měsíce
|
Skóre rovnováhy Y sečte vzdálenost, o kterou se každá noha může posunout v předním a bočním směru, dělenou délkou kyčle.
To nepřímo koreluje s rizikem pádu.
|
3 měsíce
|
|
Určete změny v celkovém skóre funkčního pohybového screeningu (FMS) před a po režimu výživy a cvičení
Časové okno: 3 měsíce
|
Určete změny v celkovém skóre funkčního pohybového screeningu (FMS) před a po režimu výživy a cvičení
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
3. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
3. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-021-SG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .