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Programme d'exercices conçu pour améliorer la mobilité fonctionnelle, la composition corporelle et la force après un traitement contre le cancer (EXERT-C)

EXERT-C : Étude prospective d'un programme d'exercices conçu pour améliorer la mobilité fonctionnelle, la composition corporelle et la force après un traitement contre le cancer

Ce protocole vise à analyser les résultats pour les patients de la norme de soins, un programme d'exercices de groupe surveillés d'entraînement en résistance à haute charge et des exercices fonctionnels avec des mouvements composés sous étroite surveillance sur les personnes qui ont été traitées pour un cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15202
        • Recrutement
        • AHN CI Exercise Oncology and Resiliency Center
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Chris Peluso, BS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes diagnostiquées avec un cancer suivant un programme d’exercices au Centre d’oncologie et de résilience d’exercices AHN

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 20-89 ans
  2. Les femmes en âge de procréer doivent confirmer verbalement l'absence de grossesse avant l'inscription. Ils doivent également consentir à utiliser une contraception adéquate au cours de l'étude.
  3. Les participants doivent être jugés capables de s'engager dans un entraînement en résistance par le personnel chargé de l'exercice et/ou par l'IP de l'étude.
  4. Les participants doivent effectuer une évaluation par le personnel du COU et être déterminés en toute sécurité pour s'engager dans le programme d'entraînement par le personnel de l'exercice d'étude.
  5. Les personnes qui ne sont pas jugées sûres de participer au programme d'exercices standard du COU seront orientées vers une thérapie physique ou ailleurs.

Critère d'exclusion:

1. Trouble arthritique, articulaire, cardiovasculaire ou musculo-squelettique grave qui pourrait interférer avec le programme d'exercices

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'un cancer général
Tous les patients suivant un traitement contre le cancer et suivant un programme d'exercice
Tous les individus participeront à un entraînement en résistance pendant et/ou après leur traitement contre le cancer.
Patients atteints d'un cancer de la tête et du cou
Tous les patients suivant un traitement pour un cancer de la tête et du cou et soumis à un régime d'exercice
Tous les individus participeront à un entraînement en résistance pendant et/ou après leur traitement contre le cancer.
Patients atteints d'un cancer colorectal
Tous les patients suivant un traitement pour un cancer colorectal et soumis à un régime d'exercice
Tous les individus participeront à un entraînement en résistance pendant et/ou après leur traitement contre le cancer.
Patients atteints d'un cancer du pancréas
Tous les patients suivant un traitement pour un cancer du pancréas et soumis à un régime d'exercice
Tous les individus participeront à un entraînement en résistance pendant et/ou après leur traitement contre le cancer.
Patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique
Toutes les patientes subissant un traitement pour un cancer du sein métastatique avec un régime d'exercice
Tous les individus participeront à un entraînement en résistance pendant et/ou après leur traitement contre le cancer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les changements de masse grasse en livres d'avant à après le régime de nutrition et d'exercice via une analyse de bioimpédance
Délai: 3 mois
Mesure sur machine d'analyse de bioimpédance (Inbody 970)
3 mois
Déterminer les changements de masse grasse en livres d'avant à après le régime alimentaire et d'exercice par ultrasons
Délai: 3 mois
Mesure par ultrasons et calcul avec les calculs de Jackson-Pollack
3 mois
Déterminer les changements de masse musculaire en livres d'avant à après le programme de nutrition et d'exercice
Délai: 3 mois
Mesure sur machine d'analyse de bioimpédance (Inbody 970)
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les changements dans les réponses EQ-5D 1-5 et le score global d'avant à après le régime de nutrition et d'exercice
Délai: 3 mois
EQ-5D pose 5 questions sur les taux de 1 à 5 et une note globale de santé
3 mois
Déterminer les changements de force via la charge mesurée en livres d'avant à après le programme de nutrition et d'exercice
Délai: 3 mois
La charge est calculée en multipliant les séries par les répétitions par le poids soulevé pour un exercice spécifique
3 mois
Déterminer les changements dans le score d'équilibre Y pour chaque jambe
Délai: 3 mois
Le score d'équilibre Y additionne la distance que chaque jambe peut parcourir vers l'avant et les côtés, divisée par la longueur de la hanche. Ceci est inversement corrélé au risque de chute.
3 mois
Déterminer les changements dans le score global de l'écran de mouvement fonctionnel (FMS) avant et après le régime de nutrition et d'exercice
Délai: 3 mois
Déterminer les changements dans le score global de l'écran de mouvement fonctionnel (FMS) avant et après le régime de nutrition et d'exercice
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

16 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Première publication (Réel)

16 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-021-SG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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