- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06083324
Programme d'exercices conçu pour améliorer la mobilité fonctionnelle, la composition corporelle et la force après un traitement contre le cancer (EXERT-C)
7 juillet 2026 mis à jour par: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
EXERT-C : Étude prospective d'un programme d'exercices conçu pour améliorer la mobilité fonctionnelle, la composition corporelle et la force après un traitement contre le cancer
Ce protocole vise à analyser les résultats pour les patients de la norme de soins, un programme d'exercices de groupe surveillés d'entraînement en résistance à haute charge et des exercices fonctionnels avec des mouvements composés sous étroite surveillance sur les personnes qui ont été traitées pour un cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Samantha Campbell
- Numéro de téléphone: (412) 330-6151
- E-mail: samantha.campbell@ahn.org
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15202
- Recrutement
- AHN CI Exercise Oncology and Resiliency Center
-
Contact:
- Colin E Champ, MD, CSCS
- Numéro de téléphone: 412-734-7605
- E-mail: colin.champ@ahn.org
-
Sous-enquêteur:
- Chris Peluso, BS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes diagnostiquées avec un cancer suivant un programme d’exercices au Centre d’oncologie et de résilience d’exercices AHN
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20-89 ans
- Les femmes en âge de procréer doivent confirmer verbalement l'absence de grossesse avant l'inscription. Ils doivent également consentir à utiliser une contraception adéquate au cours de l'étude.
- Les participants doivent être jugés capables de s'engager dans un entraînement en résistance par le personnel chargé de l'exercice et/ou par l'IP de l'étude.
- Les participants doivent effectuer une évaluation par le personnel du COU et être déterminés en toute sécurité pour s'engager dans le programme d'entraînement par le personnel de l'exercice d'étude.
- Les personnes qui ne sont pas jugées sûres de participer au programme d'exercices standard du COU seront orientées vers une thérapie physique ou ailleurs.
Critère d'exclusion:
1. Trouble arthritique, articulaire, cardiovasculaire ou musculo-squelettique grave qui pourrait interférer avec le programme d'exercices
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints d'un cancer général
Tous les patients suivant un traitement contre le cancer et suivant un programme d'exercice
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Tous les individus participeront à un entraînement en résistance pendant et/ou après leur traitement contre le cancer.
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Patients atteints d'un cancer de la tête et du cou
Tous les patients suivant un traitement pour un cancer de la tête et du cou et soumis à un régime d'exercice
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Tous les individus participeront à un entraînement en résistance pendant et/ou après leur traitement contre le cancer.
|
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Patients atteints d'un cancer colorectal
Tous les patients suivant un traitement pour un cancer colorectal et soumis à un régime d'exercice
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Tous les individus participeront à un entraînement en résistance pendant et/ou après leur traitement contre le cancer.
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Patients atteints d'un cancer du pancréas
Tous les patients suivant un traitement pour un cancer du pancréas et soumis à un régime d'exercice
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Tous les individus participeront à un entraînement en résistance pendant et/ou après leur traitement contre le cancer.
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Patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique
Toutes les patientes subissant un traitement pour un cancer du sein métastatique avec un régime d'exercice
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Tous les individus participeront à un entraînement en résistance pendant et/ou après leur traitement contre le cancer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déterminer les changements de masse grasse en livres d'avant à après le régime de nutrition et d'exercice via une analyse de bioimpédance
Délai: 3 mois
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Mesure sur machine d'analyse de bioimpédance (Inbody 970)
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3 mois
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Déterminer les changements de masse grasse en livres d'avant à après le régime alimentaire et d'exercice par ultrasons
Délai: 3 mois
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Mesure par ultrasons et calcul avec les calculs de Jackson-Pollack
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3 mois
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Déterminer les changements de masse musculaire en livres d'avant à après le programme de nutrition et d'exercice
Délai: 3 mois
|
Mesure sur machine d'analyse de bioimpédance (Inbody 970)
|
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer les changements dans les réponses EQ-5D 1-5 et le score global d'avant à après le régime de nutrition et d'exercice
Délai: 3 mois
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EQ-5D pose 5 questions sur les taux de 1 à 5 et une note globale de santé
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3 mois
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Déterminer les changements de force via la charge mesurée en livres d'avant à après le programme de nutrition et d'exercice
Délai: 3 mois
|
La charge est calculée en multipliant les séries par les répétitions par le poids soulevé pour un exercice spécifique
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3 mois
|
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Déterminer les changements dans le score d'équilibre Y pour chaque jambe
Délai: 3 mois
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Le score d'équilibre Y additionne la distance que chaque jambe peut parcourir vers l'avant et les côtés, divisée par la longueur de la hanche.
Ceci est inversement corrélé au risque de chute.
|
3 mois
|
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Déterminer les changements dans le score global de l'écran de mouvement fonctionnel (FMS) avant et après le régime de nutrition et d'exercice
Délai: 3 mois
|
Déterminer les changements dans le score global de l'écran de mouvement fonctionnel (FMS) avant et après le régime de nutrition et d'exercice
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
16 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
16 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2023
Première publication (Réel)
16 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-021-SG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .