重症患者における概日リズムと腸内フローラリズムに対する連続栄養の効果
2023年10月15日 更新者：Bo Yao,phD、Qingdao University
概日リズムは健康にとって重要な役割を果たします。
そして重篤な病気は概日リズムの乱れの一因となります。
適切な食事だけでなく、食事も概日時計遺伝子の発現に影響を与える可能性があります。
私たちの以前の研究では、連続給餌グループのいくつかの代謝指標（アルブミンレベル、総コレステロールレベル、総胆汁酸レベル）とリンパ球数の増加は、連続給餌グループのものとは異なっていました。
私たちは、連続摂食によって体内時計遺伝子の発現が調整され、代謝や免疫に影響を与える可能性があると考えています。
さらに、我々の以前の研究では、連続給餌によって一部の腸内微生物の存在量がある程度変化した。
私たちは、連続給餌によって腸内細菌叢のリズムが調整される可能性があると考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：bo yao, Dr.
- 電話番号：0532-82912220
- メール：icuyaobo@126.com
研究場所
-
-
Shan Dong Province
-
Qingdao、Shan Dong Province、中国、266000
- 募集
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
コンタクト：
- Bo Yao, PHD
- 電話番号：+8618661800691
- メール：icuyaobo@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICU患者
説明
包含基準:
- 新たに ICU に入院した患者も対象に含める資格があった。
除外基準:
- 1) ICU での推定授乳時間が 10 日未満。 2）糖尿病。 ３）消化器疾患（消化器手術、消化管出血、膵炎、クローン病、潰瘍性大腸炎、過敏性腸症候群）。 4) 胃管による経腸栄養では、栄養目標カロリー (25-30 kcal/kg/日) の 80% 以上に耐えられない。 5) 入院時に口から食べることができる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
連続給餌グループ
継続給餌により栄養目標カロリー（25～30kcal/kg/日）の80％以上を達成した後、連続給餌を間欠給餌に変更した。
経腸栄養剤の 1 日の総投与量は、7 ～ 9:00、11 ～ 13:00、および 17 ～ 19:00 の 3 つの時間帯に均等に分配されました。
各期間に投与される経腸栄養懸濁液は、経腸栄養ポンプにより 2 時間以内に均一な速度で投与されました。
一日の他の時間は断食の時間でした。
|
当科では、ICU患者は連続授乳または逐次授乳を受けていました。
患者は、経腸栄養ポンプによる一定速度での継続的な栄養補給を 1 日間にわたって受けました。
逐次給餌タイプでは、栄養目標カロリー（25～30 kcal/kg/日）の 80% 以上を達成した後、患者は間欠給餌を受けました。
経腸栄養剤の 1 日の総投与量は、7 ～ 9:00、11 ～ 13:00、および 17 ～ 19:00 の 3 つの時間帯に均等に分配されました。
各期間に投与される経腸栄養懸濁液は、経腸栄養ポンプにより 2 時間以内に均一な速度で投与されました。
一日の他の時間は断食の時間でした。
|
|
連続給餌グループ
患者は、経腸栄養ポンプによる一定の速度で 1 日にわたって継続的な栄養補給を受けました。
|
当科では、ICU患者は連続授乳または逐次授乳を受けていました。
患者は、経腸栄養ポンプによる一定速度での継続的な栄養補給を 1 日間にわたって受けました。
逐次給餌タイプでは、栄養目標カロリー（25～30 kcal/kg/日）の 80% 以上を達成した後、患者は間欠給餌を受けました。
経腸栄養剤の 1 日の総投与量は、7 ～ 9:00、11 ～ 13:00、および 17 ～ 19:00 の 3 つの時間帯に均等に分配されました。
各期間に投与される経腸栄養懸濁液は、経腸栄養ポンプにより 2 時間以内に均一な速度で投与されました。
一日の他の時間は断食の時間でした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
時計遺伝子の発現
時間枠：7日間の給餌
|
BMAL1 CLOCK TIMELESS PER1 などを含む遺伝子
|
7日間の給餌
|
|
腸内フローラリズム
時間枠：7日間の給餌
|
シャノン指数などを含むα多様性
|
7日間の給餌
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：bo yao, Dr.、The Affiliated Hospital of Qingdao University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月7日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月9日
最初の投稿 (実際)
2023年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月15日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。