- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06083831
El efecto de la alimentación secuencial sobre el ritmo circadiano y el ritmo de la flora intestinal en pacientes críticamente enfermos
15 de octubre de 2023 actualizado por: Bo Yao,phD, Qingdao University
Los ritmos circadianos juegan un papel importante para la salud.
Y las enfermedades críticas contribuyen a la alteración de los ritmos circadianos.
No sólo la alimentación adecuada, sino también la alimentación, puede influir en la expresión del gen del reloj circadiano.
En nuestro estudio anterior, algunos indicadores metabólicos (el nivel de albúmina, el nivel de colesterol total y el nivel de ácidos biliares totales) y los aumentos en el recuento de linfocitos en el grupo de alimentación secuencial fueron diferentes de los del grupo de alimentación continua.
Creemos que la alimentación secuencial puede ajustar la expresión del gen del reloj circadiano por su efecto sobre el metabolismo y la inmunidad.
Además, la alimentación secuencial alteró hasta cierto punto la abundancia de algunos microbios intestinales en nuestro estudio anterior.
Creemos que la alimentación secuencial puede ajustar los ritmos de la flora intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: bo yao, Dr.
- Número de teléfono: 0532-82912220
- Correo electrónico: icuyaobo@126.com
Ubicaciones de estudio
-
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Shan Dong Province
-
Qingdao, Shan Dong Province, Porcelana, 266000
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contacto:
- Bo Yao, PHD
- Número de teléfono: +8618661800691
- Correo electrónico: icuyaobo@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes recién ingresados en la UCI fueron elegibles para su inclusión.
Criterio de exclusión:
- 1) un tiempo de alimentación estimado de menos de 10 días en la UCI; 2) diabetes; 3) enfermedad gastrointestinal (cirugía gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal, pancreatitis, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, síndrome del intestino irritable); 4) incapacidad para tolerar ≥80% de las calorías objetivo de nutrición (25-30 kcal/kg/d) con alimentación enteral a través de sonda gástrica; 5) la capacidad de comer por vía oral al momento del ingreso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de alimentación secuencial
Después de alcanzar ≥80% de las calorías objetivo de nutrición (25-30 kcal/kg/d) mediante alimentación continua, la alimentación continua se cambió a alimentación intermitente.
La dosis diaria total de nutrición enteral se distribuyó equitativamente durante tres períodos de 7 a 9:00, 11 a 13:00 y 17 a 19:00.
La suspensión nutricional enteral administrada durante cada período se administró a un ritmo uniforme en dos horas mediante una bomba de alimentación enteral.
Los otros momentos del día eran tiempos de ayuno.
|
En nuestro departamento, los pacientes de la UCI recibieron alimentación continua o alimentación secuencial.
Los pacientes recibieron alimentación continua con velocidad constante mediante una bomba de alimentación enteral durante un día.
En el tipo de alimentación secuencial, después de alcanzar ≥80% de las calorías objetivo de nutrición (25-30 kcal/kg/d), los pacientes recibieron alimentación intermitente.
La dosis diaria total de nutrición enteral se distribuyó equitativamente durante tres períodos de 7 a 9:00, 11 a 13:00 y 17 a 19:00.
La suspensión nutricional enteral administrada durante cada período se administró a un ritmo uniforme en dos horas mediante una bomba de alimentación enteral.
Los otros momentos del día eran tiempos de ayuno.
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Grupo de alimentación continua
Los pacientes recibieron alimentación continua con velocidad constante mediante una bomba de alimentación enteral durante un día.
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En nuestro departamento, los pacientes de la UCI recibieron alimentación continua o alimentación secuencial.
Los pacientes recibieron alimentación continua con velocidad constante mediante una bomba de alimentación enteral durante un día.
En el tipo de alimentación secuencial, después de alcanzar ≥80% de las calorías objetivo de nutrición (25-30 kcal/kg/d), los pacientes recibieron alimentación intermitente.
La dosis diaria total de nutrición enteral se distribuyó equitativamente durante tres períodos de 7 a 9:00, 11 a 13:00 y 17 a 19:00.
La suspensión nutricional enteral administrada durante cada período se administró a un ritmo uniforme en dos horas mediante una bomba de alimentación enteral.
Los otros momentos del día eran tiempos de ayuno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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expresión de genes reloj
Periodo de tiempo: 7 días de alimentación
|
Genes que incluyen BMAL1 CLOCK TIMELESS PER1, etc.
|
7 días de alimentación
|
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Ritmo de la flora intestinal
Periodo de tiempo: 7 días de alimentación
|
Diversidad α que incluye el índice de Shannon, etc.
|
7 días de alimentación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: bo yao, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QYFYEC2023-108
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .