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El efecto de la alimentación secuencial sobre el ritmo circadiano y el ritmo de la flora intestinal en pacientes críticamente enfermos

15 de octubre de 2023 actualizado por: Bo Yao,phD, Qingdao University
Los ritmos circadianos juegan un papel importante para la salud. Y las enfermedades críticas contribuyen a la alteración de los ritmos circadianos. No sólo la alimentación adecuada, sino también la alimentación, puede influir en la expresión del gen del reloj circadiano. En nuestro estudio anterior, algunos indicadores metabólicos (el nivel de albúmina, el nivel de colesterol total y el nivel de ácidos biliares totales) y los aumentos en el recuento de linfocitos en el grupo de alimentación secuencial fueron diferentes de los del grupo de alimentación continua. Creemos que la alimentación secuencial puede ajustar la expresión del gen del reloj circadiano por su efecto sobre el metabolismo y la inmunidad. Además, la alimentación secuencial alteró hasta cierto punto la abundancia de algunos microbios intestinales en nuestro estudio anterior. Creemos que la alimentación secuencial puede ajustar los ritmos de la flora intestinal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: bo yao, Dr.
  • Número de teléfono: 0532-82912220
  • Correo electrónico: icuyaobo@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Shan Dong Province
      • Qingdao, Shan Dong Province, Porcelana, 266000
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contacto:
          • Bo Yao, PHD
          • Número de teléfono: +8618661800691
          • Correo electrónico: icuyaobo@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes recién ingresados ​​en la UCI fueron elegibles para su inclusión.

Criterio de exclusión:

  • 1) un tiempo de alimentación estimado de menos de 10 días en la UCI; 2) diabetes; 3) enfermedad gastrointestinal (cirugía gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal, pancreatitis, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, síndrome del intestino irritable); 4) incapacidad para tolerar ≥80% de las calorías objetivo de nutrición (25-30 kcal/kg/d) con alimentación enteral a través de sonda gástrica; 5) la capacidad de comer por vía oral al momento del ingreso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de alimentación secuencial
Después de alcanzar ≥80% de las calorías objetivo de nutrición (25-30 kcal/kg/d) mediante alimentación continua, la alimentación continua se cambió a alimentación intermitente. La dosis diaria total de nutrición enteral se distribuyó equitativamente durante tres períodos de 7 a 9:00, 11 a 13:00 y 17 a 19:00. La suspensión nutricional enteral administrada durante cada período se administró a un ritmo uniforme en dos horas mediante una bomba de alimentación enteral. Los otros momentos del día eran tiempos de ayuno.
En nuestro departamento, los pacientes de la UCI recibieron alimentación continua o alimentación secuencial. Los pacientes recibieron alimentación continua con velocidad constante mediante una bomba de alimentación enteral durante un día. En el tipo de alimentación secuencial, después de alcanzar ≥80% de las calorías objetivo de nutrición (25-30 kcal/kg/d), los pacientes recibieron alimentación intermitente. La dosis diaria total de nutrición enteral se distribuyó equitativamente durante tres períodos de 7 a 9:00, 11 a 13:00 y 17 a 19:00. La suspensión nutricional enteral administrada durante cada período se administró a un ritmo uniforme en dos horas mediante una bomba de alimentación enteral. Los otros momentos del día eran tiempos de ayuno.
Grupo de alimentación continua
Los pacientes recibieron alimentación continua con velocidad constante mediante una bomba de alimentación enteral durante un día.
En nuestro departamento, los pacientes de la UCI recibieron alimentación continua o alimentación secuencial. Los pacientes recibieron alimentación continua con velocidad constante mediante una bomba de alimentación enteral durante un día. En el tipo de alimentación secuencial, después de alcanzar ≥80% de las calorías objetivo de nutrición (25-30 kcal/kg/d), los pacientes recibieron alimentación intermitente. La dosis diaria total de nutrición enteral se distribuyó equitativamente durante tres períodos de 7 a 9:00, 11 a 13:00 y 17 a 19:00. La suspensión nutricional enteral administrada durante cada período se administró a un ritmo uniforme en dos horas mediante una bomba de alimentación enteral. Los otros momentos del día eran tiempos de ayuno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
expresión de genes reloj
Periodo de tiempo: 7 días de alimentación
Genes que incluyen BMAL1 CLOCK TIMELESS PER1, etc.
7 días de alimentación
Ritmo de la flora intestinal
Periodo de tiempo: 7 días de alimentación
Diversidad α que incluye el índice de Shannon, etc.
7 días de alimentación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: bo yao, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • QYFYEC2023-108

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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