- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06083831
Het effect van opeenvolgende voeding op het circadiane ritme en het darmfloraritme bij ernstig zieke patiënten
15 oktober 2023 bijgewerkt door: Bo Yao,phD, Qingdao University
Circadiaanse ritmes spelen een belangrijke rol voor een gezond leven.
En kritieke ziekte draagt bij aan de verstoring van het circadiaanse ritme.
Niet alleen goed eten, maar ook voeding kan de genexpressie van de circadiane klok beïnvloeden.
In onze vorige studie waren sommige metabolische indicatoren (het albumineniveau, het totale cholesterolniveau en het totale galzuurniveau) en de toename van het aantal lymfocyten in de groep met opeenvolgende voeding verschillend van die in de groep met continue voeding.
Wij denken dat sequentiële voeding de genexpressie van de circadiane klok kan aanpassen vanwege het effect ervan op het metabolisme en de immuniteit.
Bovendien veranderde opeenvolgende voeding in onze vorige studie tot op zekere hoogte de overvloed aan sommige darmmicroben.
Wij denken dat opeenvolgende voeding het ritme van de darmflora kan aanpassen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: bo yao, Dr.
- Telefoonnummer: 0532-82912220
- E-mail: icuyaobo@126.com
Studie Locaties
-
-
Shan Dong Province
-
Qingdao, Shan Dong Province, China, 266000
- Werving
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contact:
- Bo Yao, PHD
- Telefoonnummer: +8618661800691
- E-mail: icuyaobo@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
IC-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die onlangs op de IC waren opgenomen, kwamen in aanmerking voor opname.
Uitsluitingscriteria:
- 1) een geschatte voedertijd van minder dan 10 dagen op de intensive care; 2) suikerziekte; 3) gastro-intestinale aandoeningen (gastro-intestinale chirurgie, gastro-intestinale bloedingen, pancreatitis, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, prikkelbare darmsyndroom); 4) onvermogen om ≥80% van de voedingsdoelcalorieën (25-30 kcal/kg/d) te verdragen bij enterale voeding via een maagsonde; 5) het vermogen om bij opname oraal te eten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sequentiële voedingsgroep
Nadat door continue voeding ≥80% van de voedingsdoelcalorieën (25-30 kcal/kg/d) was bereikt, werd continue voeding omgezet in intermitterende voeding.
De totale dagelijkse dosis enterale voeding werd gelijkmatig verdeeld over drie perioden: 7-9.00 uur, 11-13.00 uur en 17-19.00 uur.
De enterale voedingssuspensie die tijdens elke periode werd toegediend, werd binnen twee uur met een uniforme snelheid toegediend via een enterale voedingspomp.
De overige tijden van de dag waren vastentijden.
|
Op onze afdeling kregen de IC-patiënten continue voeding of opeenvolgende voeding.
Patiënten kregen gedurende één dag continue voeding met een constante snelheid via een enterale voedingspomp.
Bij het sequentiële voedingstype kregen de patiënten, na het bereiken van ≥80% van de voedingsdoelcalorieën (25-30 kcal/kg/d), intermitterende voeding.
De totale dagelijkse dosis enterale voeding werd gelijkmatig verdeeld over drie perioden: 7-9.00 uur, 11-13.00 uur en 17-19.00 uur.
De enterale voedingssuspensie die tijdens elke periode werd toegediend, werd binnen twee uur met een uniforme snelheid toegediend via een enterale voedingspomp.
De overige tijden van de dag waren vastentijden.
|
|
Continue voedingsgroep
Patiënten kregen gedurende één dag continue voeding met een constante snelheid via een enterale voedingspomp.
|
Op onze afdeling kregen de IC-patiënten continue voeding of opeenvolgende voeding.
Patiënten kregen gedurende één dag continue voeding met een constante snelheid via een enterale voedingspomp.
Bij het sequentiële voedingstype kregen de patiënten, na het bereiken van ≥80% van de voedingsdoelcalorieën (25-30 kcal/kg/d), intermitterende voeding.
De totale dagelijkse dosis enterale voeding werd gelijkmatig verdeeld over drie perioden: 7-9.00 uur, 11-13.00 uur en 17-19.00 uur.
De enterale voedingssuspensie die tijdens elke periode werd toegediend, werd binnen twee uur met een uniforme snelheid toegediend via een enterale voedingspomp.
De overige tijden van de dag waren vastentijden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
expressie van klokgenen
Tijdsspanne: 7 dagen voeding
|
Genen waaronder BMAL1 CLOCK TIMELESS PER1 enzovoort
|
7 dagen voeding
|
|
Darmflora ritme
Tijdsspanne: 7 dagen voeding
|
α-diversiteit inclusief Shannon-index enzovoort
|
7 dagen voeding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: bo yao, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QYFYEC2023-108
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .