Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sekvensiell fôring for døgnrytme og tarmflorarytme hos kritisk syke pasienter

15. oktober 2023 oppdatert av: Bo Yao,phD, Qingdao University
Døgnrytme spiller en viktig rolle for sunne. Og kritisk sykdom bidrar til forstyrrelse av døgnrytmer. Ikke bare rett, men også fôring kan påvirke døgnklokkegenuttrykket. I vår forrige studie var noen metabolske indikatorer (albuminnivået, totalt kolesterolnivå og totalt gallesyrenivå) og økningen i lymfocytttellinger i gruppen med sekvensiell fôring forskjellige fra de i gruppen med kontinuerlig fôring. Vi tror sekvensiell fôring kan justere circadian klokkegenuttrykk for dens effekt på metabolisme og immunitet. Dessuten endret sekvensiell fôring til en viss grad forekomsten av noen tarmmikrober i vår forrige studie. Vi tror sekvensiell fôring kan justere tarmflorarytmen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shan Dong Province
      • Qingdao, Shan Dong Province, Kina, 266000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ICU pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som nylig ble innlagt på intensivavdelingen var kvalifisert for inkludering.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) en estimert fôringstid på mindre enn 10 dager i intensivavdelingen; 2) diabetes; 3) gastrointestinal sykdom (gastrointestinal kirurgi, gastrointestinal blødning, pankreatitt, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, irritabel tarm-syndrom); 4) manglende evne til å tolerere ≥80 % av ernæringsmålkaloriene (25-30 kcal/kg/d) med enteral mating gjennom magesonde; 5) evnen til å spise muntlig ved innleggelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sekvensiell fôringsgruppe
Etter å ha oppnådd ≥80 % av ernæringsmålkaloriene (25-30 kcal/kg/d) ved kontinuerlig fôring, ble kontinuerlig fôring endret til intermitterende fôring. Den totale daglige dosen av enteral ernæring ble likt fordelt over tre perioder kl. 7-9:00, 11-13:00 og 17-19:00. Den enterale ernæringssuspensjonen administrert i løpet av hver periode ble gitt med en jevn hastighet innen to timer av en enteral ernæringspumpe. De andre tidene på dagen var fastetider.
Annen: fôringstype
I vår avdeling fikk ICU-pasientene kontinuerlig fôring eller sekvensiell fôring. Pasientene fikk kontinuerlig fôring med konstant hastighet med en enteral fôringspumpe over ett døgn. Ved sekvensiell fôring, etter å ha oppnådd ≥80 % av ernæringsmålkaloriene (25-30 kcal/kg/d), fikk pasientene intermitterende fôring. Den totale daglige dosen av enteral ernæring ble likt fordelt over tre perioder kl. 7-9:00, 11-13:00 og 17-19:00. Den enterale ernæringssuspensjonen administrert i løpet av hver periode ble gitt med en jevn hastighet innen to timer av en enteral ernæringspumpe. De andre tidene på dagen var fastetider.
Kontinuerlig fôringsgruppe
Pasientene fikk kontinuerlig fôring med konstant hastighet med en enteral fôringspumpe over ett døgn.
Annen: fôringstype
I vår avdeling fikk ICU-pasientene kontinuerlig fôring eller sekvensiell fôring. Pasientene fikk kontinuerlig fôring med konstant hastighet med en enteral fôringspumpe over ett døgn. Ved sekvensiell fôring, etter å ha oppnådd ≥80 % av ernæringsmålkaloriene (25-30 kcal/kg/d), fikk pasientene intermitterende fôring. Den totale daglige dosen av enteral ernæring ble likt fordelt over tre perioder kl. 7-9:00, 11-13:00 og 17-19:00. Den enterale ernæringssuspensjonen administrert i løpet av hver periode ble gitt med en jevn hastighet innen to timer av en enteral ernæringspumpe. De andre tidene på dagen var fastetider.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uttrykk for klokkegener
Tidsramme: 7 dagers fôring
Gener inkludert BMAL1 CLOCK TIMELESS PER1 og så videre
7 dagers fôring
Tarmflorarytme
Tidsramme: 7 dagers fôring
α mangfold inkludert shannon-indeks og så videre
7 dagers fôring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qingdao University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: bo yao, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QYFYEC2023-108

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere