- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06083831
Jaksottaisen ruokinnan vaikutus vuorokausirytmiin ja suolistoflooran rytmiin kriittisesti sairailla potilailla
sunnuntai 15. lokakuuta 2023 päivittänyt: Bo Yao,phD, Qingdao University
Vuorokausirytmeillä on tärkeä rooli terveydelle.
Ja kriittinen sairaus vaikuttaa osaltaan vuorokausirytmien häiriintymiseen.
Ei vain oikea, vaan myös ruokinta voi vaikuttaa vuorokausikellon geenin ilmentymiseen.
Aiemmassa tutkimuksessamme jotkin aineenvaihdunta-indikaattorit (albumiinitaso, kokonaiskolesterolitaso ja kokonaissappihappotaso) ja lymfosyyttien määrän nousut peräkkäisessä ruokintaryhmässä olivat erilaisia kuin jatkuvan ruokinnan ryhmässä.
Uskomme, että peräkkäinen ruokinta voi säätää vuorokausikellogeenin ilmentymistä sen vaikutuksesta aineenvaihduntaan ja immuniteettiin.
Lisäksi peräkkäinen ruokinta muutti jossain määrin joidenkin suolistomikrobien runsautta edellisessä tutkimuksessamme.
Uskomme, että peräkkäinen ruokinta voi säätää suolistoflooran rytmejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: bo yao, Dr.
- Puhelinnumero: 0532-82912220
- Sähköposti: icuyaobo@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shan Dong Province
-
Qingdao, Shan Dong Province, Kiina, 266000
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bo Yao, PHD
- Puhelinnumero: +8618661800691
- Sähköposti: icuyaobo@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ICU-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hiljattain teho-osastolle otetut potilaat olivat oikeutettuja mukaan ottamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) arvioitu ruokinta-aika teho-osastolla alle 10 päivää; 2) diabetes; 3) maha-suolikanavan sairaus (ruoansulatuskanavan leikkaus, maha-suolikanavan verenvuoto, haimatulehdus, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, ärtyvän suolen oireyhtymä); 4) kyvyttömyys sietää ≥ 80 % ravitsemuksellisista tavoitekaloreista (25-30 kcal/kg/d) enteraalisella syötyksellä mahaletkun kautta; 5) kyky syödä suullisesti sisäänpääsyn yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jaksottainen ruokintaryhmä
Kun ≥ 80 % ravitsemustavoitteen kaloreista (25-30 kcal/kg/d) saavutettiin jatkuvalla ruokinnassa, jatkuva ruokinta vaihdettiin jaksoittaiseksi ruokittavaksi.
Enteraalisen ravinnon päivittäinen kokonaisannos jaettiin tasaisesti kolmelle jaksolle klo 7-9, 11-13 ja 17-19.
Kunkin jakson aikana annettu enteraalinen ravintosuspensio annettiin tasaisella nopeudella kahden tunnin sisällä enteraalisella syöttöpumpulla.
Muut ajat päivästä olivat paastoaikoja.
|
Osastollamme tehohoitopotilaat saivat jatkuvaa tai peräkkäistä ruokintaa.
Potilaat saivat jatkuvaa ruokintaa vakionopeudella enteraalisella syöttöpumpulla yhden päivän ajan.
Jaksottaisessa ruokinnassa potilaat saivat jaksoittaista ruokintaa saavutettuaan ≥ 80 % ravitsemustavoitteen kaloreista (25-30 kcal/kg/d).
Enteraalisen ravinnon päivittäinen kokonaisannos jaettiin tasaisesti kolmelle jaksolle klo 7-9, 11-13 ja 17-19.
Kunkin jakson aikana annettu enteraalinen ravintosuspensio annettiin tasaisella nopeudella kahden tunnin sisällä enteraalisella syöttöpumpulla.
Muut ajat päivästä olivat paastoaikoja.
|
|
Jatkuva ruokintaryhmä
Potilaat saivat jatkuvaa ruokintaa vakionopeudella enteraalisella syöttöpumpulla yhden päivän ajan.
|
Osastollamme tehohoitopotilaat saivat jatkuvaa tai peräkkäistä ruokintaa.
Potilaat saivat jatkuvaa ruokintaa vakionopeudella enteraalisella syöttöpumpulla yhden päivän ajan.
Jaksottaisessa ruokinnassa potilaat saivat jaksoittaista ruokintaa saavutettuaan ≥ 80 % ravitsemustavoitteen kaloreista (25-30 kcal/kg/d).
Enteraalisen ravinnon päivittäinen kokonaisannos jaettiin tasaisesti kolmelle jaksolle klo 7-9, 11-13 ja 17-19.
Kunkin jakson aikana annettu enteraalinen ravintosuspensio annettiin tasaisella nopeudella kahden tunnin sisällä enteraalisella syöttöpumpulla.
Muut ajat päivästä olivat paastoaikoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kellogeenien ilmentyminen
Aikaikkuna: 7 päivän ruokinta
|
Geenit mukaan lukien BMAL1 CLOCK TIMELESS PER1 ja niin edelleen
|
7 päivän ruokinta
|
|
Gut Flora rytmi
Aikaikkuna: 7 päivän ruokinta
|
α-diversiteetti, mukaan lukien shannon-indeksi ja niin edelleen
|
7 päivän ruokinta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: bo yao, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 7. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QYFYEC2023-108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .