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O efeito da alimentação sequencial no ritmo circadiano e no ritmo da flora intestinal em pacientes gravemente enfermos

15 de outubro de 2023 atualizado por: Bo Yao,phD, Qingdao University
Os ritmos circadianos desempenham um papel importante para a saúde. E doenças críticas contribuem para a perturbação dos ritmos circadianos. Não apenas a alimentação correta, mas também a alimentação, pode afetar a expressão do gene do relógio circadiano. Em nosso estudo anterior, alguns indicadores metabólicos (nível de albumina, nível de colesterol total e nível de ácido biliar total) e os aumentos na contagem de linfócitos no grupo de alimentação sequencial foram diferentes daqueles do grupo de alimentação contínua. Acreditamos que a alimentação sequencial pode ajustar a expressão do gene do relógio circadiano quanto ao seu efeito no metabolismo e na imunidade. Além disso, a alimentação sequencial alterou até certo ponto a abundância de alguns micróbios intestinais em nosso estudo anterior. Acreditamos que a alimentação sequencial pode ajustar os ritmos da flora intestinal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Shan Dong Province
      • Qingdao, Shan Dong Province, China, 266000
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de UTI

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes recém-admitidos na UTI eram elegíveis para inclusão.

Critério de exclusão:

  • 1) tempo estimado de alimentação inferior a 10 dias na UTI; 2) diabetes; 3) doenças gastrointestinais (cirurgia gastrointestinal, sangramento gastrointestinal, pancreatite, doença de Crohn, colite ulcerativa, síndrome do intestino irritável); 4) incapacidade de tolerar ≥80% das calorias alvo da nutrição (25-30 kcal/kg/d) com alimentação enteral por sonda gástrica; 5) a capacidade de comer por via oral na admissão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de alimentação sequencial
Depois de atingir ≥80% das calorias alvo nutricional (25-30 kcal/kg/d) por alimentação contínua, a alimentação contínua foi alterada para alimentação intermitente. A dosagem diária total de nutrição enteral foi distribuída igualmente durante três períodos: 7h às 9h, 11h às 13h e 17h às 19h. A suspensão nutricional enteral administrada durante cada período foi administrada a uma taxa uniforme dentro de duas horas por uma bomba de alimentação enteral. Os outros horários do dia eram horários de jejum.
Outro: tipo de alimentação
Em nosso departamento, os pacientes da UTI receberam alimentação contínua ou sequencial. Os pacientes receberam alimentação contínua com velocidade constante por meio de bomba de alimentação enteral durante um dia. No tipo de alimentação sequencial, após atingir ≥80% das calorias alvo da nutrição (25-30 kcal/kg/d), os pacientes receberam alimentação intermitente. A dosagem diária total de nutrição enteral foi distribuída igualmente durante três períodos: 7h às 9h, 11h às 13h e 17h às 19h. A suspensão nutricional enteral administrada durante cada período foi administrada a uma taxa uniforme dentro de duas horas por uma bomba de alimentação enteral. Os outros horários do dia eram horários de jejum.
Grupo de alimentação contínua
Os pacientes receberam alimentação contínua com velocidade constante por uma bomba de alimentação enteral durante um dia.
Outro: tipo de alimentação
Em nosso departamento, os pacientes da UTI receberam alimentação contínua ou sequencial. Os pacientes receberam alimentação contínua com velocidade constante por meio de bomba de alimentação enteral durante um dia. No tipo de alimentação sequencial, após atingir ≥80% das calorias alvo da nutrição (25-30 kcal/kg/d), os pacientes receberam alimentação intermitente. A dosagem diária total de nutrição enteral foi distribuída igualmente durante três períodos: 7h às 9h, 11h às 13h e 17h às 19h. A suspensão nutricional enteral administrada durante cada período foi administrada a uma taxa uniforme dentro de duas horas por uma bomba de alimentação enteral. Os outros horários do dia eram horários de jejum.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
expressão dos genes do relógio
Prazo: 7 dias de alimentação
Genes incluindo BMAL1 CLOCK TIMELESS PER1 e assim por diante
7 dias de alimentação
Ritmo da Flora Intestinal
Prazo: 7 dias de alimentação
diversidade α incluindo índice de Shannon e assim por diante
7 dias de alimentação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Qingdao University

Investigadores

  • Investigador principal: bo yao, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • QYFYEC2023-108

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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