- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06083831
Effekten af sekventiel fodring for døgnrytme og tarmflorarytme hos kritisk syge patienter
15. oktober 2023 opdateret af: Bo Yao,phD, Qingdao University
Døgnrytmer spiller en vigtig rolle for sunde.
Og kritisk sygdom bidrager til afbrydelse af døgnrytmer.
Ikke kun rigtigt, men også fodring kan påvirke den cirkadiske ur-genekspression.
I vores tidligere undersøgelse var nogle metaboliske indikatorer (albuminniveauet, totalt kolesterolniveau og total galdesyreniveau) og stigningerne i lymfocyttal i den sekventielle fodringsgruppe forskellige fra dem i gruppen med kontinuerlig fodring.
Vi tror, at sekventiel fodring kan justere circadian clock-genekspression for dets effekt på metabolisme og immunitet.
Desuden ændrede sekventiel fodring til en vis grad mængden af nogle tarmmikrober i vores tidligere undersøgelse.
Vi tror, at sekventiel fodring kan justere tarmfloraens rytme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: bo yao, Dr.
- Telefonnummer: 0532-82912220
- E-mail: icuyaobo@126.com
Studiesteder
-
-
Shan Dong Province
-
Qingdao, Shan Dong Province, Kina, 266000
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital Of Qingdao University
-
Kontakt:
- Bo Yao, PHD
- Telefonnummer: +8618661800691
- E-mail: icuyaobo@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ICU patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der nyligt blev indlagt på ICU, var berettiget til inklusion.
Ekskluderingskriterier:
- 1) en estimeret fodringstid på mindre end 10 dage på intensivafdeling; 2) diabetes; 3) gastrointestinal sygdom (gastrointestinal kirurgi, gastrointestinal blødning, pancreatitis, Crohns sygdom, ulcerøs colitis, irritabel tyktarm); 4) manglende evne til at tolerere ≥80 % af ernæringsmålkalorierne (25-30 kcal/kg/d) med enteral ernæring gennem mavesonde; 5) evnen til at spise oralt ved indlæggelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sekventiel fodringsgruppe
Efter at have opnået ≥80 % af ernæringsmålet kalorier (25-30 kcal/kg/d) ved kontinuerlig fodring, blev kontinuerlig fodring ændret til intermitterende fodring.
Den samlede daglige dosis af enteral ernæring var ligeligt fordelt over tre perioder kl. 7-9:00, 11-13:00 og 17-19:00.
Den enterale ernæringssuspension administreret i hver periode blev givet med en ensartet hastighed inden for to timer af en enteral fødepumpe.
De øvrige tidspunkter på dagen var fastetider.
|
I vores afdeling modtog intensive patienter kontinuerlig fodring eller sekventiel fodring.
Patienterne modtog kontinuerlig fodring med en konstant hastighed med en enteral fodringspumpe over en dag.
Ved sekventiel fodring, efter at have opnået ≥80% af ernæringsmålet kalorier (25-30 kcal/kg/d), modtog patienterne intermitterende fodring.
Den samlede daglige dosis af enteral ernæring var ligeligt fordelt over tre perioder kl. 7-9:00, 11-13:00 og 17-19:00.
Den enterale ernæringssuspension administreret i hver periode blev givet med en ensartet hastighed inden for to timer af en enteral fødepumpe.
De øvrige tidspunkter på dagen var fastetider.
|
|
Kontinuerlig fodringsgruppe
Patienterne modtog kontinuerlig fodring med en konstant hastighed med en enteral ernæringspumpe over en dag.
|
I vores afdeling modtog intensive patienter kontinuerlig fodring eller sekventiel fodring.
Patienterne modtog kontinuerlig fodring med en konstant hastighed med en enteral fodringspumpe over en dag.
Ved sekventiel fodring, efter at have opnået ≥80% af ernæringsmålet kalorier (25-30 kcal/kg/d), modtog patienterne intermitterende fodring.
Den samlede daglige dosis af enteral ernæring var ligeligt fordelt over tre perioder kl. 7-9:00, 11-13:00 og 17-19:00.
Den enterale ernæringssuspension administreret i hver periode blev givet med en ensartet hastighed inden for to timer af en enteral fødepumpe.
De øvrige tidspunkter på dagen var fastetider.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekspression af urgener
Tidsramme: 7 dages fodring
|
Gener inklusive BMAL1 CLOCK TIMELESS PER1 og så videre
|
7 dages fodring
|
|
Tarmflorarytme
Tidsramme: 7 dages fodring
|
α diversitet inklusive shannon-indeks og så videre
|
7 dages fodring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: bo yao, Dr., The Affiliated Hospital Of Qingdao University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QYFYEC2023-108
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .