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L'effetto dell'alimentazione sequenziale sul ritmo circadiano e sul ritmo della flora intestinale nei pazienti critici

15 ottobre 2023 aggiornato da: Bo Yao,phD, Qingdao University
I ritmi circadiani svolgono un ruolo importante per la salute. E le malattie critiche contribuiscono all’interruzione dei ritmi circadiani. Non solo la corretta alimentazione, ma anche l'alimentazione può influenzare l'espressione genica dell'orologio circadiano. Nel nostro studio precedente, alcuni indicatori metabolici (il livello di albumina, il livello di colesterolo totale e il livello di acidi biliari totali) e gli aumenti della conta dei linfociti nel gruppo di alimentazione sequenziale erano diversi da quelli del gruppo di alimentazione continua. Pensiamo che l’alimentazione sequenziale possa regolare l’espressione del gene dell’orologio circadiano per il suo effetto sul metabolismo e sull’immunità. Inoltre, nel nostro studio precedente, l’alimentazione sequenziale ha alterato in una certa misura l’abbondanza di alcuni microbi intestinali. Pensiamo che l’alimentazione sequenziale possa regolare i ritmi della flora intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shan Dong Province
      • Qingdao, Shan Dong Province, Cina, 266000
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti recentemente ricoverati in terapia intensiva erano idonei per l'inclusione.

Criteri di esclusione:

  • 1) un tempo di alimentazione stimato inferiore a 10 giorni in terapia intensiva; 2) diabete; 3) malattie gastrointestinali (chirurgia gastrointestinale, sanguinamento gastrointestinale, pancreatite, morbo di Crohn, colite ulcerosa, sindrome dell'intestino irritabile); 4) incapacità di tollerare ≥80% delle calorie target nutrizionali (25-30 kcal/kg/giorno) con alimentazione enterale tramite sonda gastrica; 5) la capacità di mangiare per via orale al momento del ricovero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di alimentazione sequenziale
Dopo aver raggiunto ≥80% delle calorie target nutrizionali (25-30 kcal/kg/giorno) con l'alimentazione continua, l'alimentazione continua è stata trasformata in alimentazione intermittente. La dose giornaliera totale di nutrizione enterale è stata equamente distribuita in tre periodi: 7-9:00, 11-13:00 e 17-19:00. La sospensione nutrizionale enterale somministrata durante ciascun periodo è stata somministrata ad una velocità uniforme entro due ore mediante una pompa per alimentazione enterale. Gli altri momenti della giornata erano tempi di digiuno.
Altro: tipo di alimentazione
Nel nostro reparto, i pazienti in terapia intensiva hanno ricevuto alimentazione continua o sequenziale. I pazienti hanno ricevuto un'alimentazione continua con una velocità costante mediante una pompa per alimentazione enterale per un giorno. Nel tipo di alimentazione sequenziale, dopo aver raggiunto ≥80% delle calorie target nutrizionali (25-30 kcal/kg/giorno), i pazienti hanno ricevuto un'alimentazione intermittente. La dose giornaliera totale di nutrizione enterale è stata equamente distribuita in tre periodi: 7-9:00, 11-13:00 e 17-19:00. La sospensione nutrizionale enterale somministrata durante ciascun periodo è stata somministrata ad una velocità uniforme entro due ore mediante una pompa per alimentazione enterale. Gli altri momenti della giornata erano tempi di digiuno.
Gruppo di alimentazione continua
I pazienti hanno ricevuto alimentazione continua con una velocità costante mediante una pompa per alimentazione enterale per un giorno.
Altro: tipo di alimentazione
Nel nostro reparto, i pazienti in terapia intensiva hanno ricevuto alimentazione continua o sequenziale. I pazienti hanno ricevuto un'alimentazione continua con una velocità costante mediante una pompa per alimentazione enterale per un giorno. Nel tipo di alimentazione sequenziale, dopo aver raggiunto ≥80% delle calorie target nutrizionali (25-30 kcal/kg/giorno), i pazienti hanno ricevuto un'alimentazione intermittente. La dose giornaliera totale di nutrizione enterale è stata equamente distribuita in tre periodi: 7-9:00, 11-13:00 e 17-19:00. La sospensione nutrizionale enterale somministrata durante ciascun periodo è stata somministrata ad una velocità uniforme entro due ore mediante una pompa per alimentazione enterale. Gli altri momenti della giornata erano tempi di digiuno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
espressione dei geni orologio
Lasso di tempo: Alimentazione per 7 giorni
Geni tra cui BMAL1 CLOCK TIMELESS PER1 e così via
Alimentazione per 7 giorni
Ritmo della flora intestinale
Lasso di tempo: Alimentazione per 7 giorni
diversità α compreso l'indice di Shannon e così via
Alimentazione per 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qingdao University

Investigatori

  • Investigatore principale: bo yao, Dr., The Affiliated Hospital Of Qingdao University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QYFYEC2023-108

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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