Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sekvenčního krmení na cirkadiánní rytmus a rytmus střevní flóry u kriticky nemocných pacientů

15. října 2023 aktualizováno: Bo Yao,phD, Qingdao University
Cirkadiánní rytmy hrají důležitou roli pro zdraví. A kritická nemoc přispívá k narušení cirkadiánních rytmů. Nejen správné, ale také krmení může ovlivnit genovou expresi cirkadiánních hodin. V naší předchozí studii byly některé metabolické ukazatele (hladina albuminu, hladina celkového cholesterolu a hladina celkových žlučových kyselin) a zvýšení počtu lymfocytů ve skupině s postupným krmením odlišné od ukazatelů ve skupině s kontinuálním krmením. Myslíme si, že sekvenční krmení může upravit expresi genu cirkadiánních hodin pro svůj účinek na metabolismus a imunitu. Navíc sekvenční krmení v naší předchozí studii do určité míry změnilo množství některých střevních mikrobů. Myslíme si, že sekvenční krmení může upravit rytmy střevní flóry.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: bo yao, Dr.
  • Telefonní číslo: 0532-82912220
  • E-mail: icuyaobo@126.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shan Dong Province
      • Qingdao, Shan Dong Province, Čína, 266000
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti nově přijatí na JIP byli způsobilí k zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • 1) odhadovaná doba krmení méně než 10 dní na JIP; 2) diabetes; 3) gastrointestinální onemocnění (gastrointestinální operace, gastrointestinální krvácení, pankreatitida, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, syndrom dráždivého tračníku); 4) neschopnost tolerovat ≥ 80 % nutričních cílových kalorií (25-30 kcal/kg/d) při enterální výživě žaludeční sondou; 5) schopnost jíst orálně při přijetí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina sekvenčního krmení
Po dosažení ≥ 80 % nutričních cílových kalorií (25-30 kcal/kg/d) kontinuálním krmením bylo kontinuální krmení změněno na přerušované krmení. Celková denní dávka enterální výživy byla rovnoměrně rozdělena během tří období v 7-9:00, 11-13:00 a 17-19:00. Enterální nutriční suspenze podávaná během každého období byla podávána stejnoměrnou rychlostí během dvou hodin pomocí pumpy pro enterální výživu. Ostatní denní doby byly půsty.
Jiný: typ krmení
Na našem oddělení pacienti na JIP dostávali kontinuální nebo sekvenční krmení. Pacienti dostávali kontinuální krmení konstantní rychlostí pomocí pumpy pro enterální výživu po dobu jednoho dne. U sekvenčního krmení, po dosažení ≥ 80 % nutričních cílových kalorií (25-30 kcal/kg/d), dostávali pacienti přerušované krmení. Celková denní dávka enterální výživy byla rovnoměrně rozdělena během tří období v 7-9:00, 11-13:00 a 17-19:00. Enterální nutriční suspenze podávaná během každého období byla podávána stejnoměrnou rychlostí během dvou hodin pomocí pumpy pro enterální výživu. Ostatní denní doby byly půsty.
Skupina kontinuálního krmení
Pacienti dostávali kontinuální krmení konstantní rychlostí pomocí pumpy pro enterální výživu po dobu jednoho dne.
Jiný: typ krmení
Na našem oddělení pacienti na JIP dostávali kontinuální nebo sekvenční krmení. Pacienti dostávali kontinuální krmení konstantní rychlostí pomocí pumpy pro enterální výživu po dobu jednoho dne. U sekvenčního krmení, po dosažení ≥ 80 % nutričních cílových kalorií (25-30 kcal/kg/d), dostávali pacienti přerušované krmení. Celková denní dávka enterální výživy byla rovnoměrně rozdělena během tří období v 7-9:00, 11-13:00 a 17-19:00. Enterální nutriční suspenze podávaná během každého období byla podávána stejnoměrnou rychlostí během dvou hodin pomocí pumpy pro enterální výživu. Ostatní denní doby byly půsty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
exprese hodinových genů
Časové okno: 7 dní krmení
Geny včetně BMAL1 CLOCK TIMELESS PER1 a tak dále
7 dní krmení
Rytmus střevní flóry
Časové okno: 7 dní krmení
α diverzita včetně Shannonova indexu a tak dále
7 dní krmení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qingdao University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: bo yao, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QYFYEC2023-108

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit