- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06083831
L'effet de l'alimentation séquentielle sur le rythme circadien et le rythme de la flore intestinale chez les patients gravement malades
15 octobre 2023 mis à jour par: Bo Yao,phD, Qingdao University
Les rythmes circadiens jouent un rôle important pour la santé.
Et les maladies graves contribuent à perturber les rythmes circadiens.
Non seulement la bonne alimentation, mais aussi l’alimentation, peuvent affecter l’expression des gènes de l’horloge circadienne.
Dans notre étude précédente, certains indicateurs métaboliques (le taux d'albumine, le taux de cholestérol total et le taux d'acide biliaire total) et l'augmentation du nombre de lymphocytes dans le groupe à alimentation séquentielle étaient différents de ceux du groupe à alimentation continue.
Nous pensons que l’alimentation séquentielle peut ajuster l’expression des gènes de l’horloge circadienne en fonction de son effet sur le métabolisme et l’immunité.
De plus, l’alimentation séquentielle a modifié dans une certaine mesure l’abondance de certains microbes intestinaux dans notre étude précédente.
Nous pensons qu’une alimentation séquentielle peut ajuster les rythmes de la flore intestinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: bo yao, Dr.
- Numéro de téléphone: 0532-82912220
- E-mail: icuyaobo@126.com
Lieux d'étude
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Shan Dong Province
-
Qingdao, Shan Dong Province, Chine, 266000
- Recrutement
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contact:
- Bo Yao, PHD
- Numéro de téléphone: +8618661800691
- E-mail: icuyaobo@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- Les patients nouvellement admis en soins intensifs étaient éligibles à l'inclusion.
Critère d'exclusion:
- 1) une durée d'alimentation estimée à moins de 10 jours en USI ; 2) diabète ; 3) maladie gastro-intestinale (chirurgie gastro-intestinale, hémorragie gastro-intestinale, pancréatite, maladie de Crohn, colite ulcéreuse, syndrome du côlon irritable) ; 4) incapacité à tolérer ≥ 80 % des calories nutritionnelles cibles (25-30 kcal/kg/j) avec alimentation entérale par sonde gastrique ; 5) la capacité de manger par voie orale à l'admission.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'alimentation séquentielle
Après avoir atteint ≥80 % des calories nutritionnelles cibles (25-30 kcal/kg/j) grâce à une alimentation continue, l’alimentation continue a été transformée en alimentation intermittente.
La dose quotidienne totale de nutrition entérale était répartie également sur trois périodes de 7h à 9h, de 11h à 13h et de 17h à 19h.
La suspension nutritionnelle entérale administrée au cours de chaque période a été administrée à un débit uniforme dans les deux heures par une pompe d'alimentation entérale.
Les autres moments de la journée étaient des périodes de jeûne.
|
Dans notre service, les patients en soins intensifs recevaient une alimentation continue ou une alimentation séquentielle.
Les patients ont reçu une alimentation continue à vitesse constante par une pompe d'alimentation entérale pendant une journée.
Dans le type d'alimentation séquentielle, après avoir atteint ≥ 80 % des calories cibles nutritionnelles (25-30 kcal/kg/j), les patients ont reçu une alimentation intermittente.
La dose quotidienne totale de nutrition entérale était répartie également sur trois périodes de 7h à 9h, de 11h à 13h et de 17h à 19h.
La suspension nutritionnelle entérale administrée au cours de chaque période a été administrée à un débit uniforme dans les deux heures par une pompe d'alimentation entérale.
Les autres moments de la journée étaient des périodes de jeûne.
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Groupe d'alimentation continue
Les patients ont reçu une alimentation continue à vitesse constante par une pompe d'alimentation entérale pendant une journée.
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Dans notre service, les patients en soins intensifs recevaient une alimentation continue ou une alimentation séquentielle.
Les patients ont reçu une alimentation continue à vitesse constante par une pompe d'alimentation entérale pendant une journée.
Dans le type d'alimentation séquentielle, après avoir atteint ≥ 80 % des calories cibles nutritionnelles (25-30 kcal/kg/j), les patients ont reçu une alimentation intermittente.
La dose quotidienne totale de nutrition entérale était répartie également sur trois périodes de 7h à 9h, de 11h à 13h et de 17h à 19h.
La suspension nutritionnelle entérale administrée au cours de chaque période a été administrée à un débit uniforme dans les deux heures par une pompe d'alimentation entérale.
Les autres moments de la journée étaient des périodes de jeûne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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expression des gènes de l'horloge
Délai: 7 jours d'alimentation
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Gènes incluant BMAL1 CLOCK TIMELESS PER1 et ainsi de suite
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7 jours d'alimentation
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Rythme de la flore intestinale
Délai: 7 jours d'alimentation
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diversité α, y compris l'indice de Shannon, etc.
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7 jours d'alimentation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: bo yao, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2023
Première publication (Réel)
16 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QYFYEC2023-108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .