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Die Wirkung der sequentiellen Fütterung auf den zirkadianen Rhythmus und den Rhythmus der Darmflora bei kritisch kranken Patienten

15. Oktober 2023 aktualisiert von: Bo Yao,phD, Qingdao University
Der zirkadiane Rhythmus spielt eine wichtige Rolle für die Gesundheit. Und kritische Krankheiten tragen zur Störung des zirkadianen Rhythmus bei. Nicht nur die richtige Ernährung, sondern auch die Ernährung kann die Genexpression der zirkadianen Uhr beeinflussen. In unserer vorherigen Studie unterschieden sich einige Stoffwechselindikatoren (Albuminspiegel, Gesamtcholesterinspiegel und Gesamtgallensäurespiegel) und der Anstieg der Lymphozytenzahl in der Gruppe mit sequenzieller Fütterung von denen in der Gruppe mit kontinuierlicher Fütterung. Wir gehen davon aus, dass die sequentielle Fütterung die Genexpression der zirkadianen Uhr an ihre Wirkung auf den Stoffwechsel und die Immunität anpassen kann. Darüber hinaus veränderte die aufeinanderfolgende Fütterung in unserer vorherigen Studie die Häufigkeit einiger Darmmikroben bis zu einem gewissen Grad. Wir glauben, dass eine sequentielle Fütterung den Rhythmus der Darmflora anpassen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shan Dong Province
      • Qingdao, Shan Dong Province, China, 266000
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intensivpatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die neu auf die Intensivstation aufgenommen wurden, konnten eingeschlossen werden.

Ausschlusskriterien:

  • 1) eine geschätzte Fütterungszeit von weniger als 10 Tagen auf der Intensivstation; 2) Diabetes; 3) Magen-Darm-Erkrankungen (Magen-Darm-Operationen, Magen-Darm-Blutungen, Pankreatitis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Reizdarmsyndrom); 4) Unfähigkeit, ≥80 % der Zielkalorien der Ernährung (25–30 kcal/kg/Tag) bei enteraler Ernährung über eine Magensonde zu tolerieren; 5) die Fähigkeit, bei Aufnahme oral zu essen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sequentielle Fütterungsgruppe
Nachdem durch kontinuierliche Fütterung ≥80 % der Nährstoffzielkalorien (25–30 kcal/kg/Tag) erreicht wurden, wurde die kontinuierliche Fütterung auf intermittierende Fütterung umgestellt. Die gesamte Tagesdosis der enteralen Ernährung wurde gleichmäßig auf drei Zeiträume von 7–9:00 Uhr, 11–13:00 Uhr und 17–19:00 Uhr verteilt. Die während jedes Zeitraums verabreichte enterale Nahrungssuspension wurde mit einer gleichmäßigen Rate innerhalb von zwei Stunden über eine enterale Ernährungspumpe verabreicht. Die anderen Tageszeiten waren Fastenzeiten.
Sonstiges: Fütterungsart
In unserer Abteilung erhielten die Intensivpatienten eine kontinuierliche oder sequentielle Ernährung. Die Patienten erhielten über einen Tag hinweg eine kontinuierliche Ernährung mit konstanter Geschwindigkeit durch eine enterale Ernährungspumpe. Beim sequentiellen Fütterungstyp erhielten die Patienten nach Erreichen von ≥ 80 % der Nährstoffzielkalorien (25–30 kcal/kg/Tag) eine intermittierende Fütterung. Die gesamte Tagesdosis der enteralen Ernährung wurde gleichmäßig auf drei Zeiträume von 7–9:00 Uhr, 11–13:00 Uhr und 17–19:00 Uhr verteilt. Die während jedes Zeitraums verabreichte enterale Nahrungssuspension wurde mit einer gleichmäßigen Rate innerhalb von zwei Stunden über eine enterale Ernährungspumpe verabreicht. Die anderen Tageszeiten waren Fastenzeiten.
Kontinuierliche Fütterungsgruppe
Die Patienten erhielten über einen Tag hinweg eine kontinuierliche Ernährung mit konstanter Geschwindigkeit durch eine enterale Ernährungspumpe.
Sonstiges: Fütterungsart
In unserer Abteilung erhielten die Intensivpatienten eine kontinuierliche oder sequentielle Ernährung. Die Patienten erhielten über einen Tag hinweg eine kontinuierliche Ernährung mit konstanter Geschwindigkeit durch eine enterale Ernährungspumpe. Beim sequentiellen Fütterungstyp erhielten die Patienten nach Erreichen von ≥ 80 % der Nährstoffzielkalorien (25–30 kcal/kg/Tag) eine intermittierende Fütterung. Die gesamte Tagesdosis der enteralen Ernährung wurde gleichmäßig auf drei Zeiträume von 7–9:00 Uhr, 11–13:00 Uhr und 17–19:00 Uhr verteilt. Die während jedes Zeitraums verabreichte enterale Nahrungssuspension wurde mit einer gleichmäßigen Rate innerhalb von zwei Stunden über eine enterale Ernährungspumpe verabreicht. Die anderen Tageszeiten waren Fastenzeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expression von Clock-Genen
Zeitfenster: 7 Tage Fütterung
Gene einschließlich BMAL1 CLOCK TIMELESS PER1 und so weiter
7 Tage Fütterung
Darmflora-Rhythmus
Zeitfenster: 7 Tage Fütterung
α-Diversität einschließlich Shannon-Index und so weiter
7 Tage Fütterung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qingdao University

Ermittler

  • Hauptermittler: bo yao, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QYFYEC2023-108

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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