- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06083831
Wpływ karmienia sekwencyjnego na rytm dobowy i rytm flory jelitowej u pacjentów w stanie krytycznym
15 października 2023 zaktualizowane przez: Bo Yao,phD, Qingdao University
Rytmy dobowe odgrywają ważną rolę dla zdrowia.
A krytyczna choroba przyczynia się do zakłócenia rytmów dobowych.
Nie tylko prawidłowe, ale także karmienie może wpływać na ekspresję genów zegara dobowego.
W naszym poprzednim badaniu niektóre wskaźniki metaboliczne (poziom albumin, całkowity poziom cholesterolu i całkowity poziom kwasów żółciowych) oraz wzrost liczby limfocytów w grupie karmienia sekwencyjnego różniły się od tych w grupie karmienia ciągłego.
Uważamy, że żywienie sekwencyjne może regulować ekspresję genów zegara dobowego pod kątem jego wpływu na metabolizm i odporność.
Co więcej, w naszym poprzednim badaniu karmienie sekwencyjne w pewnym stopniu zmieniło liczebność niektórych drobnoustrojów jelitowych.
Uważamy, że żywienie sekwencyjne może regulować rytmy flory jelitowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: bo yao, Dr.
- Numer telefonu: 0532-82912220
- E-mail: icuyaobo@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shan Dong Province
-
Qingdao, Shan Dong Province, Chiny, 266000
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Bo Yao, PHD
- Numer telefonu: +8618661800691
- E-mail: icuyaobo@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci OIOM-u
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do włączenia kwalifikowali się pacjenci nowo przyjęci na oddział intensywnej terapii.
Kryteria wyłączenia:
- 1) przewidywany czas karmienia na OIT krótszy niż 10 dni; 2) cukrzyca; 3) choroby przewodu pokarmowego (operacje przewodu pokarmowego, krwawienia z przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zespół jelita drażliwego); 4) niemożność tolerowania ≥80% docelowej wartości kalorycznej (25-30 kcal/kg/d) przy żywieniu dojelitowym przez zgłębnik żołądkowy; 5) możliwość jedzenia doustnie przy przyjęciu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa karmienia sekwencyjnego
Po osiągnięciu ≥80% docelowej wartości odżywczej (25-30 kcal/kg/d) przy karmieniu ciągłym, żywienie ciągłe zmieniano na żywienie przerywane.
Całkowitą dobową dawkę żywienia dojelitowego rozkładano równomiernie w trzech okresach: 7-9:00, 11-13:00 i 17-19:00.
Zawiesinę żywienia dojelitowego podawaną podczas każdego okresu podawano w jednakowej ilości w ciągu dwóch godzin za pomocą pompy żywienia dojelitowego.
Pozostałe pory dnia były czasem postu.
|
Na naszym oddziale pacjenci przebywający na OIT otrzymywali karmienie ciągłe lub sekwencyjne.
Pacjenci otrzymywali ciągłe karmienie ze stałą prędkością przez pompę żywienia dojelitowego przez jeden dzień.
W przypadku żywienia sekwencyjnego, po osiągnięciu ≥80% docelowej wartości kalorycznej (25-30 kcal/kg/d), pacjenci otrzymywali żywienie przerywane.
Całkowitą dobową dawkę żywienia dojelitowego rozkładano równomiernie w trzech okresach: 7-9:00, 11-13:00 i 17-19:00.
Zawiesinę żywienia dojelitowego podawaną podczas każdego okresu podawano w jednakowej ilości w ciągu dwóch godzin za pomocą pompy żywienia dojelitowego.
Pozostałe pory dnia były czasem postu.
|
|
Grupa ciągłego karmienia
Pacjenci otrzymywali ciągłe żywienie ze stałą prędkością przez pompę żywienia dojelitowego przez jeden dzień.
|
Na naszym oddziale pacjenci przebywający na OIT otrzymywali karmienie ciągłe lub sekwencyjne.
Pacjenci otrzymywali ciągłe karmienie ze stałą prędkością przez pompę żywienia dojelitowego przez jeden dzień.
W przypadku żywienia sekwencyjnego, po osiągnięciu ≥80% docelowej wartości kalorycznej (25-30 kcal/kg/d), pacjenci otrzymywali żywienie przerywane.
Całkowitą dobową dawkę żywienia dojelitowego rozkładano równomiernie w trzech okresach: 7-9:00, 11-13:00 i 17-19:00.
Zawiesinę żywienia dojelitowego podawaną podczas każdego okresu podawano w jednakowej ilości w ciągu dwóch godzin za pomocą pompy żywienia dojelitowego.
Pozostałe pory dnia były czasem postu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ekspresja genów zegarowych
Ramy czasowe: 7 dni karmienia
|
Geny, w tym BMAL1 CLOCK TIMELESS PER1 i tak dalej
|
7 dni karmienia
|
|
Rytm flory jelitowej
Ramy czasowe: 7 dni karmienia
|
różnorodność α, w tym indeks Shannona i tak dalej
|
7 dni karmienia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: bo yao, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QYFYEC2023-108
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .