自動網膜酸素濃度測定によって測定される網膜灌流に対する重大な頸動脈狭窄の影響
背景: 大血管の頸動脈狭窄は虚血性脳卒中の重大な原因です。 外科的血行再建治療の適応は、狭窄の重症度と臨床症状によって決まります。 TIA、黒内障、軽度の脳卒中などの軽度の臨床症状が大きな脳卒中の前に起こるのは、症例のわずか 15% です。
目的: この前向き研究の目的は、重大な頸動脈狭窄において網膜灌流が影響を受けるかどうかを評価することです。 自動網膜酸素濃度計を使用すると、狭窄後の領域の灌流をより適切に評価できます。 血管の狭窄が大きくなるほど、網膜灌流が低下し、酸素抽出量の増加による動静脈飽和度の差の増加などの適応変化が生じると考えられます。 これは、頸動脈狭窄に対する血行再建治療の適応範囲を広げるのに役立つ可能性があります。
方法: 重大な頸動脈狭窄のある年間 50 人の患者を登録し、網膜酸素濃度計で反対検査する予定です。 研究グループには、対照グループを形成する狭窄血管と非狭窄血管の両方が提供されます。 重度の頸動脈狭窄のある患者は、狭窄領域における無症候性の最近の虚血病変の存在、および酸素濃度測定パラメーターとの相関関係を調べるために MRI 検査を受けます。
統計: 狭窄の重症度と網膜酸素濃度測定パラメータの間の相関関係を、狭窄のそれぞれ 70%、80%、90% の閾値で非狭窄側の対照グループと比較します。 データは、統計的有意性の 5% レベルで統計的に評価されます。 その後、結果は頸動脈盆地の MRI 所見に重点を置いて再評価されます。
結論: この前向き症例対照研究プロトコルは、重大な頸動脈狭窄と自動網膜酸素濃度計によって測定される網膜灌流との関係を評価する試験を開始するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Michal Král, MD., Ph.D.
- 電話番号：+420604171594
- メール：michal.kral@fnol.cz
研究場所
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Olomouc、チェコ、775 20
- 募集
- University Hospital Olomouc
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コンタクト：
- Michal Kral, MD
- 電話番号：+420 604 171 594
- メール：michal.kral@fnol.cz
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主任研究者：
- Michal Kral, MD
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副調査官：
- Daniel Sanak, MD,PhD
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副調査官：
- Petr Polidar, MD
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副調査官：
- Barbora Pašková, MD
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副調査官：
- Marta Karhanová, MD, Ph.D.
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副調査官：
- Tomáš Dorňák, MD, Ph.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
研究集団には、偶発的な狭窄所見、急性症状による検査、または既知の狭窄の定期検査に関係なく、オロモウツ大学病院神経科の神経音波検査室で検査を受けた患者が含まれます。
除外基準:
- 患者は眼科検査、特に自動網膜オキシメトリーを適切に受けることができません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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内頚動脈狭窄症
超音波検査によって内頚動脈狭窄が検出された患者のグループ。
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自動網膜酸素濃度計に関する非侵襲性の標準検査。
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狭窄のない内頚動脈
超音波検査で内頸動脈狭窄がない患者のグループ。
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自動網膜酸素濃度計に関する非侵襲性の標準検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自動網膜酸素濃度計によって測定される網膜血管内の動静脈酸素差。
時間枠：2028年
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狭窄領域における動静脈の差が狭窄の重症度に応じて増加するかどうか、および/またはこれらの変化が狭窄の重症度に応じて変化するかどうかを確立すること。
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2028年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI虚血病変との相関
時間枠：2029年
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臨床的に症候性および無症候性の頸動脈狭窄を伴う患者は、狭窄盆地における同側虚血病変の MRI 所見と相関していた。
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2029年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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