Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Merkittävän kaulavaltimostenoosin vaikutus verkkokalvon perfuusioon mitattuna automaattisella verkkokalvooksimetrialla

keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Michal Kral, University Hospital Olomouc

Tausta: Suuren verisuonen kaulavaltimon ahtauma on merkittävä iskeemisen aivohalvauksen syy. Kirurgisen revaskularisaatiohoidon indikaatio perustuu ahtauman vaikeusasteeseen ja kliinisiin oireisiin. Lievät kliiniset oireet, kuten TIA, amaurosis fugax tai pieni aivohalvaus, edelsivät suuria aivohalvauksia vain 15 prosentissa tapauksista.

Tavoite: Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vaikuttaako verkkokalvon perfuusioon merkittävä kaulavaltimon ahtauma. Automaattista verkkokalvon oksimetriaa voitaisiin käyttää perfuusion arvioimiseksi paremmin poststenoosin altaassa. Oletamme, että mitä ahtauttavampi verisuoni, sitä heikompi verkkokalvon perfuusio johtaa adaptiivisiin muutoksiin, kuten suurempaan arteriovenoosiseen saturaatioeroon, joka johtuu suuremmasta hapenpoistosta. Tämä voisi auttaa laajentamaan kaulavaltimon ahtauman revaskularisaatiohoidon indikaatiokirjoa.

Menetelmät: Aiomme ottaa vuosittain mukaan 50 potilasta, joilla on merkittävä kaulavaltimon ahtauma, ja tutkia heidät verkkokalvooksimetrialla. Tutkimusryhmä tarjoaa sekä ahtautuneet suonet että ei-stenoottiset verisuonet, jotka muodostavat kontrolliryhmän. Potilaille, joilla on merkittävä kaulavaltimon ahtauma, tehdään MRI-tutkimus oireettomien äskettäisten iskeemisten leesioiden esiintymisen määrittämiseksi ahtauma-altaassa ja korrelaation oksimetriaparametreihin.

Tilastot: Ahtauman vakavuuden ja verkkokalvon oksimetriaparametrien välistä korrelaatiota verrataan ei-stenoosin puolien kontrolliryhmään, jonka kynnysarvo on 70 %, 80 % ja 90 % ahtautumista. Tiedot arvioidaan tilastollisesti 5 %:n tilastollisen merkitsevyyden tasolla. Tulokset arvioidaan sitten uudelleen painottaen kaulavaltimon magneettikuvauksen löydöksiä.

Johtopäätös: Tätä tulevaa tapauskontrollitutkimusprotokollaa käytetään käynnistämään tutkimus, jossa arvioidaan merkittävän kaulavaltimon ahtauman ja verkkokalvon perfuusion välistä suhdetta, joka mitataan automaattisella verkkokalvooksimetrialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Michal Král, MD., Ph.D.
  • Puhelinnumero: +420604171594
  • Sähköposti: michal.kral@fnol.cz

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Olomouc, Tšekki, 775 20
        • Rekrytointi
        • University Hospital Olomouc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michal Kral, MD
        • Alatutkija:
          • Daniel Sanak, MD,PhD
        • Alatutkija:
          • Petr Polidar, MD
        • Alatutkija:
          • Barbora Pašková, MD
        • Alatutkija:
          • Marta Karhanová, MD, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Tomáš Dorňák, MD, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää Olomoucin yliopistollisen sairaalan neurologian osaston neurosonologisessa laboratoriossa tutkitut potilaat,

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimuspopulaatio sisältää Olomoucin yliopistollisen sairaalan neurologian laitoksen neurosonologisessa laboratoriossa tutkitut potilaat riippumatta satunnaisesta ahtaumalöydöstä, akuuteista oireista johtuvasta tutkimuksesta tai tunnetun ahtauman säännöllisestä tarkastuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät voi tehdä kunnolla oftalmologista tutkimusta, etenkään automaattisella verkkokalvon oksimetrialla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sisäinen kaulavaltimon ahtauma
Potilasryhmä, jolla on ultraäänitutkimuksella havaittu sisäinen kaulavaltimon ahtauma.
Diagnostinen testi: Automaattinen verkkokalvon oksimetria
Ei-invasiivinen standarditutkimus automaattisella verkkokalvooksimetrialla.
Ei ahtauttava sisäinen kaulavaltimo
Potilasryhmä, jolla ei ole sisäistä kaulavaltimon ahtautta ultraäänitutkimuksessa.
Diagnostinen testi: Automaattinen verkkokalvon oksimetria
Ei-invasiivinen standarditutkimus automaattisella verkkokalvooksimetrialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimo-laskimohappiero verkkokalvon verisuonissa mitattuna automaattisella verkkokalvooksimetrialla.
Aikaikkuna: 2028
Sen selvittämiseksi, lisääntyvätkö valtimo-laskimo-erot ahtauman altaassa ahtauman vaikeusasteen mukaan ja/tai nämä muutokset vaihtelevat ahtauman vakavuudesta riippuen.
2028

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio MRI iskeemisten leesioiden kanssa
Aikaikkuna: 2029
kliinisesti oireinen ja oireeton kaulavaltimon ahtauma, joka korreloi MRI-löydöksillä ipsilateraalisista iskeemisistä leesioista ahtauma-altaassa.
2029

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Olomouc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NW24-06-00380

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, iskeeminen

Kliiniset tutkimukset Automaattinen verkkokalvon oksimetria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa