Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkning av betydelig karotisstenose på netthinneperfusjon målt via automatisert netthinneoksymetri

18. oktober 2023 oppdatert av: Michal Kral, University Hospital Olomouc

Bakgrunn: Karotisstenose i store kar representerer en betydelig årsak til iskemisk hjerneslag. Indikasjon for kirurgisk revaskulariseringsbehandling er avhengig av alvorlighetsgrad av stenose og kliniske symptomer. Milde kliniske symptomer som TIA, amaurosis fugax eller mindre hjerneslag går foran store slag i bare 15 % av tilfellene.

Mål: Målet med denne prospektive studien er å evaluere om netthinneperfusjon er påvirket av signifikant carotisstenose. Automatisert retinal oksimetri kan brukes for å bedre evaluere perfusjon i post-stenotisk basseng. Vi antar at jo mer stenotisk blodåre, desto mer redusert retinal perfusjon resulterer i adaptive endringer, slik som høyere arteriovenøs metningsforskjell på grunn av større oksygenekstraksjon. Dette kan bidra til å utvide indikasjonsspekteret for revaskulariseringsbehandling for carotisstenose.

Metoder: Vi planlegger å rekruttere 50 pasienter i året med betydelig carotisstenose og kryssutrede dem med retinal oksymetri. Studiegruppen vil gi både stenotiske kar og ikke-stenotiske kar som utgjør kontrollgruppen. Pasienter med signifikant carotisstenose vil gjennomgå en MR-undersøkelse for å fastslå tilstedeværelsen av asymptomatiske nylige iskemiske lesjoner i stenosebassenget, og korrelasjonen til oksymetriparametere.

Statistikk: Korrelasjon mellom alvorlighetsgraden av stenose og retinal oksimetri parametere vil bli sammenlignet med kontrollgruppen av ikke-stenotiske sider med terskel på 70 %, henholdsvis 80 % og 90 % stenose. Data vil bli statistisk evaluert på 5 % nivå av statistisk signifikans. Resultatene vil deretter bli revurdert med vekt på MR-funn i carotisbassenget.

Konklusjon: Denne prospektive case-kontrollstudieprotokollen vil bli brukt til å starte en studie som vurderer forholdet mellom signifikant carotisstenose og retinal perfusjon målt via automatisert retinal oksimetri.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Olomouc, Tsjekkia, 775 20
        • Rekruttering
        • University Hospital Olomouc
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michal Kral, MD
        • Underetterforsker:
          • Daniel Sanak, MD,PhD
        • Underetterforsker:
          • Petr Polidar, MD
        • Underetterforsker:
          • Barbora Pašková, MD
        • Underetterforsker:
          • Marta Karhanová, MD, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Tomáš Dorňák, MD, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter undersøkt i nevrosonologisk laboratorium ved nevrologisk avdeling ved Universitetssykehuset Olomouc,

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter undersøkt i nevrosonologisk laboratorium ved nevrologisk avdeling ved Universitetssykehuset Olomouc, uavhengig av tilfeldige funn av stenose, undersøkelse på grunn av akutte symptomer eller regelmessig kontroll av kjent stenose.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke kan gjennomgå oftalmologisk undersøkelse på riktig måte, spesielt ved automatisert retinal oksymetri.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Indre halspulsårestenose
Gruppe av pasienter med innvendig carotisstenose påvist via ultralydundersøkelse.
Ikke-invasiv standardundersøkelse på automatisert retinal oksimetri.
Ikke-stenotisk indre halspulsåre
Pasientgruppe uten innvendig carotisstenose ved ultralydundersøkelse.
Ikke-invasiv standardundersøkelse på automatisert retinal oksimetri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arterio-venøs oksygenforskjell i retinale blodårer målt ved automatisert retinal oksymetri.
Tidsramme: 2028
For å fastslå om arterio-venøs forskjell i stenosebassenget øker med alvorlighetsgraden av stenosen og/eller disse endringene varierer avhengig av alvorlighetsgraden av stenosen.
2028

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon med MR iskemiske lesjoner
Tidsramme: 2029
med klinisk symptomatisk og asymptomatisk karotisstenose korrelert til MR-funn av ipsilaterale iskemiske lesjoner i stenotisk basseng.
2029

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Automatisert retinal oksimetri

3
Abonnere