자동 망막 산소 측정을 통해 측정된 망막 관류에 대한 심각한 경동맥 협착의 영향
배경: 대혈관 경동맥 협착은 허혈성 뇌졸중의 중요한 원인이다. 수술적 혈관재개통 치료의 적응증은 협착의 정도와 임상 증상에 따라 달라집니다. 일과성 허혈발작(TIA), 일과성 흑내장 또는 경미한 뇌졸중과 같은 경미한 임상 증상이 큰 뇌졸중보다 먼저 나타나는 경우는 15%에 불과합니다.
목표: 이 전향적 연구의 목적은 심각한 경동맥 협착증에서 망막 관류가 영향을 받는지 여부를 평가하는 것입니다. 자동 망막 산소 측정법은 협착 후 분지의 관류를 더 잘 평가하는 데 사용될 수 있습니다. 혈관이 협착될수록 망막 관류가 감소하여 산소 추출량이 많아져 동정맥 포화도 차이가 높아지는 등 적응성 변화가 발생하는 것으로 추정됩니다. 이는 경동맥 협착증에 대한 혈관재생 치료의 적응증 스펙트럼을 넓히는 데 도움이 될 수 있습니다.
방법: 우리는 심각한 경동맥 협착증이 있는 환자를 연간 50명 등록하고 망막산소측정기로 교차검사할 계획입니다. 연구 그룹은 대조군을 구성하는 협착 혈관과 비협착 혈관을 모두 제공합니다. 심각한 경동맥 협착증이 있는 환자는 협착 분지의 무증상 최근 허혈성 병변의 존재 및 산소측정 매개변수와의 상관관계를 확인하기 위해 MRI 검사를 받게 됩니다.
통계: 협착증의 중증도와 망막 산소측정 매개변수 사이의 상관관계는 역치가 각각 70%, 협착증이 80% 및 90%인 비협착증 측면의 대조군과 비교됩니다. 데이터는 통계적 유의성 5% 수준에서 통계적으로 평가됩니다. 결과는 경동맥 분지의 MRI 소견에 중점을 두고 재평가됩니다.
결론: 이 전향적 증례 대조 연구 프로토콜은 심각한 경동맥 협착증과 자동화된 망막 산소측정을 통해 측정된 망막 관류 사이의 관계를 평가하는 시험을 시작하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michal Král, MD., Ph.D.
- 전화번호: +420604171594
- 이메일: michal.kral@fnol.cz
연구 장소
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Olomouc, 체코, 775 20
- 모병
- University Hospital Olomouc
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연락하다:
- Michal Kral, MD
- 전화번호: +420 604 171 594
- 이메일: michal.kral@fnol.cz
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수석 연구원:
- Michal Kral, MD
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부수사관:
- Daniel Sanak, MD,PhD
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부수사관:
- Petr Polidar, MD
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부수사관:
- Barbora Pašková, MD
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부수사관:
- Marta Karhanová, MD, Ph.D.
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부수사관:
- Tomáš Dorňák, MD, Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연구 모집단에는 우발적인 협착증 발견, 급성 증상으로 인한 검사 또는 알려진 협착증의 정기 검진과 관계없이 올로모우츠 대학병원 신경과의 신경초음파 검사실에서 검사를 받은 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 환자는 안과 검사, 특히 자동화된 망막 산소 측정법을 제대로 받을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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내부 경동맥 협착증
초음파 검사를 통해 발견된 내경동맥 협착증 환자군.
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자동화된 망막산소측정에 대한 비침습적 표준 검사.
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비협착성 내경동맥
초음파 검사상 내경동맥협착증이 없는 환자군.
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자동화된 망막산소측정에 대한 비침습적 표준 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자동 망막 산소 측정법으로 측정한 망막 혈관의 동정맥 산소 차이.
기간: 2028년
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협착 분지의 동정맥 차이가 협착증의 중증도에 따라 증가하는지 및/또는 이러한 변화가 협착증의 중증도에 따라 달라지는지 확인합니다.
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2028년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 허혈성 병변과의 상관 관계
기간: 2029
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임상적으로 증상이 있는 및 무증상인 경동맥 협착증은 협착 분지의 동측 허혈성 병변에 대한 MRI 소견과 상관관계가 있습니다.
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2029
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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