Impacto da estenose carotídea significativa na perfusão retiniana medida por meio de oximetria retiniana automatizada
Antecedentes: A estenose carotídea de grandes vasos representa uma causa significativa de acidente vascular cerebral isquêmico. A indicação do tratamento cirúrgico de revascularização depende da gravidade da estenose e dos sintomas clínicos. Sintomas clínicos leves, como AIT, amaurose fugaz ou AVC leve, precedem AVCs grandes em apenas 15% dos casos.
Objetivo: O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar se a perfusão retiniana é afetada na estenose carotídea significativa. A oximetria retiniana automatizada poderia ser usada para avaliar melhor a perfusão na bacia pós-estenótica. Presumimos que quanto mais estenótico o vaso sanguíneo, mais reduzida a perfusão retiniana resulta em alterações adaptativas, como maior diferença de saturação arteriovenosa devido à maior extração de oxigênio. Isto poderia ajudar a ampliar o espectro de indicações para o tratamento de revascularização da estenose carotídea.
Métodos: Planejamos inscrever 50 pacientes por ano com estenose carotídea significativa e interrogá-los com oximetria retiniana. O grupo de estudo fornecerá vasos estenóticos e não estenóticos formando o grupo de controle. Pacientes com estenose carotídea significativa serão submetidos a exame de ressonância magnética para determinar a presença de lesões isquêmicas recentes assintomáticas na bacia estenótica e a correlação com os parâmetros de oximetria.
Estatísticas: A correlação entre a gravidade da estenose e os parâmetros de oximetria da retina será comparada ao grupo controle de lados não estenosados com limiar de 70%, respectivamente 80% e 90% de estenose. Os dados serão avaliados estatisticamente ao nível de 5% de significância estatística. Os resultados serão então reavaliados com ênfase nos achados de ressonância magnética na bacia carotídea.
Conclusão: Este protocolo de estudo caso-controle prospectivo será usado para lançar um estudo avaliando a relação entre estenose carotídea significativa e perfusão retiniana medida por meio de oximetria retiniana automatizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michal Král, MD., Ph.D.
- Número de telefone: +420604171594
- E-mail: michal.kral@fnol.cz
Locais de estudo
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Olomouc, Tcheca, 775 20
- Recrutamento
- University Hospital Olomouc
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Contato:
- Michal Kral, MD
- Número de telefone: +420 604 171 594
- E-mail: michal.kral@fnol.cz
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Investigador principal:
- Michal Kral, MD
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Subinvestigador:
- Daniel Sanak, MD,PhD
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Subinvestigador:
- Petr Polidar, MD
-
Subinvestigador:
- Barbora Pašková, MD
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Subinvestigador:
- Marta Karhanová, MD, Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Tomáš Dorňák, MD, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A população do estudo incluirá pacientes examinados no laboratório Neurossonológico do Departamento de Neurologia do Hospital Universitário Olomouc, independentemente do achado incidental de estenose, exame devido a sintomas agudos ou exame regular de estenose conhecida.
Critério de exclusão:
- pacientes incapazes de realizar exame oftalmológico adequadamente, principalmente na oximetria retiniana automatizada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Estenose da Artéria Carótida Interna
Grupo de pacientes com estenose carotídea interna detectada por exame ultrassonográfico.
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Exame padrão não invasivo em oximetria retiniana automatizada.
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|
Artéria Carótida Interna Não Estenótica
Grupo de pacientes sem estenose carotídea interna ao exame ultrassonográfico.
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Exame padrão não invasivo em oximetria retiniana automatizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença arteriovenosa de oxigênio nos vasos sanguíneos da retina medida por oximetria retiniana automatizada.
Prazo: 2028
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Estabelecer se a diferença arteriovenosa na bacia estenótica aumenta com a gravidade da estenose e/ou essas alterações variam dependendo da gravidade da estenose.
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2028
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação com lesões isquêmicas de ressonância magnética
Prazo: 2029
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com estenose carotídea clinicamente sintomática e assintomática correlacionada com achados de ressonância magnética de lesões isquêmicas ipsilaterais na bacia estenótica.
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2029
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da Artéria Carótida
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Estenose carotídea
- Constrição Patológica
Outros números de identificação do estudo
- NW24-06-00380
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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