Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние значительного стеноза сонных артерий на перфузию сетчатки, измеренное с помощью автоматической оксиметрии сетчатки

18 октября 2023 г. обновлено: Michal Kral, University Hospital Olomouc

Введение: Стеноз сонных артерий крупных сосудов является важной причиной ишемического инсульта. Показания к хирургической реваскуляризации зависят от тяжести стеноза и клинических симптомов. Легкие клинические симптомы, такие как ТИА, фугаксный амавроз или малый инсульт, предшествуют обширному инсульту только в 15% случаев.

Цель: Целью данного проспективного исследования является оценка влияния на перфузию сетчатки при значительном стенозе сонных артерий. Автоматизированную оксиметрию сетчатки можно использовать для лучшей оценки перфузии в постстенотическом бассейне. Мы предполагаем, что чем сильнее стенозирован кровеносный сосуд, тем сильнее снижается перфузия сетчатки, что приводит к адаптивным изменениям, таким как более высокая артериовенозная разница в насыщении крови из-за большей экстракции кислорода. Это может помочь расширить спектр показаний для реваскуляризационного лечения стеноза сонных артерий.

Методы: Мы планируем ежегодно включать 50 пациентов со значительным стенозом сонной артерии и перекрестно обследовать их с помощью оксиметрии сетчатки. Исследовательская группа предоставит как стенозированные, так и нестенозированные сосуды, составляющие контрольную группу. Пациенты со значительным стенозом сонной артерии пройдут МРТ-исследование для определения наличия бессимптомных недавних ишемических поражений в стенозирующем бассейне и корреляции с параметрами оксиметрии.

Статистика: Корреляция между тяжестью стеноза и параметрами оксиметрии сетчатки будет сравниваться с контрольной группой нестенозирующих сторон с порогом 70%, соответственно 80% и 90% стеноза. Данные будут статистически оценены на уровне статистической значимости 5%. Затем результаты будут повторно оценены с акцентом на данные МРТ каротидного бассейна.

Заключение: Этот проспективный протокол исследования «случай-контроль» будет использоваться для запуска исследования по оценке взаимосвязи между значительным стенозом сонных артерий и перфузией сетчатки, измеренной с помощью автоматической оксиметрии сетчатки.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michal Král, MD., Ph.D.
  • Номер телефона: +420604171594
  • Электронная почта: michal.kral@fnol.cz

Места учебы

      • Olomouc, Чехия, 775 20
        • Рекрутинг
        • University Hospital Olomouc
        • Контакт:
          • Michal Kral, MD
          • Номер телефона: +420 604 171 594
          • Электронная почта: michal.kral@fnol.cz
        • Главный следователь:
          • Michal Kral, MD
        • Младший исследователь:
          • Daniel Sanak, MD,PhD
        • Младший исследователь:
          • Petr Polidar, MD
        • Младший исследователь:
          • Barbora Pašková, MD
        • Младший исследователь:
          • Marta Karhanová, MD, Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Tomáš Dorňák, MD, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В состав исследуемой популяции войдут пациенты, обследованные в нейросонологической лаборатории отделения неврологии Университетской больницы Оломоуца,

Описание

Критерии включения:

В состав исследуемой группы будут входить пациенты, обследованные в нейросонологической лаборатории отделения неврологии Университетской больницы Оломоуца, независимо от случайного обнаружения стеноза, обследования по поводу острых симптомов или регулярного обследования при известном стенозе.

Критерий исключения:

  • пациенты, которые не могут пройти офтальмологическое обследование должным образом, особенно при автоматической оксиметрии сетчатки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стеноз внутренней сонной артерии
Группа больных со стенозом внутренней сонной артерии, выявленным при ультразвуковом исследовании.
Неинвазивное стандартное обследование на автоматизированной оксиметрии сетчатки.
Нестенозированная внутренняя сонная артерия
Группа больных без стеноза внутренней сонной артерии при ультразвуковом исследовании.
Неинвазивное стандартное обследование на автоматизированной оксиметрии сетчатки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артерио-венозная разница кислорода в кровеносных сосудах сетчатки, измеренная с помощью автоматической оксиметрии сетчатки.
Временное ограничение: 2028 год
Установить, увеличивается ли артерио-венозная разница в стенозированном бассейне с увеличением тяжести стеноза и/или эти изменения варьируют в зависимости от тяжести стеноза.
2028 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция с ишемическими поражениями на МРТ
Временное ограничение: 2029 год
с клинически симптоматическим и бессимптомным стенозом сонной артерии, коррелирующим с данными МРТ об ипсилатеральных ишемических поражениях в стенозированном бассейне.
2029 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Автоматизированная ретинальная оксиметрия

Подписаться