Impacto de la estenosis carotídea significativa en la perfusión retiniana medida mediante oximetría retiniana automatizada
Antecedentes: la estenosis carotídea de grandes vasos representa una causa importante de accidente cerebrovascular isquémico. La indicación del tratamiento de revascularización quirúrgica depende de la gravedad de la estenosis y los síntomas clínicos. Los síntomas clínicos leves, como AIT, amaurosis fugaz o ictus menores, preceden a los ictus grandes en sólo el 15% de los casos.
Objetivo: El objetivo de este estudio prospectivo es evaluar si la perfusión retiniana se ve afectada en la estenosis carotídea significativa. La oximetría retiniana automatizada podría usarse para evaluar mejor la perfusión en la cuenca postestenótica. Suponemos que cuanto más estenótico es el vaso sanguíneo, más reducida es la perfusión retiniana, lo que da como resultado cambios adaptativos como una mayor diferencia de saturación arteriovenosa debido a una mayor extracción de oxígeno. Esto podría ayudar a ampliar el espectro de indicaciones para el tratamiento de revascularización de la estenosis carotídea.
Métodos: Planeamos inscribir a 50 pacientes por año con estenosis carotídea significativa y interrogarlos con oximetría de retina. El grupo de estudio proporcionará vasos estenóticos y no estenóticos que forman el grupo de control. Los pacientes con estenosis carotídea significativa se someterán a un examen de resonancia magnética para determinar la presencia de lesiones isquémicas recientes asintomáticas en la cuenca estenótica y la correlación con los parámetros de oximetría.
Estadísticas: La correlación entre la gravedad de la estenosis y los parámetros de oximetría retiniana se comparará con el grupo de control de lados no estenóticos con un umbral de estenosis del 70%, 80% y 90% respectivamente. Los datos se evaluarán estadísticamente al nivel de significación estadística del 5%. Luego se reevaluarán los resultados con énfasis en los hallazgos de la resonancia magnética en la cuenca carotídea.
Conclusión: Este protocolo de estudio prospectivo de casos y controles se utilizará para iniciar un ensayo que evalúe la relación entre la estenosis carotídea significativa y la perfusión retiniana medida mediante oximetría retiniana automatizada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michal Král, MD., Ph.D.
- Número de teléfono: +420604171594
- Correo electrónico: michal.kral@fnol.cz
Ubicaciones de estudio
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Olomouc, Chequia, 775 20
- Reclutamiento
- University Hospital Olomouc
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Contacto:
- Michal Kral, MD
- Número de teléfono: +420 604 171 594
- Correo electrónico: michal.kral@fnol.cz
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Investigador principal:
- Michal Kral, MD
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Sub-Investigador:
- Daniel Sanak, MD,PhD
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Sub-Investigador:
- Petr Polidar, MD
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Sub-Investigador:
- Barbora Pašková, MD
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Sub-Investigador:
- Marta Karhanová, MD, Ph.D.
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Sub-Investigador:
- Tomáš Dorňák, MD, Ph.D.
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
La población de estudio incluirá pacientes examinados en el laboratorio de Neurosonología del departamento de Neurología del Hospital Universitario de Olomouc, independientemente del hallazgo incidental de estenosis, examen debido a síntomas agudos o chequeo regular de estenosis conocida.
Criterio de exclusión:
- los pacientes no pueden someterse a un examen oftalmológico adecuado, especialmente con oximetría retiniana automatizada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estenosis de la arteria carótida interna
Grupo de pacientes con estenosis de carótida interna detectada mediante ecografía.
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Examen estándar no invasivo sobre oximetría de retina automatizada.
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Arteria carótida interna no estenótica
Grupo de pacientes sin estenosis de carótida interna en el examen ecográfico.
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Examen estándar no invasivo sobre oximetría de retina automatizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia arteriovenosa de oxígeno en los vasos sanguíneos de la retina medida mediante oximetría retiniana automatizada.
Periodo de tiempo: 2028
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Establecer si la diferencia arterio-venosa en la cuenca estenótica aumenta con la gravedad de la estenosis y/o estos cambios varían según la gravedad de la estenosis.
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2028
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación con lesiones isquémicas por resonancia magnética.
Periodo de tiempo: 2029
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con estenosis carotídea clínicamente sintomática y asintomática correlacionada con hallazgos de resonancia magnética de lesiones isquémicas ipsilaterales en la cuenca estenótica.
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2029
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la arteria carótida
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Estenosis carotídea
- Constricción Patológica
Otros números de identificación del estudio
- NW24-06-00380
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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