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ランナー膝におけるドライニードルを使用した場合と使用しない場合のマリガン可動化の影響

2024年3月4日 更新者:Riphah International University
この研究の目的は、ランナー膝患者の痛み、可動域、柔軟性、機能障害、筋力に対する乾式針治療の有無によるマリガンモビライゼーションの影響を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

ランナー膝または膝蓋大腿痛症候群 (PFP​​S) は、活動的な若い人に見られる前膝痛の一般的な原因です。 膝蓋大腿痛 (PFP​​) または膝前部痛 (AKP) は、一般的な筋骨格系疾患です。 これには、膝蓋骨と大腿骨の間の機械的力の機能不全が伴います。 世界の PFP 有病率は人口の 15 ~ 45% であると報告されています。 女性、特に若い活動的な女性は男性よりも PFP のリスクが 2 倍高くなります。 この研究の目的は、無作為化臨床試験でランナー膝におけるドライニードルを使用した場合と使用しない場合のマリガンモビライゼーションの効果を判定することです。

この研究はランダム化臨床試験となります。 この研究はラホールのジョハル鎮痛センターで実施される。 この研究は、リファ・カレッジ・オブ・リハビリテーション・アンド・アライド・ヘルス・サイエンスの倫理委員会による概要の承認後、8か月以内に完了する予定だ。 サンプルサイズは 40 人 (各グループ 20 人) です。 ランナーズニー患者を研究に参加させるために、非確率コンビニエンスサンプリング技術が使用され、密封された不透明な封筒を介した単純な無作為化によって2つのグループに分けられます。 ドライニードルによるマリガンモビライゼーションはグループ A に与えられます。ドライニードルなしのマリガンモビライゼーションはグループ B に与えられます。結果の尺度は、痛み、膝の可動範囲、柔軟性、機能障害、筋力の数値で測定されます (NPRS)。 )、ゴニオメーター、Kujala Patellofemoral Scale、および修正血圧計テスト(MST)をそれぞれ使用します。 データは SPSS バージョン 25 によって分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54782
        • Johar pain relief center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男女両方の患者。
  • ランナー膝の臨床診断を受けた20~45歳の個人。
  • 参加者は、階段の上り下り、しゃがんだり、ひざまずいたり、長時間座ったり、ジャンプしたり、ランニングしたりするなど、少なくとも 2 つの動作中に膝蓋骨後部または膝前部の痛みを感じています。
  • 少なくとも 2 つの活動中の数値疼痛評価スケール (NPRS) での疼痛スコア率が 3 以上。
  • 期間は2か月以上続きます。

除外基準:

  • 半月板断裂、滑液包炎、膝蓋腱損傷、靱帯損傷、関節変性、膝蓋大腿脱臼、および/または再発性亜脱臼の病歴のある患者。
  • 関節炎の既往歴のある参加者。
  • 下肢の手術歴のある方。
  • 股関節、腰椎、足首関節からの膝痛を訴える患者。
  • 全身疾患および/または結合組織障害、または腰仙神経根の圧迫。
  • 鎮痛剤を服用している患者。
  • 過去6か月以内に膝伸筋に対する鍼治療、注射、または乾式針治療を受けた人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドライニードリングによるマリガン動員。
このグループの参加者は、ドライニードリングによるマリガン動員を受けます。
介入期間は6週間、週に2セッション、合計12セッションが研究参加者に提供されます。 各セッションの所要時間は 30 分です。
他の名前:
  • ドライニードリングを使用しないマリガン動員。
アクティブコンパレータ:ドライニードリングを使用しないマリガン動員。
このグループの参加者は、ドライニードリングなしでマリガン動員を受けます。
介入期間は6週間、週に2セッション、合計12セッションが研究参加者に提供されます。 各セッションの所要時間は 30 分です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み: 数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠:6週目
患者の全体的な痛みの評価は、数値疼痛評価スケール (NPRS) を使用して提供されます。 NPRS は、痛みの強さを臨床的および実験的に評価するための高感度で信頼性の高いスケールであることが知られています。 スコアの範囲は、痛みがないことを示す 0 から、想像できる最悪の痛みを表す 10 までです。 数値疼痛評価スケール (NPRS) の信頼性は 0.92 (0.87、0.95) です。
6週目
機能障害: Kujala Patellofemoral Scale (KPS)
時間枠:6週目
Kujala スコアは、膝蓋大腿疾患患者の機能障害を評価するために使用されます。 Kujala Patellofemoral Scale (KPS) は、跛行、体重負荷、歩行、階段、しゃがむ、ランニング、ジャンプ、長時間の座り、痛み、腫れ、痛みを伴う膝蓋骨の動き、筋萎縮および屈曲で構成される 13 項目の自己完成型器具です。欠乏。 合計スコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど痛み/障害のレベルが低いことを示します。 このツールはユーザーフレンドリーであり、テストと再テストの信頼性は非常に満足できるものであると主張されています。 このツールは研究目的で有効かつ機密です。 検査と再検査の信頼性は優れており、クラス内相関係数は 0.908 (p < 0.001; 95% CI [0.842-0.947]) でした。 内部一貫性はクロンバックのアルファ 0.952 (p < 0.001) と強力です。
6週目
膝可動域 (ROM) (屈曲) : ゴニオメーター
時間枠:6週目
ユニバーサルゴニオメーターは、使いやすさ、低コスト、そして多くの研究で妥当なレベルの信頼性と妥当性が実証されているため、関節可動域の測定に最も一般的に使用されている臨床ツールです。 妥当性と検査者間の信頼性 (r = .97-.98; ICC =.98-.99) どちらも高いです。
6週目
膝関節可動域(ROM)(伸展):ゴニオメーター
時間枠:6週目
ユニバーサルゴニオメーターは、使いやすさ、低コスト、そして多くの研究で妥当なレベルの信頼性と妥当性が実証されているため、関節可動域の測定に最も一般的に使用されている臨床ツールです。 妥当性と検査者間の信頼性 (r = .97-.98; ICC =.98-.99) どちらも高いです。
6週目
柔軟性: ゴニオメーター
時間枠:6週目
汎用ゴニオメーターまたは傾斜計は、膝関節の可動域とハムストリングの柔軟性を評価するために使用されます。
6週目
筋力:修正血圧計検査(MST)
時間枠:6週目
すべての筋肉グループの評価には血圧計が使用されます。 すべての筋肉グループについて、固定安定化を伴う MST の同時有効性について、中程度から高程度の統計的に有意な相関 (0.58 ≤ r ≤ 0.81) が観察されます。 評価者間信頼性に関しては、すべての筋肉グループで統計的に有意な ICC が優れているから良好 (0.72 ≤ r ≤ 0.94) であることが観察されます。 テストと再テストの信頼性に関しては、すべての筋肉グループについて良好から優れた ICC (0.64 ≤ r ≤ 0.94) です。 固定安定化を備えた MST は、筋力の臨床測定に有効で信頼性があります。
6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rabiya Noor, PhD、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月8日

一次修了 (実際)

2023年12月8日

研究の完了 (実際)

2024年1月8日

試験登録日

最初に提出

2023年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月11日

最初の投稿 (実際)

2023年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0137 Mahnoor

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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