- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06086860
주자의 무릎에 건식 바늘을 사용하거나 사용하지 않은 멀리건 가동성의 효과
연구 개요
상세 설명
주자의 무릎 또는 슬개대퇴 통증 증후군(PFPS)은 활동적인 젊은 개인의 무릎 앞쪽 통증의 일반적인 원인입니다. 슬개대퇴 통증(PFP) 또는 전방 무릎 통증(AKP)은 일반적인 근골격 질환입니다. 이는 슬개골과 대퇴골 사이의 기계적 힘의 기능 장애를 수반합니다. 전 세계적으로 PFP 유병률은 인구의 15~45%로 보고되었습니다. 여성은 남성보다 PFP 위험이 2배 더 높으며, 특히 젊고 활동적인 여성의 경우 더욱 그렇습니다. 이 연구의 목적은 무작위 임상 시험을 통해 Runner's Knee에 건침을 사용하거나 사용하지 않고 멀리건 동원의 효과를 확인하는 것입니다.
연구는 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 이 연구는 라호르의 조하르 통증 완화 센터(Johar Pain Relief Center)에서 진행될 예정입니다. 이번 연구는 Riphah 재활 및 연합 보건 과학 대학 윤리 위원회의 개요 승인 후 8개월 이내에 완료될 예정입니다. 표본 크기는 40명(각 그룹당 20명)입니다. 비확률 간편 샘플링 기술을 사용하여 연구에 참여하는 Runner's Knee 환자를 모집한 후 봉인된 불투명 봉투를 통해 단순 무작위 배정을 통해 두 그룹으로 나눌 것입니다. 그룹 A에는 건식 니들링을 사용한 멀리건 가동성이 제공됩니다. 그룹 B에는 건식 니들링이 없는 멀리건 가동성이 제공됩니다. 결과 측정은 통증, 무릎 운동 범위, 유연성, 기능 장애 및 근력으로 수치 통증 평가 척도(NPRS)를 통해 측정됩니다. ), 각도계, Kujala Patellofemoral Scale 및 Modified Sphygmomanometer Test(MST)가 각각 사용되었습니다. 데이터는 SPSS 버전 25로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran amjad, phd
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54782
- Johar Pain Relief Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀 모두의 환자.
- 러너스 니(Runner's Knee)의 임상 진단을 받은 20~45세의 개인.
- 계단 오르내리기, 쪼그리고 앉기, 무릎 꿇기, 장시간 앉아 있기, 뛰기, 달리기 등 최소 두 가지 활동 중에 슬개골 뒤 또는 앞쪽 무릎 통증을 경험하는 참가자.
- 최소 두 가지 활동 동안 수치 통증 평가 척도(NPRS)의 통증 점수가 ≥ 3입니다.
- 기간이 2개월 이상 지속됩니다.
제외 기준:
- 반달연골 파열, 활액낭염, 슬개건 손상, 인대 손상, 관절 변성, 슬개대퇴 탈구 및/또는 재발성 아탈구의 병력이 있는 환자.
- 관절염 병력이 있는 참가자.
- 하지 수술의 병력이 있는 사람.
- 고관절, 요추, 발목관절 등의 무릎통증이 있는 환자.
- 모든 전신 질환 및/또는 결합 조직 장애 또는 요추 신경근 압박.
- 진통제를 복용하고 있는 환자.
- 최근 6개월 이내에 무릎신전근에 대한 침치료, 주사, 건침술 등을 받은 적이 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건식 니들링을 통한 멀리건 동원.
이 그룹의 참가자는 건식 니들링으로 멀리건 동원을 받게 됩니다.
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중재 기간은 6주이며, 주 2회, 총 12회 세션이 연구 참가자에게 제공됩니다.
각 세션은 30분 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 건식 니들링 없이 멀리건 동원.
이 그룹의 참가자는 건식 니들링 없이 멀리건 동원을 받게 됩니다.
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중재 기간은 6주이며, 주 2회, 총 12회 세션이 연구 참가자에게 제공됩니다.
각 세션은 30분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증: 숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 6주차
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통증에 대한 환자의 전반적인 평가는 수치 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 제공됩니다.
NPRS는 통증 강도의 임상적, 실험적 평가를 위한 민감하고 신뢰할 수 있는 척도로 알려져 있습니다.
점수의 범위는 통증이 없음을 나타내는 0점부터 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내는 10점까지입니다.
수치통증평가척도(NPRS)의 신뢰도는 0.92(0.87, 0.95)입니다.
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6주차
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기능 장애: 쿠잘라 슬개대퇴 척도(KPS)
기간: 6주차
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Kujala 점수는 슬개대퇴 장애 환자의 기능 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
Kujala 슬개대퇴 척도(KPS)는 절름발이, 체중 부하, 걷기, 계단 오르기, 쪼그려 앉기, 달리기, 점프, 장시간 앉아 있기, 통증, 부종, 통증이 있는 슬개골 움직임, 근육 위축 및 굴곡으로 구성된 다양한 범주의 13개 항목으로 구성된 자가 완성 도구입니다. 부족.
총점의 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 통증/장애 정도가 낮은 것을 의미합니다.
이 도구는 사용자 친화적이며 테스트-재테스트 신뢰성이 매우 높다고 주장되었습니다.
이 도구는 연구 목적으로 유효하고 민감합니다.
클래스 내 상관계수는 0.908(p< 0.001; 95% CI [0.842-0.947])로 테스트-재테스트 신뢰도가 우수합니다.
내부 일관성은 Cronbach의 알파가 0.952(p < 0.001)로 강력합니다.
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6주차
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무릎 운동 범위(ROM)(굴곡) : 고니오미터
기간: 6주차
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Universal Goniometer는 사용 용이성, 저렴한 비용, 수많은 연구에서 합리적인 수준의 신뢰성과 타당성이 입증되었기 때문에 관절 운동 범위를 측정하는 데 가장 일반적으로 사용되는 임상 도구입니다.
타당도 및 테스터 간 신뢰도(r =.97-.98;
ICC =.98-.99)
둘 다 높다.
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6주차
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무릎 운동 범위(ROM)(확장) : 고니오미터
기간: 6주차
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Universal Goniometer는 사용 용이성, 저렴한 비용, 수많은 연구에서 합리적인 수준의 신뢰성과 타당성이 입증되었기 때문에 관절 운동 범위를 측정하는 데 가장 일반적으로 사용되는 임상 도구입니다.
타당도 및 테스터 간 신뢰도(r =.97-.98;
ICC =.98-.99)
둘 다 높다.
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6주차
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유연성: 고니오미터
기간: 6주차
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무릎 관절의 운동 범위와 햄스트링 유연성을 평가하기 위해 범용 각도계 또는 경사계가 사용됩니다.
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6주차
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근력: 변형 혈압계 테스트(MST)
기간: 6주차
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모든 근육 그룹을 평가하기 위해 혈압계를 사용합니다.
모든 근육 그룹에 대해 고정된 안정화를 갖춘 MST의 동시 타당성에 대해 중간에서 높은 크기(0.58 ≤ r ≤ 0.81)의 통계적으로 유의미한 상관 관계가 관찰됩니다.
평가자 간 신뢰도와 관련하여 모든 근육 그룹에 대해 통계적으로 유의미한 ICC가 우수함에서 우수함(0.72 ≤ r ≤ 0.94)으로 간주되는 것으로 관찰되었습니다.
테스트-재테스트 신뢰도 측면에서는 모든 근육 그룹에 대해 우수한 ICC(0.64 ≤ r ≤ 0.94)로 좋습니다.
고정된 안정화를 갖춘 MST는 근력의 임상 측정에 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Sutlive TG, Golden A, King K, Morris WB, Morrison JE, Moore JH, Koppenhaver S. SHORT-TERM EFFECTS OF TRIGGER POINT DRY NEEDLING ON PAIN AND DISABILITY IN SUBJECTS WITH PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROME. Int J Sports Phys Ther. 2018 Jun;13(3):462-473.
- Espi-Lopez GV, Serra-Ano P, Vicent-Ferrando J, Sanchez-Moreno-Giner M, Arias-Buria JL, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effectiveness of Inclusion of Dry Needling in a Multimodal Therapy Program for Patellofemoral Pain: A Randomized Parallel-Group Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jun;47(6):392-401. doi: 10.2519/jospt.2017.7389. Epub 2017 May 13.
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