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Efectos de la movilización de Mulligan con y sin punción seca en la rodilla del corredor

4 de marzo de 2024 actualizado por: Riphah International University
El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la movilización de Mulligan con y sin punción seca sobre el dolor, rango de movimiento, flexibilidad, discapacidad funcional y fuerza muscular en pacientes con rodilla de corredor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La rodilla de corredor o síndrome de dolor patelofemoral (PFPS) es una causa común de dolor anterior de rodilla en individuos jóvenes activos. El dolor patelofemoral (PFP), o dolor anterior de la rodilla (AKP), es un trastorno musculoesquelético común. Implica disfunción de las fuerzas mecánicas entre la rótula y el fémur. Se ha informado que la prevalencia mundial de PFP es del 15 al 45% de la población. Las mujeres tienen un riesgo dos veces mayor de padecer PFP que los hombres, especialmente las mujeres jóvenes y activas. El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la movilización de Mulligan con y sin punción seca en la rodilla del corredor en un ensayo clínico aleatorizado.

El estudio será un ensayo clínico aleatorio. El estudio se llevará a cabo en Johar Pain Relief Center, Lahore. El estudio se completará dentro de los ocho meses posteriores a la aprobación de la sinopsis por parte del comité de ética de la Facultad de Rehabilitación y Ciencias Afines de la Salud de Riphah. El tamaño de la muestra será 40 (20 en cada grupo). Se utilizará una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia para reclutar a los pacientes con rodilla de corredor en el estudio y luego se dividirán en dos grupos mediante aleatorización simple a través de un sobre opaco sellado. La movilización de Mulligan con punción seca se realizará en el grupo A. La movilización de Mulligan sin punción seca se realizará en el grupo B. Las medidas de resultado serán dolor, rango de movimiento de la rodilla, flexibilidad, discapacidad funcional y fuerza muscular medidos mediante la escala numérica de calificación del dolor (NPRS ), goniómetro, escala femororrotuliana de Kujala y prueba de esfigmomanómetro modificado (MST), respectivamente. Los datos serán analizados por SPSS versión 25.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54782
        • Johar Pain Relief Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ambos sexos.
  • Personas de 20 a 45 años con diagnóstico clínico de rodilla de corredor.
  • Participantes que experimentan dolor retropatelar o anterior de rodilla durante al menos dos actividades, como subir y bajar escaleras, ponerse en cuclillas, arrodillarse o sentarse, saltar o correr durante mucho tiempo.
  • Tasa de puntuación del dolor en la escala numérica de puntuación del dolor (NPRS) ≥ 3 durante al menos dos actividades.
  • Duración superior a dos meses.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de desgarros de menisco, bursitis, lesión del tendón rotuliano, lesión ligamentosa, degeneración articular, luxación patelofemoral y/o subluxación recurrente.
  • Participantes con antecedentes de artritis.
  • Individuos con antecedentes de cirugía de extremidades inferiores.
  • Pacientes con dolor de rodilla referido desde las articulaciones de la cadera, la columna lumbar y el tobillo.
  • Cualquier enfermedad sistémica y/o trastorno del tejido conectivo, o compresión de la raíz nerviosa lumbosacra.
  • Pacientes que toman algún analgésico.
  • Personas que previamente recibieron terapia de acupuntura, inyección o técnica de punción seca para el músculo extensor de la rodilla en los últimos seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Movilización de Mulligan con punción seca.
Los participantes de este grupo recibirán movilización de Mulligan con punción seca.
La duración de la intervención será de 6 semanas, 2 sesiones por semana, se impartirán un total de 12 sesiones a los participantes del estudio. Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos.
Otros nombres:
  • Movilización de Mulligan sin punción seca.
Comparador activo: Movilización de Mulligan sin punción seca.
Los participantes de este grupo recibirán movilización de Mulligan sin punción seca.
La duración de la intervención será de 6 semanas, 2 sesiones por semana, se impartirán un total de 12 sesiones a los participantes del estudio. Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor: Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 6ta Semana
La evaluación general del dolor de los pacientes se proporcionará mediante la escala numérica de calificación del dolor (NPRS). Se sabe que la NPRS es una escala sensible y confiable para la evaluación clínica y experimental de la intensidad del dolor. La puntuación oscila entre 0, que indica ausencia de dolor, y 10, que expresa el peor dolor imaginable. La confiabilidad de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es 0,92 (0,87, 0,95).
6ta Semana
Discapacidad funcional: escala femororrotuliana de Kujala (KPS)
Periodo de tiempo: 6ta Semana
La puntuación de Kujala se utilizará para evaluar la discapacidad funcional en pacientes con trastorno femororrotuliano. La escala femororrotuliana de Kujala (KPS) es un instrumento autocompletado de 13 ítems con diferentes categorías que incluyen cojera, carga de peso, caminar, escaleras, ponerse en cuclillas, correr, saltar, estar sentado durante mucho tiempo, dolor, hinchazón, movimientos rotulianos dolorosos, atrofia muscular y flexión. deficiencia. La puntuación total varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican niveles más bajos de dolor/discapacidad. Se ha afirmado que esta herramienta es fácil de usar y que la confiabilidad de prueba y repetición es altamente aceptable. Esta herramienta es válida y sensible para fines de investigación. La confiabilidad test-retest es excelente con un coeficiente de correlación intraclase de 0,908 (p < 0,001; IC 95% [0,842-0,947]). La consistencia interna es fuerte con un alfa de Cronbach de 0,952 (p < 0,001).
6ta Semana
Rango de movimiento de la rodilla (ROM) (Flexión): Goniómetro
Periodo de tiempo: 6ta Semana
El goniómetro universal es la herramienta clínica más utilizada para medir el rango de movimiento de las articulaciones debido a su facilidad de uso, bajo costo y niveles razonables demostrados de confiabilidad y validez en numerosos estudios. Validez y confiabilidad entre evaluadores (r =.97-.98; CCI =.98-.99) ambos son altos.
6ta Semana
Rango de movimiento de la rodilla (ROM) (extensión): goniómetro
Periodo de tiempo: 6ta Semana
El goniómetro universal es la herramienta clínica más utilizada para medir el rango de movimiento de las articulaciones debido a su facilidad de uso, bajo costo y niveles razonables demostrados de confiabilidad y validez en numerosos estudios. Validez y confiabilidad entre evaluadores (r =.97-.98; CCI =.98-.99) ambos son altos.
6ta Semana
Flexibilidad: Goniómetro
Periodo de tiempo: 6ta Semana
Se utilizará un goniómetro o inclinómetro universal para evaluar el rango de movimiento de la articulación de la rodilla y la flexibilidad de los isquiotibiales.
6ta Semana
Fuerza muscular: prueba de esfigmomanómetro modificado (MST)
Periodo de tiempo: 6ta Semana
Se utilizará un esfigmomanómetro para la evaluación de todos los grupos musculares. Se observa una correlación estadísticamente significativa de magnitud moderada a alta (0,58 ≤ r ≤ 0,81) para la validez concurrente del MST con estabilización fija para todos los grupos de músculos. En cuanto a la confiabilidad interevaluadores, se observa estadísticamente significativo el ICC considerado excelente a bueno (0,72 ≤ r ≤ 0,94) para todos los grupos musculares. En cuanto a la confiabilidad test-retest, el ICC es de bueno a excelente (0,64 ≤ r ≤ 0,94) para todos los grupos musculares. El MST con estabilización fija es válido y fiable para la medición clínica de la fuerza muscular.
6ta Semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rabiya Noor, Phd, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

8 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

8 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR&AHS/23/0137 Mahnoor

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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