- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06086860
Efectos de la movilización de Mulligan con y sin punción seca en la rodilla del corredor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rodilla de corredor o síndrome de dolor patelofemoral (PFPS) es una causa común de dolor anterior de rodilla en individuos jóvenes activos. El dolor patelofemoral (PFP), o dolor anterior de la rodilla (AKP), es un trastorno musculoesquelético común. Implica disfunción de las fuerzas mecánicas entre la rótula y el fémur. Se ha informado que la prevalencia mundial de PFP es del 15 al 45% de la población. Las mujeres tienen un riesgo dos veces mayor de padecer PFP que los hombres, especialmente las mujeres jóvenes y activas. El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la movilización de Mulligan con y sin punción seca en la rodilla del corredor en un ensayo clínico aleatorizado.
El estudio será un ensayo clínico aleatorio. El estudio se llevará a cabo en Johar Pain Relief Center, Lahore. El estudio se completará dentro de los ocho meses posteriores a la aprobación de la sinopsis por parte del comité de ética de la Facultad de Rehabilitación y Ciencias Afines de la Salud de Riphah. El tamaño de la muestra será 40 (20 en cada grupo). Se utilizará una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia para reclutar a los pacientes con rodilla de corredor en el estudio y luego se dividirán en dos grupos mediante aleatorización simple a través de un sobre opaco sellado. La movilización de Mulligan con punción seca se realizará en el grupo A. La movilización de Mulligan sin punción seca se realizará en el grupo B. Las medidas de resultado serán dolor, rango de movimiento de la rodilla, flexibilidad, discapacidad funcional y fuerza muscular medidos mediante la escala numérica de calificación del dolor (NPRS ), goniómetro, escala femororrotuliana de Kujala y prueba de esfigmomanómetro modificado (MST), respectivamente. Los datos serán analizados por SPSS versión 25.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54782
- Johar Pain Relief Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos.
- Personas de 20 a 45 años con diagnóstico clínico de rodilla de corredor.
- Participantes que experimentan dolor retropatelar o anterior de rodilla durante al menos dos actividades, como subir y bajar escaleras, ponerse en cuclillas, arrodillarse o sentarse, saltar o correr durante mucho tiempo.
- Tasa de puntuación del dolor en la escala numérica de puntuación del dolor (NPRS) ≥ 3 durante al menos dos actividades.
- Duración superior a dos meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de desgarros de menisco, bursitis, lesión del tendón rotuliano, lesión ligamentosa, degeneración articular, luxación patelofemoral y/o subluxación recurrente.
- Participantes con antecedentes de artritis.
- Individuos con antecedentes de cirugía de extremidades inferiores.
- Pacientes con dolor de rodilla referido desde las articulaciones de la cadera, la columna lumbar y el tobillo.
- Cualquier enfermedad sistémica y/o trastorno del tejido conectivo, o compresión de la raíz nerviosa lumbosacra.
- Pacientes que toman algún analgésico.
- Personas que previamente recibieron terapia de acupuntura, inyección o técnica de punción seca para el músculo extensor de la rodilla en los últimos seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilización de Mulligan con punción seca.
Los participantes de este grupo recibirán movilización de Mulligan con punción seca.
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La duración de la intervención será de 6 semanas, 2 sesiones por semana, se impartirán un total de 12 sesiones a los participantes del estudio.
Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Movilización de Mulligan sin punción seca.
Los participantes de este grupo recibirán movilización de Mulligan sin punción seca.
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La duración de la intervención será de 6 semanas, 2 sesiones por semana, se impartirán un total de 12 sesiones a los participantes del estudio.
Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor: Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 6ta Semana
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La evaluación general del dolor de los pacientes se proporcionará mediante la escala numérica de calificación del dolor (NPRS).
Se sabe que la NPRS es una escala sensible y confiable para la evaluación clínica y experimental de la intensidad del dolor.
La puntuación oscila entre 0, que indica ausencia de dolor, y 10, que expresa el peor dolor imaginable.
La confiabilidad de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es 0,92 (0,87, 0,95).
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6ta Semana
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Discapacidad funcional: escala femororrotuliana de Kujala (KPS)
Periodo de tiempo: 6ta Semana
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La puntuación de Kujala se utilizará para evaluar la discapacidad funcional en pacientes con trastorno femororrotuliano.
La escala femororrotuliana de Kujala (KPS) es un instrumento autocompletado de 13 ítems con diferentes categorías que incluyen cojera, carga de peso, caminar, escaleras, ponerse en cuclillas, correr, saltar, estar sentado durante mucho tiempo, dolor, hinchazón, movimientos rotulianos dolorosos, atrofia muscular y flexión. deficiencia.
La puntuación total varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican niveles más bajos de dolor/discapacidad.
Se ha afirmado que esta herramienta es fácil de usar y que la confiabilidad de prueba y repetición es altamente aceptable.
Esta herramienta es válida y sensible para fines de investigación.
La confiabilidad test-retest es excelente con un coeficiente de correlación intraclase de 0,908 (p < 0,001; IC 95% [0,842-0,947]).
La consistencia interna es fuerte con un alfa de Cronbach de 0,952 (p < 0,001).
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6ta Semana
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Rango de movimiento de la rodilla (ROM) (Flexión): Goniómetro
Periodo de tiempo: 6ta Semana
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El goniómetro universal es la herramienta clínica más utilizada para medir el rango de movimiento de las articulaciones debido a su facilidad de uso, bajo costo y niveles razonables demostrados de confiabilidad y validez en numerosos estudios.
Validez y confiabilidad entre evaluadores (r =.97-.98;
CCI =.98-.99)
ambos son altos.
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6ta Semana
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Rango de movimiento de la rodilla (ROM) (extensión): goniómetro
Periodo de tiempo: 6ta Semana
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El goniómetro universal es la herramienta clínica más utilizada para medir el rango de movimiento de las articulaciones debido a su facilidad de uso, bajo costo y niveles razonables demostrados de confiabilidad y validez en numerosos estudios.
Validez y confiabilidad entre evaluadores (r =.97-.98;
CCI =.98-.99)
ambos son altos.
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6ta Semana
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Flexibilidad: Goniómetro
Periodo de tiempo: 6ta Semana
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Se utilizará un goniómetro o inclinómetro universal para evaluar el rango de movimiento de la articulación de la rodilla y la flexibilidad de los isquiotibiales.
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6ta Semana
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Fuerza muscular: prueba de esfigmomanómetro modificado (MST)
Periodo de tiempo: 6ta Semana
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Se utilizará un esfigmomanómetro para la evaluación de todos los grupos musculares.
Se observa una correlación estadísticamente significativa de magnitud moderada a alta (0,58 ≤ r ≤ 0,81) para la validez concurrente del MST con estabilización fija para todos los grupos de músculos.
En cuanto a la confiabilidad interevaluadores, se observa estadísticamente significativo el ICC considerado excelente a bueno (0,72 ≤ r ≤ 0,94) para todos los grupos musculares.
En cuanto a la confiabilidad test-retest, el ICC es de bueno a excelente (0,64 ≤ r ≤ 0,94) para todos los grupos musculares.
El MST con estabilización fija es válido y fiable para la medición clínica de la fuerza muscular.
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6ta Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Demirci S, Kinikli GI, Callaghan MJ, Tunay VB. Comparison of short-term effects of mobilization with movement and Kinesiotaping on pain, function and balance in patellofemoral pain. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Dec;51(6):442-447. doi: 10.1016/j.aott.2017.09.005. Epub 2017 Oct 17.
- Sutlive TG, Golden A, King K, Morris WB, Morrison JE, Moore JH, Koppenhaver S. SHORT-TERM EFFECTS OF TRIGGER POINT DRY NEEDLING ON PAIN AND DISABILITY IN SUBJECTS WITH PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROME. Int J Sports Phys Ther. 2018 Jun;13(3):462-473.
- Espi-Lopez GV, Serra-Ano P, Vicent-Ferrando J, Sanchez-Moreno-Giner M, Arias-Buria JL, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effectiveness of Inclusion of Dry Needling in a Multimodal Therapy Program for Patellofemoral Pain: A Randomized Parallel-Group Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jun;47(6):392-401. doi: 10.2519/jospt.2017.7389. Epub 2017 May 13.
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- Silva BBC, Venturato ACT, Aguiar LT, Filho LFRM, Faria CDCM, Polese JC. Validity and reliability of the Modified Sphygmomanometer Test with fixed stabilization for clinical measurement of muscle strength. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):844-849. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.008. Epub 2019 May 14.
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- REC/RCR&AHS/23/0137 Mahnoor
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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