- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06086860
Mulliganin mobilisoinnin vaikutukset kuivaneulauksen kanssa ja ilman juoksijan polvea
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Juoksijan polvi tai patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) on yleinen syy polven etuosan kipuun nuorilla aktiivisilla yksilöillä. Patellofemoraalinen kipu (PFP) tai anterior polven kipu (AKP) on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus. Siihen liittyy mekaanisten voimien toimintahäiriö polvilumpion ja reisiluun välillä. Maailmanlaajuisen PFP:n esiintyvyyden on raportoitu olevan 15–45 % väestöstä. Naisilla on kaksi kertaa suurempi PFP:n riski kuin miehillä, erityisesti nuorilla aktiivisilla naisilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Mulligan-mobilisaation vaikutukset Runner's Kneeen kuivaneulauksella ja ilman sitä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.
Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimus suoritetaan Johar Pain Relief Centerissä Lahoressa. Tutkimus valmistuu kahdeksan kuukauden kuluessa siitä, kun Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences eettinen komitea on hyväksynyt yhteenvedon. Näytteen koko on 40 (20 kussakin ryhmässä). Ei-todennäköisyyden mukavuusnäytteenottotekniikkaa käytetään Runner's Knee -potilaiden rekrytointiin tutkimukseen ja sitten heidät jaetaan kahteen ryhmään yksinkertaisella satunnaistuksella suljetun läpinäkymättömän kirjekuoren läpi. Mulligan-mobilisaatio kuivaneulauksella annetaan ryhmälle A. Mulligan-mobilisaatio ilman kuivaneulausta annetaan ryhmälle B. Lopputuloksena ovat kipu, polven liikerata, joustavuus, toimintavammaisuus ja lihasvoima mitattuna numeerisen kipuluokitusasteikon (NPRS) avulla. ), goniometri, Kujala Patellofemoral Scale ja Modified Sphygmomanometer Test (MST). Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 25.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Johar pain relief center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita molempia sukupuolia.
- 20–45-vuotiaat henkilöt, joilla on kliininen diagnoosi Runner's Knee.
- Osallistujat, jotka kokevat takapolvikipua tai polven etuosan kipua vähintään kahden toiminnon aikana, kuten portaita nousemisen ja laskemisen, kyykkyn, polvistuksen tai pitkäaikaisen istumisen, hyppäämisen tai juoksemisen aikana.
- Kivun pisteytysaste numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS) ≥ 3 vähintään kahden harjoituksen aikana.
- Kesto yli kaksi kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut meniskin repeämiä, bursiittia, polvilumpion jännevaurioita, nivelsidevaurioita, nivelen rappeutumista, polvilumpion sijoiltaanmenoa ja/tai toistuvaa subluksaatiota.
- Osallistujat, joilla on ollut niveltulehdus.
- Henkilöt, joilla on ollut alaraajojen leikkausta.
- Potilaat, joilla on polvikipuja lonkka-, lannerangan ja nilkan nivelistä.
- Mikä tahansa systeeminen sairaus ja/tai sidekudossairaudet tai lumbosacral hermojuuren puristus.
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa kipulääkkeitä.
- Henkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet akupunktiohoitoa, injektiota tai kuivaneulaustekniikkaa polven ojentajalihakseen viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mulligan-mobilisaatio kuivaneulauksella.
Tämän ryhmän osallistujat saavat Mulligan-mobilisoinnin kuivaneulauksella.
|
Intervention kesto on 6 viikkoa, 2 kertaa viikossa, yhteensä 12 istuntoa annetaan tutkimukseen osallistuville.
Jokainen istunto kestää 30 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Mulligan-mobilisaatio ilman kuivaneulausta.
Tämän ryhmän osallistujat saavat Mulligan-mobilisoinnin ilman kuivaneulausta.
|
Intervention kesto on 6 viikkoa, 2 kertaa viikossa, yhteensä 12 istuntoa annetaan tutkimukseen osallistuville.
Jokainen istunto kestää 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu: Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Potilaiden kokonaisarvio kivusta saadaan käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS).
NPRS:n tiedetään olevan herkkä ja luotettava asteikko kivun voimakkuuden kliiniseen ja kokeelliseen arviointiin.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta, joka osoittaa, ettei kipua ole, 10:een, joka ilmaisee pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Numeerisen kipuluokitusasteikon (NPRS) luotettavuus on 0,92 (0,87, 0,95).
|
6. viikko
|
|
Toimintavamma: Kujalan patellofemoraalinen asteikko (KPS)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Kujala-pisteitä käytetään toiminnallisen vamman arvioimiseen potilailla, joilla on polvi-femoraalinen häiriö.
Kujala Patellofemoral Scale (KPS) on 13-osainen itsetehty instrumentti, jonka eri luokkiin kuuluivat ontuminen, painon kantaminen, kävely, portaat, kyykky, juoksu, hyppy, pitkittynyt istuminen, kipu, turvotus, kivuliaat polvilumpion liikkeet, lihasten surkastuminen ja fleksio. puute.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa kipua/vammaisuutta.
On väitetty, että tämä työkalu on käyttäjäystävällinen ja että testi-uudelleentestauksen luotettavuus on erittäin hyväksyttävää.
Tämä työkalu on kelvollinen ja arkaluonteinen tutkimustarkoituksiin.
Testin uusintatestin luotettavuus on erinomainen luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella 0,908 (p < 0,001; 95 % CI [0,842-0,947]).
Sisäinen konsistenssi on vahva Cronbachin alfalla 0,952 (p < 0,001).
|
6. viikko
|
|
Polven liikerata (ROM) (Flexion): Goniometri
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Universal Goniometer on yleisimmin käytetty kliininen työkalu nivelten liikeratojen mittaamiseen sen helppokäyttöisyyden, alhaisten kustannusten ja lukuisissa tutkimuksissa osoitetun kohtuullisen luotettavuuden ja validiteetin ansiosta.
Kelvollisuus ja testaajien välinen luotettavuus (r =.97-.98;
ICC =.98-.99)
ovat molemmat korkeita.
|
6. viikko
|
|
Knee Range of Motion (ROM) (Extension): Goniometri
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Universal Goniometer on yleisimmin käytetty kliininen työkalu nivelten liikeratojen mittaamiseen sen helppokäyttöisyyden, alhaisten kustannusten ja lukuisissa tutkimuksissa osoitetun kohtuullisen luotettavuuden ja validiteetin ansiosta.
Kelvollisuus ja testaajien välinen luotettavuus (r =.97-.98;
ICC =.98-.99)
ovat molemmat korkeita.
|
6. viikko
|
|
Joustavuus: Goniometri
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Universaalista goniometriä tai kaltevuusmittaria käytetään polvinivelen liikeradan ja takareisilihaksen joustavuuden arvioimiseen.
|
6. viikko
|
|
Lihasvoima: Modified Sphygmomanometer Test (MST)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Verenpainemittaria käytetään kaikkien lihasryhmien arviointiin.
Tilastollisesti merkitsevä korrelaatio, jonka suuruus on kohtalainen tai korkea (0,58 ≤ r ≤ 0,81), havaitaan MST:n samanaikaisen validiteetin ja kiinteän stabiloinnin kanssa kaikille lihasryhmille.
Mitä tulee arvioijien väliseen luotettavuuteen, havaitaan tilastollisesti merkitsevä ICC, jota pidetään erinomaisesta hyvään (0,72 ≤ r ≤ 0,94) kaikille lihasryhmille.
Testi-uudelleentestin luotettavuudesta on hyvä tai erinomainen ICC (0,64 ≤ r ≤ 0,94) kaikille lihasryhmille.
Kiinteällä stabiloituksella varustettu MST on pätevä ja luotettava lihasvoiman kliiniseen mittaukseen.
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Demirci S, Kinikli GI, Callaghan MJ, Tunay VB. Comparison of short-term effects of mobilization with movement and Kinesiotaping on pain, function and balance in patellofemoral pain. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Dec;51(6):442-447. doi: 10.1016/j.aott.2017.09.005. Epub 2017 Oct 17.
- Sutlive TG, Golden A, King K, Morris WB, Morrison JE, Moore JH, Koppenhaver S. SHORT-TERM EFFECTS OF TRIGGER POINT DRY NEEDLING ON PAIN AND DISABILITY IN SUBJECTS WITH PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROME. Int J Sports Phys Ther. 2018 Jun;13(3):462-473.
- Espi-Lopez GV, Serra-Ano P, Vicent-Ferrando J, Sanchez-Moreno-Giner M, Arias-Buria JL, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effectiveness of Inclusion of Dry Needling in a Multimodal Therapy Program for Patellofemoral Pain: A Randomized Parallel-Group Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jun;47(6):392-401. doi: 10.2519/jospt.2017.7389. Epub 2017 May 13.
- Plummer S, Leonard J. Mobilization With Movement as Therapy to Reduce Knee Pain and Increase Knee Range of Motion. J Sport Rehabil. 2022 Jun 20;31(7):950-953. doi: 10.1123/jsr.2021-0294. Print 2022 Sep 1.
- Rehman M, Riaz H. Comparison of mobilization with movement and Mulligan knee taping on Patellofemoral pain syndrome. J Pak Med Assoc. 2021 Sep;71(9):2119-2123. doi: 10.47391/JPMA.04-658.
- Behrangrad S, Abbaszadeh-Amirdehi M, Kordi Yoosefinejad A, Esmaeilnejadganji SM. Comparison of dry needling and ischaemic compression techniques on pain and function in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised clinical trial. Acupunct Med. 2020 Dec;38(6):371-379. doi: 10.1177/0964528420912253. Epub 2020 Apr 27.
- Ma YT, Li LH, Han Q, Wang XL, Jia PY, Huang QM, Zheng YJ. Effects of Trigger Point Dry Needling on Neuromuscular Performance and Pain of Individuals Affected by Patellofemoral Pain: A Randomized Controlled Trial. J Pain Res. 2020 Jul 7;13:1677-1686. doi: 10.2147/JPR.S240376. eCollection 2020. Erratum In: J Pain Res. 2020 Sep 07;13:2237.
- Freedman SR, Brody LT, Rosenthal M, Wise JC. Short-term effects of patellar kinesio taping on pain and hop function in patients with patellofemoral pain syndrome. Sports Health. 2014 Jul;6(4):294-300. doi: 10.1177/1941738114537793.
- da Silva Boitrago MV, de Mello NN, Barin FR, Junior PL, de Souza Borges JH, Oliveira M. Effects of proprioceptive exercises and strengthening on pain and functionality for patellofemoral pain syndrome in women: A randomized controlled trial. J Clin Orthop Trauma. 2021 Apr 19;18:94-99. doi: 10.1016/j.jcot.2021.04.017. eCollection 2021 Jul.
- da Cunha RA, Costa LO, Hespanhol Junior LC, Pires RS, Kujala UM, Lopes AD. Translation, cross-cultural adaptation, and clinimetric testing of instruments used to assess patients with patellofemoral pain syndrome in the Brazilian population. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 May;43(5):332-9. doi: 10.2519/jospt.2013.4228. Epub 2013 Mar 13.
- Mustamsir E, Phatama KY, Pratianto A, Pradana AS, Sukmajaya WP, Pandiangan RAH, Abduh M, Hidayat M. Validity and Reliability of the Indonesian Version of the Kujala Score for Patients With Patellofemoral Pain Syndrome. Orthop J Sports Med. 2020 May 28;8(5):2325967120922943. doi: 10.1177/2325967120922943. eCollection 2020 May.
- Negahban H, Pouretezad M, Yazdi MJ, Sohani SM, Mazaheri M, Salavati M, Aryan N, Salehi R. Persian translation and validation of the Kujala Patellofemoral Scale in patients with patellofemoral pain syndrome. Disabil Rehabil. 2012;34(26):2259-63. doi: 10.3109/09638288.2012.683480. Epub 2012 May 27.
- Apivatgaroon A, Angthong C, Sanguanjit P, Chernchujit B. The validity and reliability of the Thai version of the Kujala score for patients with patellofemoral pain syndrome. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2161-4. doi: 10.3109/09638288.2015.1114035. Epub 2016 Jan 5.
- Keogh JWL, Cox A, Anderson S, Liew B, Olsen A, Schram B, Furness J. Reliability and validity of clinically accessible smartphone applications to measure joint range of motion: A systematic review. PLoS One. 2019 May 8;14(5):e0215806. doi: 10.1371/journal.pone.0215806. eCollection 2019.
- Pua YH, Poon CL, Seah FJ, Thumboo J, Clark RA, Tan MH, Chong HC, Tan JW, Chew ES, Yeo SJ. Predicting individual knee range of motion, knee pain, and walking limitation outcomes following total knee arthroplasty. Acta Orthop. 2019 Apr;90(2):179-186. doi: 10.1080/17453674.2018.1560647.
- Souza LA, Martins JC, Moura JB, Teixeira-Salmela LF, De Paula FV, Faria CD. Assessment of muscular strength with the modified sphygmomanometer test: what is the best method and source of outcome values? Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):191-200. doi: 10.1590/s1413-35552012005000149.
- Silva BBC, Venturato ACT, Aguiar LT, Filho LFRM, Faria CDCM, Polese JC. Validity and reliability of the Modified Sphygmomanometer Test with fixed stabilization for clinical measurement of muscle strength. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):844-849. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.008. Epub 2019 May 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0137 Mahnoor
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .